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[56,1,57,1],[56,2,57,2],[875,2,877,2],[1116,2,1117,2],[363,1,364,1],[369,1,370,1],[366,1,368,1],[369,2,370,2],[509,0,510,0],[979,0,980,0],[1005,1,1007,1],[1069,0,1071,0],[1069,1,1071,1],[875,1,877,1],[979,1,980,1],[813,0,814,0],[957,0,958,0],[1055,0,1057,0],[511,0,512,0],[875,0,877,0],[893,0,894,0],[1038,5,1039,5],[1323,7,1326,7],[457,2,460,2],[457,5,460,5],[457,6,460,6],[457,7,460,7],[1148,2,1149,2],[1146,2,1147,2],[1148,4,1149,4],[1161,5,1162,5],[1151,4,1152,4],[1119,7,1120,7],[875,3,877,3],[875,4,877,4],[875,5,877,5],[893,4,894,4],[979,7,980,7],[1308,4,1309,4],[1298,2,1299,2],[1294,3,1296,3],[1279,2,1283,2],[1300,2,1301,2],[1308,2,1309,2],[1272,4,1275,4],[230,7,234,7],[228,6,229,6],[371,4,372,4],[509,6,510,6],[511,5,512,5],[893,3,894,3],[457,0,460,0],[457,1,460,1],[893,1,894,1],[813,2,814,2],[511,2,512,2],[813,3,814,3],[773,2,775,2],[813,1,814,1],[813,7,814,7],[875,6,877,6],[358,6,360,6],[328,7,330,7],[230,6,234,6],[289,7,290,7],[289,6,290,6],[314,6,315,6],[314,7,315,7],[266,5,267,5],[230,5,234,5],[1116,4,1117,4],[1128,7,1129,7],[1108,4,1109,4],[56,6,57,6],[56,7,57,7],[457,3,460,3],[457,4,460,4],[1113,6,1114,6],[893,6,894,6],[893,7,894,7],[56,3,57,3],[56,4,57,4],[56,5,57,5],[369,7,370,7],[61,7,62,7],[328,5,330,5],[328,6,330,6],[356,6,357,6],[266,7,267,7],[171,6,172,6],[228,7,229,7],[266,6,267,6],[1159,4,1160,4],[1159,2,1160,2],[1161,2,1162,2],[223,6,227,6],[773,3,775,3],[61,6,62,6],[1323,0,1326,0],[1323,1,1326,1],[1323,2,1326,2],[1323,3,1326,3],[1323,4,1326,4],[1323,5,1326,5],[1323,6,1326,6],[1163,1,1164,1],[1294,0,1296,0],[1279,0,1283,0],[1163,0,1164,0],[371,5,372,5],[371,6,372,6],[366,0,368,0],[61,0,62,0],[61,1,62,1],[61,2,62,2],[61,4,62,4],[1113,5,1114,5],[1139,6,1143,6],[1119,5,1120,5],[1154,5,1155,5],[1128,6,1129,6],[1148,5,1149,5],[1128,5,1129,5],[1308,5,1309,5],[1157,5,1158,5],[1303,5,1304,5],[1146,5,1147,5],[1135,5,1138,5],[1116,5,1117,5],[1130,5,1132,5],[1121,5,1122,5],[371,0,372,0],[371,1,372,1],[371,2,372,2],[371,3,372,3],[328,3,330,3],[356,1,357,1],[353,0,355,0],[299,2,300,2],[1389,2,1390,2],[1308,1,1309,1],[1303,1,1304,1],[1305,0,1306,0],[1308,0,1309,0],[1300,0,1301,0],[1272,0,1275,0],[1272,1,1275,1],[1272,2,1275,2],[1308,3,1309,3],[1303,2,1304,2],[1303,3,1304,3],[1298,1,1299,1],[1300,1,1301,1],[1303,0,1304,0],[1298,0,1299,0],[361,7,362,7],[363,7,364,7],[366,4,368,4],[363,5,364,5],[366,3,368,3],[366,7,368,7],[363,0,364,0],[369,3,370,3],[363,3,364,3],[366,6,368,6],[363,4,364,4],[363,6,364,6],[61,3,62,3],[294,2,295,2],[294,3,295,3],[294,4,295,4],[294,5,295,5],[294,6,295,6],[294,7,295,7],[266,2,267,2],[289,2,290,2],[230,2,234,2],[223,5,227,5],[157,5,158,5],[157,6,158,6],[157,7,158,7],[228,5,229,5],[143,4,144,4],[171,3,172,3],[171,2,172,2],[223,4,227,4],[61,5,62,5]]}
["A ","CATEGORIA ATC ","Via somm.","NOTA D'INDIRIZZO ","Classe rimborsabilità","Nota AIFA","PT/PHT/   SMN/SMR/RMR/Reg.ISS","D. Diretta escl.","NOTA LIMITATIVA E/O  DI FARMACOVIGILANZA"]
["A ","Apparato gastrointestinale e metabolismo "]
["A01 ","Stomatologici "]
["A01A ","Stomatologici "]
["A01AB ","Antimicrobici per il trattamento orale locale "]
["A01AB03 ","Clorexidina ","loc",null,"C"]
["A01AB12 ","Esetidina ","loc",null,"C"]
["A01AB15 ","Tibenzonio ioduro ","loc",null,"C"]
["A01AD ","Altre sostanze per il trattamento orale locale "]
["A01AD02 ","Benzidamina ","loc",null,"C"]
["A02 ","Farmaci per i disturbi correlati alla secrezione acida "]
["A02A ","Antiacidi "]
["A02AD ","Associazioni e complessi fra composti di alluminio, calcio e magnesio "]
["A02AD01 ","Magnesio idrossido + Algeldrato ","os",null,"C"]
["A02AD02 ","Magaldrato ","os",null,"A"]
["A02B ","Farmaci per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo "]
["A02BA ","Antagonisti dei recettori H2 ",null,"Farmaci sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. scelgano una formulazione orale  e una parenterale sulla base delle indicazioni registrate, della documentazionie scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD (ranitidina, famotidina e nizatidina)."]
["A02BA02 ","Ranitidina ","os, ev",null,"A",48]
["A02BA03 ","Famotidina ","os",null,"A",48]
["A02BA04 ","Nizatidina ","os, ev",null,"A , HOSP",48]
["A02BB ","Prostaglandine "]
["A02BB01 ","Misoprostolo ","os",null,"A",1]
["A02BC ","Inibitori della pompa acida ",null,"Farmaci sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. ne scelgano due per via orale   e uno per via parenterale sulla base delle indicazioni registrate, della documentazionie scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD ."]
["A02BC01 ","Omeprazolo ","os, ev",null,"A ,HOSP",1.48,null,null,"La forma ev è da utilizzare quando non sia possibile l'uso del preparato orale."]
["A02BC02 ","Pantoprazolo ","os, ev",null,"A ,HOSP",1.48,null,null,"La forma ev è da utilizzare quando non sia possibile l'uso del preparato orale."]
["A02BC03 ","Lansoprazolo ","os",null,"A",1.48]
["A02BC04 ","Rabeprazolo ","os",null,"A",1.48]
["A02BC05 ","Esomeprazolo ","os, ev",null,"A ,HOSP",1.48,null,null,"La forma ev è da utilizzare quando non sia possibile l'uso del preparato orale."]
["A02BX ","Altri farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo "]
["A02BX02 ","Sucralfato ","os",null,"A"]
["A02BX05 ","Biskalammonio acetato ","os",null,"A"]
["A02BX13 ","Acido alginico in associazione ","os",null,"A,C"]
["A03 ","Farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali "]
["A03A ","Farmaci per i disturbi funzionali intestinali "]
["A03AA ","Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari ",null,"I preparati contenuti nelle cat. A03AA (mebeverina, trimebutina, rociverina e \npipetanato) e A03BB (butilscopolamina bromuro e cimetropio) \"SPASMOLITICI ANTICOLINERGICI\" sono sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. scelgano una formulazione orale  e una parenterale e una rettale sulla base delle indicazioni registrate, della documentazionie scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD."]
["A03AA04 ","Mebeverina ","os",null,"C"]
["A03AA05 ","Trimebutina ","os",null,"C",null,null,null,"Da utilizzarsi solo in ambito pediatrico come sospensione orale."]
["A03AA06 ","Rociverina ","os, im, ev, rett",null,"C"]
["A03AA49 ","Pipetanato etobromuro ","im, ev",null,"A"]
["A03AD ","Papaverina e derivati "]
["A03AD01 ","Papaverina ","os, im, ev",null,"C"]
["A03AX ","Altri farmaci per i disturbi funzionali intestinali "]
["A03AX12","Fluoroglucinolo","im, ev",null,"A"]
["A03AX13 ","Dimeticone attivato ","os",null,"C",null,null,null,"Limitatamente all'uso in indagini radiografiche ed endoscopiche del tratto gastrointestinale "]
["A03B ","Belladonna e derivati, non associati "]
["A03BA ","Alcaloidi della belladonna, amine terziarie "]
["A03BA01 ","Atropina ","im, ev, sc",null,"A, COSP"]
["A03BB ","Alcaloidi della belladonna semisintetici, composti ammonici quaternari ",null,"I preparati contenuti nelle cat. A03AA (mebeverina, trimebutina, rociverina e \npipetanato)  e A03BB (butilscopolamina bromuro e cimetropio) \"SPASMOLITICI ANTICOLINERGICI\" sono sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. scelgano una formulazione orale  e una parenterale e una rettale sulla base delle indicazioni registrate, della documentazionie scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD."]
["A03BB01 ","Butilscopolamina bromuro ","im, ev",null,"A "]
["A03BB01 ","Butilscopolamina bromuro ","os, rett",null,"C "]
["A03BB05 ","Cimetropio bromuro ","im, ev",null,"A "]
["A03BB05 ","Cimetropio bromuro ","os",null,"C "]
["A03F ","Procinetici "]
["A03FA ","Procinetici "]
["A03FA01 ","Metoclopramide ","im, ev","Per l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni vedere documento \"Il trattamento farmacologico in età pediatrica\" pubb. sul BIF n.5/2007","A",null,null,null,"Si ricorda che il p.a. è controindicato dal 2004 all'uso nei minori di 16 anni.  "]
["A03FA01 ","Metoclopramide ","os","Per l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni vedere documento \"Il trattamento farmacologico in età pediatrica\" pubb. sul BIF n.5/2007","C",null,null,null,"Si ricorda che il p.a. è controindicato dal 2004 all'uso nei minori di 16 anni.  "]
["A03FA03 ","Domperidone ","os, rett","Per l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni vedere documento \"Il trattamento farmacologico in età pediatrica\" pubb. sul BIF n.5/2007","C",null,null,null,"L'uso rettale è limitato al solo uso pediatrico. La posologia riportata nell' RCP è da considerarsi valida per un bambino con peso superiore a 15 kg e che tale peso si raggiunge solo intorno ai 2 anni, quindi fare attenzione ad un uso per i bambini al di sotto dei 2 anni poichè potrebbe verificarsi un facile sovradosaggio del farmaco.                                                                                                            "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Novembre 2011 - Nota Informativa Importante AIFA sul rischio cardiaco in seguito all’utilizzo dei medicinali a base di domperidone.Studi epidemiologici hanno evidenziato che domperidone potrebbe essere associato ad un aumento del rischio di aritmie ventricolari gravi o di morte cardiaca improvvisa. Il rischio di gravi aritmie ventricolari o di morte cardiaca improvvisa potrebbe essere più elevato in pazienti di età superiore a 60 anni o a dosi giornaliere orali superiori a 30 mg. Il rischio cardiaco dei medicinali contenenti domperidone è monitorato, sia a livello nazionale che europeo, da diversi anni."]
["A03FA49","Levosulpiride","ev, im",null,"A"]
["A04A ","Antiemetici ed antinausea "]
["A04AA ","Antagonisti della serotonina (5HT3) ",null,"Farmaci sostanzialmente equivalenti  (ondasetron, granisetron, tropisetron, dolasetron) , le singole C.T. ne scelgano non più di due sulla base delle indicazioni registrate, della documentazionie scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD."]
["A04AA01 ","Ondansetron ","os, ev, im, rett","Per l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni vedere documento \"Il trattamento farmacologico in età pediatrica\" pubb. sul BIF n.5/2007","A ,HOSP (ev)",57,null,null,"L'uso della forma rettale è limitato ai pazienti oncologici con emesi ritardata.   "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Agosto 2012 - A seguito della procedura di Restrizione Urgente di Sicurezza a livello europeo, è stato limitato il dosaggio massimo di Ondansetron somministrabile per singola dose endovenosa.  Ondansetron provoca un prolungamento dose-dipendente dell’intervallo elettrocardiografico QT corretto (QTc), che può indurre Torsione di Punta (TdP), un’aritmia cardiaca potenzialmente pericolosa per la vita. A causa di questo potenziale rischio per la salute, una singola dose di Ondansetron somministrata per via endovenosa per la prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia negli adulti, non deve superare i 16 mg.  "]
["A04AA02 ","Granisetron ","os, im, ev","Per l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni vedere documento \"Il trattamento farmacologico in età pediatrica\" pubb. sul BIF n.5/2007","A",57]
["A04AA03 ","Tropisetron ","os, ev, sc",null,"A",57]
["A04AA04","Dolasetron","ev",null,"A,HOSP (12,5mg ev)",57]
["A04AA05 ","Palonosetron ","ev",null,"HOSP",null,null,null,"\"Da utilizzarsi esclusivamente nella profilassi in pazienti in terapia fortemente emetizzante\"."]
["A04AD ","Altri antiemetici "]
["A04AD12 ","Aprepitant ","os",null,"HRRL",null,null,null,"Prescrivibile da: Centro ospedaliero o di specialisti .                                        "]
["A04AD49 ","Dimenidrinato ","os","Per l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni vedere documento \"Il trattamento farmacologico in età pediatrica\" pubb. sul BIF n.5/2007","C"]
["A04AD49 ","Tietilperazina","os, rett",null,"C",null,null,null,"Non dovrebbe essere somministato ai pazienti al di sotto dei 15 anni, poiché sono particolarmente predisposti a disturbi di tipo extrapiramidali."]
["A05 ","Terapia biliare ed epatica "]
["A05A ","Terapia biliare "]
["A05AA ","Preparati a base di acidi biliari "]
["A05AA02 ","Acido ursodesossicolico ","os",null,"A",2]
["A06 ","Lassativi "]
["A06A ","Lassativi "]
["A06AA ","Emollienti "]
["A06AA ","Olio di oliva + Olio di vaselina + Olio di mandorle dolci (galenico) ","os",null,"C"]
["A06AA01 ","Paraffina liquida ","os,loc",null,"C"]
["A06AB ","Lassativi di contatto "]
["A06AB02 ","Bisacodil ","os, rett",null,"C"]
["A06AB06 ","Senna foglia ","os",null,"C"]
["A06AB08 ","Picosulfolo (sodio picosolfato) ","os",null,"C"]
["A06AC ","Lassativi di volume "]
["A06AC ","Crusca ","os",null,"C"]
["A06AD ","Lassativi ad azione osmotica ",null,"Lattulosio e Lattilolo sono farmaci sostanzialmente equivalenti come azione lassatiava, le singole C.T. ne scelgano non più di un preparato"]
["A06AD11 ","Lattulosio ","os",null,"C"]
["A06AD12 ","Lattitolo ","os",null,"C"]
["A06AD13 ","Sodio solfato ",null,null,"C"]
["A06AD19 ","Magnesio citrato ",null,null,"C"]
["A06AD65 ","Macrogol (Polietilenglicole) ","os",null,"C"]
["A06AG ","Clismi "]
["A06AG01 ","Sodio fosfato ","os, rett",null,"cosp, HOSP"]
["A06AG04 ","Glicerolo ","rett",null,"C"]
["A06AH","Antagonisti dei recettori oppioidi periferici"]
["A06AH01","Metilnaltrexone ","sc",null,"A",90]
["A06AX ","Altri lassativi "]
["A06AX01 ","Glicerolo ","rett",null,"C"]
["A07 ","Antidiarroici, antinfiammatori ed antimicrobici intestinali "]
["A07A ","Antimicrobici intestinali "]
["A07AA ","Antibiotici "]
["A07AA02 ","Nistatina ","os",null,"A"]
["A07AA06 ","Paromomicina ","os",null,"A"]
["A07AA07 ","Amfotericina ","os",null,"C"]
["A07AA09 ","Vancomicina ","os",null,"A"]
["A07AA10 ","Colistina ","os",null,"C"]
["A07AA11 ","Rifaximina ","os",null,"A"]
["A07AC ","Derivati imidazolici "]
["A07AC01 ","Miconazolo ","os",null,"A"]
["A07B ","Adsorbenti intestinali "]
["A07BA ","Preparati a base di carbone "]
["A07BA01 ","Carbone attivato ","os",null,"C"]
["A07D ","Antipropulsivi "]
["A07DA ","Antipropulsivi "]
["A07DA03 ","Loperamide ","os",null,"C"]
["A07E ","Antinfiammatori intestinali "]
["A07EA ","Corticosteroide per uso topico "]
["A07EA07 ","Beclometasone dipropionato ","rett",null,"A"]
["A07EC ","Acido aminosalicilico ed analoghi "]
["A07EC01 ","Sulfasalazina ","os","Farmaco usato anche per il trattamento dell'artrite reumatoide.","A"]
["A07EC02 ","Mesalazina ","os, rett",null,"A"]
["A07FA","Microorganismi antidiarroici "]
["A07FA01","Organismi produttori  di acido lattico ",null,null,"C"]
["A09 ","Digestivi, inclusi gli enzimi "]
["A09A ","Digestivi, inclusi gli enzimi "]
["A09AA ","Preparati a base di enzimi "]
["A09AA02 ","Pancrelipasi ","os",null,"A",5]
["A10 ","Farmaci usati nel diabete "]
["A10A ","Insuline ed analoghi "]
["A10AB ","Insuline ed analoghi, ad azione rapida "]
["A10AB01 ","Insulina (umana) ","sc, im, ev",null,"A"]
["A10AB04 ","Insulina lispro ","sc",null,"A"]
["A10AB05 ","Insulina aspart ","sc",null,"A"]
["A10AB06 ","Insulina glulisina ","sc",null,"A"]
["A10AC ","Insuline e analoghi, ad azione intermedia "]
["A10AC01 ","Insulina (umana) ","sc",null,"A"]
["A10AD ","Insuline ed analoghi, ad azione intermedia e ad azione rapida in associazione "]
["A10AD01 ","Insulina (umana) ","sc",null,"A"]
["A10AD04 ","Insulina lispro ","sc",null,"A"]
["A10AD05","Insulina aspart ","sc",null,"A"]
["A10AE ","Insuline ed analoghi, ad azione lenta "]
["A10AE01 ","Insulina (umana) ","sc",null,"A"]
["A10AE04 ","Insulina glargine ","sc",null,"A",null,"PHT"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Giugno 2009 - L’EMEA sta esaminando quattro studi eseguiti sui registri, per analizzare una possibile relazione tra gli analoghi dell’insulina, in particolare insulina glargine, e il rischio di cancro. \nSulla base dei dati attualmente disponibili, non può essere confermata nè esclusa una relazione tra insulina glargine e cancro. Tuttavia, i problemi sollevati dai quattro studi richiedono un’ulteriore valutazione approfondita. Il CHMP dell’EMEA effettuerà una dettagliata valutazione dei risultati degli studi. \nSi raccomanda ai pazienti trattati con insulina glargine, di continuare il trattamento come di consueto. Al momento non ci sono raccomandazioni che indicano ai pazienti di cambiare il loro trattamento in corso. Nel caso in cui insorgesse qualche problema, i pazienti devono consultare il loro medico."]
["A10AE05 ","Insulina detemir ","sc",null,"A",null,"PHT"]
["A10AX04","Nitisinone","os",null,"A",null,"PT-PHT"]
["A10B ","Ipoglicemizzanti orali ",null,"Nelle scelte dei vari p.a. appartenenti agli IPO orali si tenga conto del documento parte integrante della D.G.8/68 sul trattamento della patologia diabetica comprensivo anche della scheda di monitoraggio per i glitazoni."]
["A10BA ","Biguanidi "]
["A10BA02 ","Metformina ","os",null,"A"]
["A10BB ","Sulfonamidi, derivati dell'urea "]
["A10BB01 ","Glibenclamide ","os",null,"A"]
["A10BB07 ","Glipizide ","os",null,"A"]
["A10BB09 ","Gliclazide ","os",null,"A"]
["A10BB12 ","Glimepiride ","os",null,"A"]
["A10BD ","Biguanidi e sulfonamidi in associazione "]
["A10BD02 ","Metformina + Glibenclamide ","os",null,"A"]
["A10BD05","Metformina+ Pioglitazone","os","Vedere documento \"Il trattamento della patologia diabetica\" allegato alla DG8/69","A",null,"PHT",null,"Giugno 2011- L’EMA, al momento, sta revisionando i risultati provenienti da studi farmacoepidemiologici, dati non clinici e clinici e segnalazioni post-marketing relativi ai medicinali a base di pioglitazone ed insorgenza di cancro della vescica, al fine di valutare il loro impatto sul profilo beneficio/rischio di questi medicinali. Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia (CHMP) finalizzerà la sua revisione a luglio e formulerà raccomandazioni sull’utilizzo futuro di questi medicinali. \n\n\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Agosto 2011 -Pubblicata dall'AIFA UNA Nota Informativa Importante su Pioglitazone. Nuovi dati epidemiologici ed una meta-analisi indicano un lieve aumento del rischio di carcinoma della vescica con l’uso di medicinali contenenti pioglitazone.\n\n"]
["A10BD07","Sitagliptin + Metformina","os",null,"A",null,"PT       -PHT  ","x"]
["A10BD08","Vildagliptin + Metformina ","os",null,"A",null,"PT       -PHT  ","x"]
["A10BF","Inibitori dell'alfa-glucosidasi "]
["A10BF01","Acarbosio","os",null,"A"]
["A10BG ","Tiazolindioni "]
["A10BG03 ","Pioglitazone ","os","Vedere documento \"Il trattamento della patologia diabetica\" allegato alla DG8/68 ","A",null,"PHT",null,"Giugno 2011- L’EMA, al momento, sta revisionando i risultati provenienti da studi farmacoepidemiologici, dati non clinici e clinici e segnalazioni post-marketing relativi ai medicinali a base di pioglitazone ed insorgenza di cancro della vescica, al fine di valutare il loro impatto sul profilo beneficio/rischio di questi medicinali. Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia (CHMP) finalizzerà la sua revisione a luglio e formulerà raccomandazioni sull’utilizzo futuro di questi medicinali. \n\n\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Agosto 2011 -Pubblicata dall'AIFA UNA Nota Informativa Importante su Pioglitazone. Nuovi dati epidemiologici ed una meta-analisi indicano un lieve aumento del rischio di carcinoma della vescica con l’uso di medicinali contenenti pioglitazone.\n\n"]
["A10BH","Inibitori della dipeptidil-peptidasi "]
["A10BH01","Sitagliptin ","os",null,"A",null,"PT       -PHT  ","x"]
["A10BH02","Vildagliptin","os",null,"A",null,"PT         -PHT  ","x"]
["A10BH03","Saxagliptin","os",null,"A",null,"PT  -PHT  SMN","x","Marzo 2012 - L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli  operatori sanitari che l’uso di saxagliptin è stato associato con casi di gravi reazioni di  ipersensibilità, inclusi angioedema e reazioni anafilattiche, e di pancreatite acuta. "]
["A10BX ","Altri ipoglicemizzanti orali "]
["A10BX02 ","Repaglinide ","os",null,"A",null,null,null,"Limitatamente ai pazienti che presentano iperglicemia postprandiale e insufficienza renale.                                                                                                           "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2004  - Controindicazione sull'uso concomitante di repaglinide e gemfibrozil."]
["A10BX04","Exenatide","sc",null,"A",null,"PT    -PHT  ","x"]
["A10BX07","Liraglutide","sc",null,"A",null,"PT-PHT  SMN","x"]
["A11 ","Vitamine ",null,"Relativamente alle associazioni le singole C.T.  scelgano, per ciascuna delle vie di somministrazione disponibili, un preparato di un solo complesso B, uno di complesso B+ B12 e uno polivitaminico. Sull'utilità terapeutica delle altre associazioni vitaminiche non esiste documentazione univoca.Le  singole C.T ne limitino pertanto la scelta a quelle giudicate indispensabili."]
["A11BA","Polivitaminici non associati "]
["A11BA","Polivitaminici non associati ","ev",null,"C",null,"OSP"]
["A11C ","Vitamine A e D, comprese le loro associazioni "]
["A11CA ","Vitamina A, non associata "]
["A11CA01 ","Retinolo ","os",null,"C"]
["A11CC ","Vitamina D ed analoghi ",null,"Ergocalciferolo, diidrotachisterolo, calcitriolo e calcifediolo sono sostanzialmente equivalenti le singole commissioni scelgano una formulazione orale e una parenterale"]
["A11CC01 ","Ergocalciferolo ","os, im",null,"A"]
["A11CC02 ","Diidrotachisterolo ","os",null,"A"]
["A11CC04 ","Calcitriolo ","os, ev",null,"A(os),HOSP(ev) HRNRL (ev)",null,null,null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Internista, Nefrologo, Ortopedico "]
["A11CC06 ","Calcifediolo ","os",null,"A"]
["A11CC07 ","Paracalcitolo ","ev",null,"A",null,"PT-PHT",null,"Viste le linee guida della Società Italiana di Nefrologia pubblicate nel Giornale di Nefrologia (2003; anno 20. N° S24, pag: S83-S92)si ammette l'utilizzo per i pazienti in trattamento dialitico affetti da: - iperparatiroidismo secondario grave (PTH > 700 pg/ml) - iperparatiroidismo secondario medio (PTH > 400 e > 700 pg/ml). La richiesta di paracalcitolo dovrà essere corredata da una relazione clinica che documenti, con i referti degli esami di laboratorio, l'impossibilità di ridurre i livelli di PTH plasmatico con i farmaci attualmente disponibili a causa di aumento di calcemia e/o fosfatemia (> 6 mg/dl e/o prodotto Ca x P > 60) nonostante l'uso di bagno di dialisi a contenuto ridotto di calcio. Per quanto riguarda l'iperparatiroidismo medio, si richiede anche documentazione degli esami strumentali attestanti le aumente dimensioni di una o più paratiroidi."]
["A11CC07 ","Paracalcitolo ","os",null,"A",null,"PT-PHT",null,"Inserito con specifica di attenersi rigorosamente alle indicazioni approvate in scheda tecnica e in distribuzione diretta a seguito di DGR regionale di prossima stesura.\n\n"]
["A11D ","Vitamina B1, sola o in associazione on vitamina B6 e vitamina B12 "]
["A11DA ","Tiamina, (vitamina B1), non associata "]
["A11DA01 ","Tiamina ","os, im",null,"C"]
["A11EA","Complesso vitaminico B","os",null,"C"]
["A11G ","Acido ascorbico (vit.C), comprese le associazioni "]
["A11GA ","Acido ascorbico (vit.C), non associato "]
["A11GA01 ","Acido ascorbico ","os, im, ev",null,"C"]
["A11H ","Altri preparati di vitamine, non associate "]
["A11HA ","Altri preparati di vitamine, non associate "]
["A11HA01 ","Nicotinamide ","os, im",null,"C"]
["A11HA02 ","Piridossina (Vit. B6) ","os, im, ev",null,"C"]
["A11HA03 ","Tocoferolo ","os, im",null,"C"]
["A11HA08","Tocofersolan","os",null,"HRR"]
["A11HA30 ","Dexpantenolo ","im, ev",null,"C"]
["A12 ","Integratori minerali "]
["A12A ","Calcio "]
["A12AA ","Calcio "]
["A12AA03 ","Calcio gluconato ","ev",null,"C"]
["A12AA04 ","Calcio carbonato ","os",null,"A"]
["A12AA20 ","Calcio lattogluconato + calcio carbonato ","os",null,"A"]
["A12AX ","Calcio, associazioni con altri farmaci "]
["A12AX ","Calcio carbonato + colecal. ","os",null,"A"]
["A12B ","Potassio "]
["A12BA ","Potassio "]
["A12BA01 ","Potassio cloruro ","os",null,"A"]
["A12BA30 ","Potassio aspartato acido + magnesio raceaspartato ","os",null,"C"]
["A12BA49 ","Potassio aspartato acido ","os, ev",null,"C"]
["A16 ","Altri farmaci dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo "]
["A16A ","Altri farmaci dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo "]
["A16AA ","Aminoacidi e derivati "]
["A16AA01 ","Levocarnitina ","os, ev",null,"A",8,"PT-PHT",null,"Limitatamente all'indicazione: carenze documentate di carnitina."]
["A16AA04","Mercaptamina ","os",null,"ARNRL",null,null,"x","Prescrivibile da: Centro ospedaliero,  Pediatra, Nefrologo "]
["A16AA05","Acido carglumico","os",null,"ARNRL",null,null,"x","Prescrivibile da: internista, pediatra, neurologo"]
["A16AA06","Betaina anidra ","os",null,"ARNRL",null,null,null,"Prescrivibile da: internista, pediatra, nefrologo, epatologo"]
["A16AB ","Enzimi "]
["A16AB02 ","Imiglucerasi ","ev",null,"HRR",null,null,null,"Giugno 2009 - Il CHMP dell'EMEA  ha raccomandato che i pazienti con maggiore necessità del trattamento abbiano la priorità di accesso alle terapie con Cerezyme (imiglucerasi) e Fabrazyme (agalsidasi beta) durante la carenza di questi due farmaci prevista nei prossimi mesi. La carenza di scorte è causata dalla chiusura del sito produttivo. L’azienda ha trovato una contaminazione virale e ha cessato l’attività produttiva per una sanitizzazione dei bioreattori. Al fine di garantire le attuali scorte il più a lungo possibile fino a quando i nuovi lotti potranno essere prodotti, l’EMEA ha deciso alcune modifiche temporanee sulle modalità, proposte dall’azienda, con il quale questi farmaci vengono prescritti. Per Cerezyme, la priorità è stabilita per neonati, bambini e adolescenti, e per adulti con progressione della malattia. Questi pazienti possono continuare ad assumere Cerezyme al dosaggio standard di una infusione ogni due settimane. Tuttavia, pazienti adulti senza evidenze cliniche di una progressione della malattia devono assumere Cerezyme ad una dose ridotta (metà della dose una volta ogni due settimane) o ad una ridotta frequenza di infusione (una volta al mese alla loro attuale dose )."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Ottobre 2009- Aggiornamento delle raccomandazioni straordinarie sui criteri per stabilire la priorità di trattamento dei pazienti con Cerezyme, da applicarsi nel periodo di carenza del medicinale."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Aprile 2010 - Ulteriore ritardo nella fornitura di Cerezyme con conseguente estensione delle raccomandazioni temporanee per il trattamento."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2010 - Disponibili on line nuove informazioni relative al prolungamento del periodo di carenza del medicinale Cerezyme a base di imiglucerasi utilizzato nei pazienti con morbo di Gaucher"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Settembre 2010 - Disponibili importanti informazioni sulla fornitura di Cerezyme che a partire dal 1° ottobre verrà incrementata raggiungendo circa l'85/% della domanda globale. Si prevede che tale disponibilità sarà mantenuta almeno fino a giugno 2011."]
["A16AB03 ","Agalsidasi alfa ","ev",null,"HRR",null,"Reg.ISS",null,"Richiesta motivata per singolo paziente da parte dei centri specialistici per la cura della patologia rara \"malattia di Fabry\". Le farmacie ospedaliere devono comunicare alla segreteria della Commissione ogni nuovo paziente che inizia o finisce il trattamento farmacologico.                                                                             "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Ottobre  2010 - L’Agenzia Italiana del Farmaco insieme a Shire desidera informarLa in merito alla prolungata e grave carenza di Fabrazyme che ha generato una richiesta di REPLAGAL (agalsidasi alfa) senza precedenti.\nShire è impegnata a rendere disponibile ininterrottamente e a lungo termine REPLAGAL a tutti i pazienti in trattamento; ci preme sottolineare che per nessun paziente attualmente in terapia sono previste interruzioni della stessa o riduzioni del dosaggio. In Europa, circa l’80% dei pazienti Fabry sta ricevendo Replagal in questo momento.\nTuttavia, a causa della situazione a livello globale, Shire si vede costretta a limitare il numero dei nuovi pazienti da mettere in terapia per il resto del 2010 al fine di garantire la continuità della fornitura di REPLAGAL per i pazienti che stanno attualmente ricevendo il trattamento. Per quanto riguarda il prossimo anno, prevediamo che a partire da gennaio e nel corso dell’anno 2011 la terapia con REPLAGAL potrà essere offerta a 250-350 nuovi pazienti a livello globale."]
["A16AB04 ","Agalsidasi beta ","ev",null,"HRR",null,"Reg.ISS",null,"Richiesta motivata per singolo paziente da parte dei centri specialistici per la cura della patologia rara \"malattia di Fabry\". Le farmacie ospedaliere devono comunicare alla segreteria della Commissione ogni nuovo paziente che inizia o finisce il trattamento farmacologico."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Giugno 2009 - Il CHMP dell'EMEA  ha raccomandato che i pazienti con maggiore necessità del trattamento abbiano la priorità di accesso alle terapie con Cerezyme (imiglucerasi) e Fabrazyme (agalsidasi beta) durante la carenza di\nquesti due farmaci prevista nei prossimi mesi. La carenza di scorte è causata dalla chiusura del sito produttivo. L’azienda ha trovato una contaminazione virale e ha cessato l’attività produttiva per una sanitizzazione dei bioreattori. Per Fabrazyme, la priorità è stabilita per bambini e adolescenti e pazienti adulti di sesso maschile, che devono continuare ad assumere Fabrazyme con una infusione ogni due settimane. Tuttavia, pazienti adulti di sesso femminile, in cui la malattia è meno grave, possono ricevere Fabrazyme alla dose ridotta."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Settembre 2009 - L'utilizzo della dose ridotta viene raccomandata anche ai pazienti di sesso maschile a causa  di una minore disponibilità del prodotto. "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Aprile 2010 - Ulteriore estensione del ritardo nella normale fornitura e raccomandazioni sul trattamento dei pazienti che registrano un peggioramento delle condizioni cliniche."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2010 - Disponibili on line nuove e importanti aggiornamenti relativi alla carenza di Fabrazyme (agalsidasi beta) e raccomandazioni per il trattamento dei pazienti con malattia di Fabry.\n"]
["A16AB05","Laronidasi ","ev",null,"HRR",null,"Reg.ISS"]
["A16AB07","Alglucosidasi alfa","ev",null,"HOSP",null,null,null,"Richiesta Motivata  per singolo paziente, nel rigoroso rispetto delle indicazioni terapeutiche utilizzate, tenendo presente che non sono state determinati i benefici del farmaco nei pazienti con malattia di Pompe ad esordio tardivo. \n"]
["A16AB08","Galsulfasi","ev",null,"HOSP"]
["A16AB09","Idursulfasi","ev",null,"HRR",null,null,"SMN"]
["A16AB10","Velaglucerasi alfa","ev",null,"HRR"]
["A16AX ","Prodotti vari dell'apparato gastrointestinale e metabolismo "]
["A16AX03","Sodio fenilbutirrato","os",null,"ARNRL",null,null,"x","Prescrivibile da: internista, pediatra, neurologo"]
["A16AX05 ","Zinco Acetato ","os",null,"ARNRL",null,null,"x","Prescrivibile da: internista, pediatra, neurologo, epatologo, neuropsichiatra"]
["A16AX06","Miglustat","os",null,"ARRL",null,null,"x","Prescrivibile da: internista, pediatra, neurologo"]
["A16AX07","Sapropterina ","os",null,"ARRL",null,"Reg.ISS",null,"Prescrivibile da:centri ospedalieri, specialisti"]
["B ","Sangue ed organi emopoietici "]
["B01 ","Antitrombotici "]
["B01A ","Antitrombotici "]
["B01AA ","Antagonisti della vitamina K "]
["B01AA03 ","Warfarina ","os",null,"A"]
["B01AA07 ","Acenocumarolo ","os",null,"A"]
["B01AB ","Eparinici ",null,"“Tutte le eparine a b.p.m sono considerate equivalenti nella \nprofilassi della TVP in chirurgia e nel trattamento della TVP.  \nLimitatamente all’uso intraospedaliero le singole C.T. possono  scegliere in base alle indicazioni riportate in RCP non più di un p.a. per tali indicazioni ed uno per le indicazioni cardiologiche”.  "]
["B01AB01 ","Eparina sodica ","ev, sc, im",null,"A"]
["B01AB01 ","Eparina sodica 250UI, 300UI,500UI,25000 UI","ev, sc",null,"HOSP"]
["B01AB01 ","Eparina calcica ","sc",null,"A"]
["B01AB02 ","Antitrombina III ","ev",null,"HOSP"]
["B01AB04 ","Dalteparina * ","sc","*Tutte le eparine a b.p.m sono considerate equivalenti nella profilassi della TVP in chirurgia e nel trattamento della TVP;le singole CT scelgano non più di un p.a.  per tali indicazioni,  mentre per le indicazioni cardiologiche scegliere una fra le eparine che hanno il riconoscimento nella scheda tecnica (RCP) (enoxaparina, nadroparina e dalteparina). ","A",null,"PHT","x ","Distr. Dir. Escl. (per l' indicazione del PHT: continuazione a domicilio della terapia iniziata in Osp. dopo intervento ortopedico maggiore) se prescritto all'atto della dimissione osedaliera o da specialisti e dai MMG per i pazienti in dimissione da strutt. private convenzionate."]
["B01AB04 ","Dalteparina  100000 UI","sc",null,"HOSP"]
["B01AB05 ","Enoxaparina* ","sc",null,"A",null,"PHT","x "]
["B01AB05 ","Enoxaparina","ev",null,"HOSP"]
["B01AB06 ","Nadroparina*","sc",null,"A",null,"PHT","x "]
["B01AB07 ","Parnaparina* ","sc",null,"A",null,"PHT","x "]
["B01AB08 ","Reviparina* ","sc",null,"A",null,"PHT","x "]
["B01AB08 ","Reviparina 42.000 UI","sc",null,"HOSP"]
["B01AB12 ","Bemiparina* ","sc",null,"A",null,"PHT","x "]
["B01AC ","Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina "]
["B01AC04 ","Clopidogrel","os",null,"A (75mg) -  HOSP (300mg) ",null,"PHT",null,"Giugno 2009 - L' EMEA  è stata informata di studi che hanno evidenziato che il clopidogrel può essere meno efficace nei pazienti che assumono inibitori di pompa protonica (PPI). \nA seguito della rivalutazione di tutti i dati disponibili,  il CHMP ed il Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) ha raccomandato che in tutte le schede tecniche di tutti i medicinali contenenti clopidogrel dovranno essere incluse le informazioni che riguardano l’interazioni con i PPI, specificando che l’uso concomitante con i PPI dovrebbe essere evitato a meno che non assolutamente necessario.\nInoltre, il CHMP ritiene che siano necessarie ulteriori informazioni correlate all’inibizione del metabolismo del clopidogrel da parti di altri farmaci e sull’implicazione della variazione genetica che risulta in una piccola popolazione di individui (denominato “CYP2C19 metabolizzatore scarso) incapaci di convertire completamente il clopidogrel nella sua forma attiva, e di interazioni con altri medicnali.\n\n\n\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2010 - A seguito di un'analisi dei nuovi dati riguardanti le possibili interazioni tra clopidogrel e PPI, l'Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato di modificare le avvertenze già esistenti negli stampati circa l'uso concomitante dei medicinali contenenti clopidogrel ed i PPI.L'avvertenza di classe per tutti i IPP è stata modificata con l'avvertenza che solo l'uso concomitante di clopidogrel omeprazolo o esomeprazolo dovrebbe essere evitata."]
["B01AC05 ","Ticlopidina ","os","Si raccomanda di sorvegliare il rischio di reazioni avverse gravi a livello della crasi ematica (leucopenia e/o priastrinopenia) in particolare ogni due settimane nei primi tre mesi di terapia.","A"]
["B01AC06 ","Acido acetilsalicilico ","os",null,"A"]
["B01AC07 ","Dipiridamolo ","ev",null,"C,cosp"]
["B01AC09 ","Epoprostenolo ","ev","Nella ipertensione polmonare primitiva nei pazienti delle classi funzionali III e IV della NYHA. ","HRRL (1,5mg) cosp (0,5mg)",null,null,null,"Prescrivibile da:Centri ospedalieri,  Internista, Nefrologo, Pneumologo, Dermatologo, Reumatologo  "]
["B01AC11 ","Iloprost ","ev","Da utilizzare in ambienti altamente specializzati nell’ischemia critica in arteriopatia periferica non candidabile ad intervento chirurgico, nella tromboangioite obliterante (Morbo di Buerger) e nel trattamento del fenomeno di Raynaud secondario a sclerodermia. In assenza di beneficio clinico si raccomanda un utilizzo non superiore alle tre settimane.","ARRL (10mcg/ml) cosp (0.050mg/ml)",null,"Reg.ISS","x","Prescrivibile da: Centri ospedalieri,Cardiologo, Pneumologo, Reumatologo, Dermatologo "]
["B01AC13 ","Abciximab ","ev","Nei Laboratori di Emodinamica ove si eseguono gli interventi di angioplastica coronaria (PTCA) censiti dalla Società Italiana di Cardiologia Invasiva – GISE e nei Presidi Ospedalieri (con U.O.C. di Cardiologia o UTIC) ad essi connessi in “rete” per la terapia dell’infarto miocardio acuto con angioplastica coronaria (PTCA) primaria o rescue.","HOSP"]
["B01AC16 ","Eptifibatide ","ev","Da utilizzare nelle sindromi coronariche acute senza sopraslivellamento del tratto ST (angina instabile, infarto non Q -NSTEMI con ultimo episodio di dolore entro 24 ore) e in presenza di segni indicativi di elevato rischio (sottoslivellamento del tratto ST, positività del test alla troponina, mancata efficacia alla terapia convenzionale, segni di disfunzione ventricolare sinistra durante l’angina, ecc.). Il farmaco deve essere utilizzato in associazione alla terapia A.S.A. e ad eparina in assenza di controindicazioni maggiori per rischi emorragici, in pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva Cardiologica, in Unità di Terapia Intensiva Generale.","HOSP"]
["B01AC17 ","Tirofiban ","ev","Da utilizzare nelle sindromi coronariche acute senza sopraslivellamento del tratto ST (angina instabile, infarto non Q - NSTEMI con ultimo episodio di dolore entro 12 ore) e in presenza di segni indicativi d’elevato rischio (sottoslivellamento del tratto ST, positività del test alla troponina, mancata efficacia alla terapia convenzionale, segni di disfunzione ventricolare sinistra durante l’angina, ecc.). Il farmaco deve essere utilizzato in associazione alla terapia A.S.A. e ad eparina in assenza di controindicazioni maggiori per rischi emorragici, in pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva Cardiologica, in Unità di Terapia Intensiva Generale.","HOSP"]
["B01AC21","Treprostinil","ev",null,"HRRL",null,null,null,"Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Cardiologo,Pneumologo, Dermatologo, Reumatologo"]
["B01AC22","Prasugrel","os",null,"A",null,"PT         -PHT","x ","Il NICE nel Technology Appraisal Guidance indica che il Prasugrel non è stato estensivamente studiato con IPP e quindi potrebbe essere troppo presto per escludere eventuali problemi relativi alla co-somministrazione di questi farmaci                           Aprile 2011 - Disponibili on line nuove ed importanti informazioni di sicurezza riguardanti il medicinale EFIENT® (prasugrel) e segnalazioni di ipersensibilità comprendenti angioedema."]
["B01AC24","Ticagrelor","os",null,"A",null,"PT         -PHT","x "]
["B01AC30","Clopidogrel  + acido acetilsalicilico ","os",null,"A",null,"PHT"]
["B01AC49 ","Sulfinpirazone ","os",null,"C"]
["B01AD ","Enzimi ",null,null,null,null,null,null,"Data la difficoltà di impiego ed il costo elevato l’uso di questi farmaci va riservato a casi di ben documentata necessità, ad esempio infarto miocardio acuto, tromboembolia polmonare, stroke, ostruzioni arteriose periferiche, etc."]
["B01AD02 ","Alteplase (R-TPA) ","ev",null,"HOSP"]
["B01AD04 ","Urochinasi ","ev",null,"HOSP"]
["B01AD10 ","Drotrecogin alfa ","ev","Nei pazienti con sepsi di grado severo ad alto rischio di morte per disfunzioni multiorgano. Controindicato per possibili complicanze emorragiche maggiori (3,5%) nei soggetti con emorragia interna attiva, ictus emorragico recente (3 mesi), dopo chirurgica intracranica o intraspinale, grave trauma cranico, in presenza di tumori intracranici.","HOSP",null,"SMN",null,"Ottobre 2011 - Nuove ed importanti informazioni riguardanti il ritiro dal mercato di XIGRIS® (drotrecogin alfa – attivato) a causa di nuovi dati emersi nel corso di uno studio clinico che mostrano una mancata efficacia del farmaco che si ripercuote sull’intero profilo di rischio/beneficio del prodotto."]
["B01AD11 ","Tenecteplase ","ev",null,"HOSP"]
["B01AD12 ","Proteina C ","ev",null,"HOSP",null,null,null,"Da utilizzare nella porpora fulminante e nella necrosi cutanea indotta dalla “cumarina” in pazienti con grave deficit congenito di proteina C. Indicata inoltre per la profilassi a breve termine in pazienti con grave deficit congenito di proteina C, in presenza di una o più delle seguenti condizioni: imminenti interventi chirurgici o terapia invasiva; all’inizio di terapia a base di “cumarina”; nei casi in cui la terapia a base di “cumarina” non sia sufficiente; nei casi in cui la terapia a base di “cumarina” non sia possibile. Dal momento che i dati di sicurezza ed efficacia sono disponibili solo relativamente a condizioni di grave deficit congenito di proteina C, l’uso deve essere limitato a queste condizioni. "]
["B01AE ","Inibitori diretti della trombina "]
["B01AE03","Argatroban","ev",null,"OSPL",null,null,null,"La diagnosi deve essere confermata mediante il test HIPAA (test dell'attivazione delle piastrine indotta da eparina) o da un test equivalente. Tuttavia tale prova non deve ritardare l'inizio della terapia.                                                                                                                   Può essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale ma non in quelli con insufficienza epatica. "]
["B01AE06 ","Bivalirudina ","ev",null,"HOSP",null,null,null,"Inibitore diretto della trombina. Come alternativa alla eparina nella PCI coronarica.  NB. in caso di emorragia grave non ha antidoto specifico.           "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Ottobre 2007 - Nota informativa sul regime di dosaggio"]
["B01AE07","Dabigatran  ","os","Uso nel rigoroso rispetto delle indicazioni registrate e quando non sia possibile utilizzare altri antitrombotici con migliore rapporto  rischio-beneficio. ","ARNRL",null,"PHT- RMR","x","Si ricorda ai Medici che non esistono antidoti per antagonizzare l'effetto farmacodinamico del farmaco e si raccomanda di porre particolare attenzione al rischio di interazione nei pazienti assuntori di farmaci inibitori o induttori della P-glicoproteina.                                Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Ematologo, Ortopedico "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Ottobre 2011 - Nuove ed importanti informazioni di sicurezza riguardanti l’importanza di valutare la funzionalità renale nei pazienti in trattamento con Pradaxa® (dabigatran etexilato).\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Maggio 2012 - L’Agenzia Europea per i Medicinali aggiorna le informazioni su Pradaxa (dabigatran) rivolte a pazienti e medici. I dati confermano il profilo rischio-beneficio positivo del medicinale anticoagulante, ma sono necessarie modifiche alle informazioni del prodotto per fornire indicazioni più chiare. "]
["B01AF02","Apixaban","os",null,"ARNRL",null,"PHT-RMR","x","Si ricorda ai Medici che non esistono antidoti per antagonizzare l’effetto farmacodinamico del farmaco e si raccomanda di porre particolare attenzione al rischio di interazioni, potenzialmente elevato, nei pazienti assuntori di farmaci inibitori o induttori dell’isoenzima CYP3A4 e della P- glicoproteina                                                  Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Ematologo, Ortopedico , Anestesista, Medicina Interna"]
[]
["B01AX ","Altri antitrombotici "]
["B01AX04 ","Dermatan solfato ","im",null,"HOSP"]
["B01AX05","Fondaparinux","sc",null,"A",null,"PHT"]
["B01AX06","Rivaroxaban ","os","Uso nel rigoroso rispetto delle indicazioni registrate e quando non sia possibile utilizzare altri antitrombotici con migliore rapporto  rischio-beneficio. ","ARNRL",null,"PHT- RMR","x","Si ricorda ai Medici che non esistono antidoti per antagonizzare l'effetto farmacodinamico del farmaco e si raccomanda di porre particolare attenzione al rischio di interazioni, potenzialmente elevato, nei pazienti assuntori di farmaci inibitori o induttori dell'isoenzima CYP3A4.                                                                                                         Prescrivibile da: Centro ospedaliero,  Ematologo, Ortopedico, anestesista, specialista in medicina interna."]
[]
["B02 ","Antiemorragici "]
["B02A ","Antifibrinolitici "]
["B02AA ","Aminoacidi "]
["B02AA02 ","Acido tranexamico ","os, im, ev",null,"A"]
["B02AB ","Inibitori delle proteasi "]
["B02AB02","Alfa 1 antitripsina umana","ev",null,"HOSP"]
["B02AB03","Proteina del plasma umano antiangioedema (C1 inattivatore inibitore delle esterasi umane)","ev",null,"A",null,"PT-PHT","x "]
["B02AB49 ","Gabexato ","ev",null,"HOSP"]
["B02B ","Vitamina K ed altri emostatici "]
["B02BA ","Vitamina K "]
["B02BA01 ","Fitomenadione (Vit. K1) ","os, im",null,"A"]
["B02BA49 ","Menadiolo sodio bisolfito ","im, ev",null,"C"]
["B02BC ","Emostatici locali "]
["B02BC30 ","Proteine plasmatiche umane coagulabili/fattore XIII/plasminogeno/aprotinina/proteine/calcio cloruro","loc",null,"COSP, HOSP",null,null,null,"Agosto 2010 - Rischio di embolia di aria o gas con pericolo di vita associato all'impiego di dispositivi di nebulizzazione che utilizzano un regolatore di pressione per la somministrazione del prodotto."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2012 - L’EMA ha  comunicato di aver sospeso il provvedimento di interruzione delle autorizzazioni all’immissione \nin commercio dei medicinali contenenti aprotininina, sulla base dei risultati di una revisione  completa del profilo beneficio/rischio di tutti i farmaci antifibrinolitici, per i quali è stato  accertato che i risultati dello studio BART, su cui poggiava il provvedimento di revoca dell’AIC,  non sono affidabili. Il CHMP ha concluso che i benefici dei medicinali a base di aprotinina  superano i rischi nei pazienti sottoposti a chirurgia di bypass coronarico e che sono ad alto \nrischio di sanguinamento massivo. L’aprotinina dovrebbe essere utilizzata solo in questo  gruppo ristretto di pazienti una volta che il medico ha valutato con attenzione i benefici e i  rischi del trattamento ed ha preso in considerazione trattamenti alternativi. "]
["B02BC","Proteina coagulabile umana / trombina umana","loc",null,"HOSP"]
["B02BD ","Fattori della coagulazione del sangue "]
["B02BD01 ","Complesso protrombinico umano ","ev",null,"A",null,"PT-PHT","x ","Gennaio 2007 - Modifica della standardizzazione del concentrato di complesso protrombinico."]
["B02BD02","Fattore VIII di coagulazione del sangue umano liofilizzato","ev",null,"A",null,"PT-PHT","x "]
["B02BD02 ","Fattore VIII di coagulazione ricombinante ","ev",null,"A",null,"PT-PHT","x "]
["B02BD03 ","Inibitore bypassante l'attività del fattore VIII ","ev",null,"A",null,"PT-PHT","x "]
["B02BD04 ","Fattore IX di coagulazione ","ev",null,"A",null,"PT-PHT","x "]
["B02BD05 ","Fattore VII di coagulazione umano liofilizzato ","ev",null,"A",null,"PT-PHT","x ","Limitatamente alle emorragie causate da disturbi congeniti o acquisiti della coagulazione dovuti esclusivamente o in parte ad una carenza di fattore VII."]
["B02BD06","Fattore di Von Willenbrand ","ev",null,"A",null,"PT-PHT","x "]
["B02BD08 ","Eptacog alfa (attivato) ","ev",null,"HRNRL",null,null,"x ","Limitatamente a pazienti che presentino inibitori del fattore VIII e IX della coagulazione.  Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Ematologo"]
["B02BD09","Nonacog alfa ","ev",null,"A",null,"PT-PHT","x "]
["B02BX ","Altri emostatici per uso sistemico "]
["B02BX04","Romiplostim","sc",null,"HRR",null,"SMN",null,"Per evitare eventuali sprechi di prodotto si raccomanda, ove possibile, di prevedere la contestualità di più trattamenti"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Dicembre 2010 -  Revisione degli aggiustamenti della dose nei pazienti con Porpora Trombocitopenica Immune ( idiopatica) o morbo di Werlhof (ITP) e raccomandazioni per l’utilizzo nei pazienti con ITP e insufficienza epatica"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Settembre 2011 - Importanti informazioni di sicurezza sul rischio di progressione della malattia a Leucemia  Mieloide Acuta (LMA in pazienti affetti da Sindrome Mielodisplastica (SMD) con l’utilizzo di \nromiplostim (Nplate) "]
["B02BX05","Eltrombopag","os",null,"HRR",null,"SMN",null,"Da utilizzare sotto la responsabilità dello specialista ematologo nel rispetto delle indicazioni d'uso. L'utilizzo del farmaco è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave e va utilizzato comunque con cautela dopo un'attenta valutazione rischio/beneficio nei pazienti epatocompromessi.                                                                                      "]
["B03 ","Farmaci antianemici "]
["B03A ","Preparati a base di ferro "]
["B03AA ","Ferro bivalente, preparati orali "]
["B03AA03 ","Ferroso gluconato sodico ","os",null,"A",76]
["B03AA07 ","Ferroso solfato ","os",null,"A"]
["B03AB ","Ferro trivalente, preparati orali "]
["B03AB49 ","Sodio ferrigluconato","ev, os ",null,"A (fl per os), HRR",76]
["B03AB02 ","Ferrico ossido saccarato ","os",null,"C"]
["B03AB49 ","Ferromaltoso ","os",null,"A, C (fl per os)",76]
["B03AC ","Ferro trivalente, preparati parenterali "]
["B03AC02 ","Ferrico ossido saccarato ","os",null,"C"]
["B03BA ","Vitamina B12 (cianocobalamina e derivati) "]
["B03BA01 ","Cianocobalamina ","os",null,"A ",10]
["B03BA01 ","Cianocobalamina "," im",null,"A (1000mcg/ml)",10]
["B03BA03 ","Idrossicobalamina ","im, ev, os",null,"A (1000mcg/ml), C",10]
["B03BA51 ","Calcio folinato+Cianocobalamina ","os, im, ev",null,"C"]
["B03BA53 ","Acido folinico + idrossicobalamina ","im, ev",null,"C"]
["B03BB ","Acido folico e derivati "]
["B03BB01 ","Acido folico ","os, im",null,"A",10]
["B03X ","Altri preparati antianemici "]
["B03XA ","Altri preparati antianemici "]
["B03XA01 ","Epoetina alfa","ev, sc","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2 e 3, Legge 648/96 .","A",null,"PT       -PHT","x ","Dicembre 2002 - Nota informativa sulla via di somministrazione e richiamo sulle condizioni di conservazione.                                                                   "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Novembre 2007- Nuove informazioni del profilo di sicurezza dall'Emea"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- L’EMEA raccomanda nuove misure di sicurezza riguardanti le epoetine ed il loro utilizzo nei pazienti affetti da neoplasia."]
["B03XA01 ","Epoetina alfa 40000 UI Siringa ","ev,sc",null,"A",null,"PT       -PHT","x ","Novembre 2007- Nuove informazioni del profilo di sicurezza dall'Emea"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- L’EMEA raccomanda nuove misure di sicurezza riguardanti le epoetine ed il loro utilizzo nei pazienti affetti da neoplasia."]
["B03XA01 ","Epoetina alfa 40000 UI Fiala","ev, sc",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Internista, Ematologo "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Novembre 2007- Nuove informazioni del profilo di sicurezza dall'Emea"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- L’EMEA raccomanda nuove misure di sicurezza riguardanti le epoetine ed il loro utilizzo nei pazienti affetti da neoplasia."]
["B03XA01 ","Epoetina beta","ev, sc","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2 e 3, Legge 648/96.","A",null,"PT       -PHT","x ","Novembre 2007- Nuove informazioni del profilo di sicurezza dall'Emea"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- L’EMEA raccomanda nuove misure di sicurezza riguardanti le epoetine ed il loro utilizzo nei pazienti affetti da neoplasia."]
["B03XA01 ","Epoetina beta 100000UI e 50000 UI","ev, sc",null,"C",null,null,null,"Novembre 2007- Nuove informazioni del profilo di sicurezza dall'Emea"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- L’EMEA raccomanda nuove misure di sicurezza riguardanti le epoetine ed il loro utilizzo nei pazienti affetti da neoplasia."]
["B03XA01 ","Epoetina zeta","ev,sc",null,"A",null,"PT       -PHT","x "]
["B03XA49","Epoetina delta","sc",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Internista, Ematologo "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Novembre 2007- Nuove informazioni del profilo di sicurezza dall'Emea"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- L’EMEA raccomanda nuove misure di sicurezza riguardanti le epoetine ed il loro utilizzo nei pazienti affetti da neoplasia."]
["B03XA02 ","Darbepoetina ","ev, sc",null,"A",null,"PT       -PHT","x ","Novembre 2007- Nuove informazioni del profilo di sicurezza dall'Emea"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- L’EMEA raccomanda nuove misure di sicurezza riguardanti le epoetine ed il loro utilizzo nei pazienti affetti da neoplasia."]
["B03XA03","Metossipolietilenglicole-Epoetina Beta","ev,sc",null,"A",null,"PT       -PHT","x ","Marzo 2012-  L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line nuove ed importanti informazioni riguardanti la temporanea carenza del medicinale Mircera (metossipolietilenglicole-epoetina beta). "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Settembre 2012 - L’Agenzia Italiana del Farmaco rende noto che a partire dal 3 settembre 2012 il farmaco è nuovamente disponibile in tutte le sue \nformulazioni. "]
["B05 ","Succedanei del sangue e soluzioni perfusionali "]
["B05A ","Sangue e prodotti correlati "]
["B05AA ","Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche "]
["B05AA01 ","Albumina umana 20% ","ev",null,"A",15,"PT"]
["B05AA02","Proteine plasmatiche umane","ev",null,"HOSP"]
["B05AA05 ","Destrano 40 - 70 ","ev",null,"HOSP"]
["B05AA06 ","Gelatine modificate ","ev",null,"HOSP"]
["B05AA07 ","Amido idrossietilico ","ev",null,"HOSP"]
["B05B ","Soluzioni endovena ",null,"Le singole C.T. selgano le formulazioni in base alle proprie esigenze e le rispettive classificazioni"]
["B05BA ","Soluzioni nutrizionali parenterali "]
["B05BA01 ","Soluzioni di aminoacidi ","ev","Gli aminoacidi ramificati sono indicati nell’encefalopatia epatica acuta e nella nutrizione parenterale di pazienti epatopatici con presenza o rischio d’encefalopatia portosistemica.","NC"]
["B05BA02","Olio di soia ","ev",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da:  Centro ospedaliero, Internista, Specialista in Scienza dell'Alimentazione e Nutrizione clinica"]
["B05BA02 ","Olio di cartamo-olio di soia 10%","ev",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da:  Centro ospedaliero, Internista, Specialista in Scienza dell'Alimentazione e Nutrizione clinica"]
["B05BA02 ","Olio di cartamo-olio di soia 20%  ","ev",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da:  Centro ospedaliero, Internista, Specialista in Scienza dell'Alimentazione e Nutrizione clinica"]
["B05BA02 ","Olio di soia/ lecitina d'uovo","ev",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da:  Centro ospedaliero, Internista, Specialista in Scienza dell'Alimentazione e Nutrizione clinica"]
["B05BA02 ","Ttrigliceridi a catena media/olio di soia 10% 1000ML","ev",null,"HOSP"]
["B05BA02","Ttrigliceridi a catena media/olio di soia ","ev",null,"CRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da:  Centro ospedaliero, Internista, Specialista in Scienza dell'Alimentazione e Nutrizione clinica"]
[]
["B05BA03 ","Soluzioni glucidiche ","ev",null,"NC"]
["B05BA04 ","Idrolisati proteici ","ev",null,"NC"]
["B05BA10 ","Associazioni ","ev",null,"NC"]
["B05BB ","Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico "]
["B05BB01 ","Elettroliti ","ev",null,"NC"]
["B05BB02 ","Elettroliti associati a carboidrati ","ev",null,"NC"]
["B05BB03 ","Trometamolo (Tham) ","ev",null,"NC"]
["B05BC ","Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica "]
["B05BC01 ","Mannitolo ","ev",null,"NC"]
["B05BC01 ","Mannitolo 20% 500ml","ev",null,"NC"]
["B05BC49 ","Glicerolo + sodio cloruro ","ev",null,"NC"]
["B05C ","Soluzioni per irrigazioni "]
["B05CB ","Soluzioni saline "]
["B05CB01 ","Sodio cloruro ",null,null,"NC"]
["B05CX ","Altre soluzioni per irrigazione "]
["B05CX03 ","Glicina ",null,null,"NC"]
["B05CX10 ","Associazioni ",null,null,"NC"]
["B05D ","Soluzioni per dialisi peritoneale "]
["B05DA ","Soluzioni isotoniche ",null,null,null,null,null,null,"Gennaio 2011: disponibili nuove e importanti informazioni di sicurezza sulla presenza di endotossine nelle soluzioni di dialisi peritoneale dei prodotti Dianeal, Extraneal e Nutrieal."]
["B05DA49","Icodextrin","ev",null,"HOSP"]
["B05X ","Soluzioni endovena additive "]
["B05XA ","Soluzioni elettrolitiche "]
["B05XA01 ","Potassio cloruro ","ev",null,"NC",null,null,null,"Giugno 2010 - Comunicato AIFA - E’ stata stabilita un’importante modifica, da apportare alle soluzioni infusionali allestite con il potassio. Nell’aprile 2010 l’Ufficio di Farmacovigilanza dell'AIFA ha ricevuto dati rilevanti sulla necessità di implementare le informazioni delle soluzioni infusionali contenenti potassio per un uso più corretto delle stesse. \nTali informazioni riguardano la necessità di esercitare una vigorosa agitazione delle soluzioni infusionali allestite con il potassio, per evitare la somministrazione di bolo di potassio, anche quando sia stata effettuata la necessaria diluizione in flebo di una soluzione concentrata.  L’agitazione assicurerebbe la dispersione del potassio nella soluzione infusionale e l’omissione di questa operazione potrebbe dare luogo ad una involontaria somministrazione di un bolo di potassio al paziente."]
["B05XA02 ","Sodio bicarbonato ","ev",null,"NC"]
["B05XA03 ","Sodio cloruro ","ev",null,"NC"]
["B05XA04 ","Ammonio cloruro ","ev",null,"NC"]
["B05XA05 ","Magnesio solfato ","ev",null,"NC"]
["B05XA06 ","Potassio fosfato, incluse le associazioni con altri sali di potassio ","ev",null,"NC"]
["B05XA07 ","Calcio cloruro ","ev",null,"NC"]
["B05XA08 ","Sodio acetato ","ev",null,"NC"]
["B05XA15 ","Potassio lattato ","ev",null,"NC"]
["B05XA16 ","Soluzioni cardioplegiche ","ev",null,"NC"]
["B05XA30 ","Associazioni di elettroliti ","ev",null,"NC"]
["B05XA49 ","Vari ","ev",null,"NC"]
["B05XB ","Aminoacidi "]
["B05XB02 ","Alanilglutamina ","ev",null,"NC"]
["B05XC ","Complessi vitaminici ","ev",null,"NC"]
["B05Z ","Emodialitici ed emofiltrati "]
["B05ZA ","Soluzioni per emodialisi ","ev"]
["B05ZB ","Soluzioni per emodiafiltrazione ","ev"]
["B06","Altri agenti ematologici"]
["B06A","Altri agenti ematologici"]
["B06AB","Altri derivati dell'eme"]
["B06AB01","Emina ","ev",null,"HOSP"]
["C ","Sistema cardiovascolare "]
["C01 ","Terapia cardiaca "]
["C01A ","Glicosidi cardiaci "]
["C01AA05 ","Digossina ","os",null,"A"]
["C01AA05 ","Digossina ","ev, im",null,"C"]
["C01AA08 ","Metildigossina ","os, ev",null,"A"]
["C01AC ","Glicosidi strofantinici "]
["C01AC49 ","Strofantina-K ","ev",null,"C"]
["C01B ","Antiaritmici,classe I e III "]
["C01BA ","Antiaritmici, classe IA ",null,"Antiaritmici a scarsa selettività d'azione: aritmie ventricolari e sopraventricolari."]
["C01BA01 ","Chinidina ","os",null,"A"]
["C01BA02 ","Procainamide ","im, ev",null,"C"]
["C01BA03 ","Disopiramide ","os",null,"A"]
["C01BA49 ","Diidrochinidina ","os",null,"A"]
["C01BB ","Antiaritmici, classe IB ",null,"Antiaritmici a maggiore selettività d'azione: aritmie ventricolari."]
["C01BB02 ","Mexiletina ","os, ev",null,"A"]
["C01BC ","Antiaritmici, classe IC ",null,"Antiaritmici a scarsa selettività d'azione: aritmie ventricolari e sopraventricolari."]
["C01BC03 ","Propafenone ","os, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A"]
["C01BC04 ","Flecainide ","os, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A , HOSP (ev)"]
["C01BD ","Antiaritmici, classe III ",null,"Farmaci ad azione antiadrenergica: a prevalente azione sulle aritmie sopraventricolari"]
["C01BD01 ","Amiodarone ","os, ev","Rischio di aritmie ipocinetiche specie negli anziani e di alterazioni della funzione tiroidea; fibrosi polmonare. Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","     A, HOSP (ev)"]
["C01BD05 ","Ibutilide ","ev",null,"cosp",null,null,null,"Limitatamente a pazienti con flutter atriale o fibrillazione atriale permanente che non abbiano avuto vantaggio dalla cardioversione elettrica. Limitatamente a U.O. UTIC o terapia cardiochirurgica. Rischio di torsione di punta."]
["C01BD07","Dronedarone","os",null,"ARR",null,"PTR            PHT ","x","Gennaio 2011: disponibili nuove e importanti informazioni di sicurezza sul danno epatico grave all'uso di Multaq (Dronedarone). \n\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2011: Nota Informativa importante a seguito di una rivalutazione da parte del Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA a seguito dei risultati dello studio clinico (PALLAS), volto alla valutazione di pazienti ad alto rischio con fibrillazione atriale permanente. Lo studio  è stato precocemente interrotto a causa di un eccesso di eventi cardiovascolari maggiori (morte per cause cardiovascolari, ictus e ospedalizzazione per cause cardiovascolari) nei pazienti trattati con dronedarone.\nIl rapporto rischio/beneficio di Multaq è attualmente oggetto di rivalutazione da parte del CHMP dell’EMA e ulteriori raccomandazioni saranno pubblicate a Settembre 2011.\n\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Settembre 2011 - Il CHMP dell’EMA ha raccomandato di limitare l’uso di Multaq. Il medicinale antiaritmico deve essere prescritto solo per mantenere il ritmico cardiaco in pazienti con fibrillazione atriale parossistica o persistente al fine di stabilizzare il ritmo sinusale a seguito di cardioversione con esito soddisfacente. A causa di un aumentato rischio a carico del fegato, del polmone e di eventi avversi cardiovascolari il Multaq deve essere prescritto solo dopo che siano state valutate opzioni alternative di trattamento."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Ottobre 2011 - Il CHMP dell’EMA ha completato la rivalutazione dei benefici e dei rischi correlati al  trattamento con dronedarone. In seguito a ciò il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) del medicinale  Multaq è stato modificato per includere restrizioni d’uso, controindicazioni e avvertenze dettagliatamente elencate nella nota informativa  AIFA."]
["C01C ","Stimolanti cardiaci, esclusi i glicosidi cardiaci "]
["C01CA ","Adrenergici e dopaminergici "]
["C01CA01 ","Etilefrina ","ev, sc, im",null,"C"]
["C01CA02 ","Isoprenalina ","ev",null,"C"]
["C01CA03 ","Noradrenalina ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","C, HOSP"]
["C01CA04 ","Dopamina ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","HOSP"]
["C01CA07 ","Dobutamina ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","HOSP"]
["C01CA19 ","Fenoldopam ","ev",null,"HOSP",null,null,null,"In pazienti vasculopatici ipertesi sottoposti ad interventi di chirurgia maggiore con insufficienza renale già documentata o prevedibile. "]
["C01CA24 ","Adrenalina ","im, sc","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A, C"]
["C01CA24 ","Adrenalina ","sc",null,"HRR"]
["C01CE ","Inibitori della fosfodiesterasi "]
["C01CE03 ","Enoximone ","ev",null,"HOSP"]
["C01CX","Altre sostanze inotrope"]
["C01CX08","Levosimendan","ev",null,"COSP",null,null,null,"Limitatamente a: 1. pazienti con scompenso cardiaco cronico in fase di grave instabilità emodinamica nonostante un trattamento orale ottimale; tale trattamento deve comprendere il beta bloccante. In tali pazienti il levosimendan si è dimostrato efficace e consente di mantenere il paziente in terapia col beta bloccante anche se a dose ridotta. 2. pazienti con scompenso cardiaco grave che non rispondono alla dobutamina e/o all’enoximone."]
["C01D ","Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache "]
["C01DA ","Nitrati organici "]
["C01DA02 ","Nitroglicerina ","ev, subl, transd",null,"HOSP (ev), C (subl), A (transd)"]
["C01DA08 ","Isosorbide dinitrato ","subl, ev, os",null,"HOSP (ev), A (40mg os e 5mg subl)"]
["C01DA14 ","Isosorbide mononitrato ","os",null,"A"]
["C01E ","Altri preparati cardiaci "]
["C01EA ","Prostaglandine "]
["C01EA01 ","Alprostadil ","ev",null,"HOSP",null,null,null,"Da usarsi in ambienti altamente specializzati per il trattamento di difetti cardiaci congeniti del neonato."]
["C01EA01 ","Alprostadil alfa-ciclodestrina ","ev",null,"HOSP",null,null,null,"Limitatamente a: trattamento del M.di Buerger in stadio avanzato con ischemia critica degli arti inferiori quando non è indicato un intervento di  rivascolarizzazione; trattamento delle arteriopatie obliteranti di grado severo con ischemia critica degli arti inferiori quando non è indicato un intervento di rivascolarizzazione."]
["C01EB ","Altri preparati cardiaci "]
["C01EB10 ","Adenosina ","ev","Nelle aritmie sopraventricolari. Nello studio della riserva coronarica . Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","COSP"]
["C01EB16 ","Ibuprofene ","ev",null,"COSP",null,null,null,"Limitatamente  alla terapia  in neonati pretermine che dopo 3 giorni dalla nascita presentano ancora pervietà del dotto arterioso."]
["C01EB17","Ivabradina ","os",null,"A",null,"PT            PHT SMN"]
["C01EB18","Ranolazina","os",null,"A",null,"PT R-  PHT ","x"]
["C01EB19","Icatibant ","sc",null,"HRR"]
["C02 ","Antipertensivi "]
["C02A ","Sostanze antiadrenergiche ad azione centrale "]
["C02AB ","Metildopa "]
["C02AB01","Metildopa ","os",null,"A "]
["C02AB01","Metildopa 250mg","os",null,"C"]
["C02AC ","Agonisti dei recettori dell'imidazolina "]
["C02AC01 ","Clonidina ","os, im,ev, transd, sc","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All. 4, Legge 648/96.","A"]
["C02AC01 ","Clonidina ","im, ev",null,"HOSP"]
["C02AC01 ","Clonidina 150mcg","os",null,"C"]
["C02C ","Sostanze antiadrenergiche ad azione periferica "]
["C02CA ","Bloccanti dei recettori alfa-adrenergici "]
["C02CA04 ","Doxazosina ","os",null,"A"]
["C02CA06 ","Urapidil ","ev",null,"HOSP"]
["C02D ","Sostanze ad azione sulla muscolatura liscia arteriolare "]
["C02DD ","Derivati nitroferrricianurici "]
["C02DD01 ","Nitroprussiato ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","COSP"]
["C02K","Altri antipertensivi"]
["C02K","Altri antipertensivi"]
["C02KX01","Bosentan ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","ARRL",null,"Reg.ISS","x","Prescrizione limitata ai centri autorizzati alla prescrizione del farmaco (per quelli Regionali vedi DG8/95 del 14.11.2005 e DG8/32 del 21.03.2007 ).                                                                                     Prescrivibile da:Centri ospedalieri,  Cardiologo, Pneumologo, Dermatologo, Reumatologo"]
["C02KX02","Ambrisentan","os",null,"ARRL",null,null,"x","Prescrizione limitata ai centri autorizzati alla prescrizione del farmaco (per quelli Regionali vedi DG8/95 del 14.11.2005 e DG8/32 del 21.03.2007 ).                                                               Prescrivibile da: Centro ospedaliero,Pneumologo, Cardiologo, Dermatologo, Reumatologo"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Giugno 2012 - Nuove ed importanti raccomandazioni sull'uso del medicinale Volibris (ambrisentan). Ambrisentan non deve essere usato in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Uno studio clinico in pazienti con IPF ha mostrato maggiori tassi di ospedalizzazione per cause respiratorie, decessi, e peggioramento della funzione respiratoria nel gruppo in trattamento con ambrisentan rispetto a placebo.    "]
["C02KX03","Sitaxentan sodico ","os",null,"ARRL",null,"Reg.ISS","x","Per il trattamento di pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di classe funzionale III dell'OMS primaria o secondaria a malattia del tessuto connettivo, al fine di migliorare la capacità di fare esercizio fisico, con prescrizione limita ai centri autorizzati alla prescrizione del farmaco (per quelli Regionali vedi DG8/95 del 14.11.2005 e DG8/32 del 21.03.2007 ).                                                                                     Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Cardiologo, Pneumologo, Dermatologo, Reumatologo  "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Dicembre 2010 - Il CHMPdell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)\nha rivalutato i dati sulla tossicità epatica, compresi i tre casi di danno epatico fatale che hanno indotto il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC), Pfizer, a ritirare l’AIC del Thelin in tutto il mondo e ad interrompere tutti gli studi clinici in corso. Il Comitato ha anche considerato opzioni di trattamenti alternativi.Il titolare dell’AIC ritirerà Thelin dai mercati mondiali con un approccio programmato graduale per permettere un passaggio sicuro a trattamenti alternativi. I medici stanno per essere informati direttamente dal Titolare dell’AIC e sono avvisati di rivalutare il\ntrattamento dei loro pazienti il più presto possibile.\nThelin non deve essere prescritto a nessun nuovo paziente. I pazienti che assumono Thelin o partecipano a studi  sono avvisati di non interrompere il trattamento prima di consultare il proprio medico curante per discutere i trattamenti alternativi appropriati.\n"]
["C03 ","Diuretici "]
["C03A ","Diuretici ad azione diuretica minore, tiazidi "]
["C03AA ","Tiazidi, non associate "]
["C03AA03 ","Idroclorotiazide ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A"]
["C03B ","Diuretici, ad azione diuretica minore, escluse le tiazidi "]
["C03BA ","Sulfonamidi, non associate "]
["C03BA04 ","Clortalidone ","os","Ad azione prolungata","A"]
["C03BA11 ","Indapamide ","os",null,"A"]
["C03C ","Diuretici ad azione diuretica maggiore ",null,"Rischio di ototossicità specialmente in pazienti in trattamento con aminoglicosidi."]
["C03CA ","Sulfonamidi, non associate"]
["C03CA01","Furosemide","os, im, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A, HOSP (im,ev multiconfezione)"]
["CO3CA04","Torasemide","os, ev",null,"A, HOSP (ev 200mg 20ml)"]
["C03CC","Derivati dell'acido arilossiacetico"]
["C03CC01","Acido etacrinico","os, ev",null,"C"]
["C03D","Farmaci risparmiatori di potassio"]
["C03DA","Antagonisti dell'aldosterone",null,"Canrenone e Potassio Canrenoato sono considerati equivalenti. Le singole C.T. scelgano non più di un preparato."]
["C03DA01","Spironolattone","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A"]
["C03DA02","Potassio canrenoato","os, ev",null,"A, HOSP (ev)"]
["C03DA02","Potassio canrenoato 25mg","os",null,"C"]
["C03DA03","Canrenone","os",null,"A"]
["C03E","Diuretici e farmaci risparmiatori di potassio in associazione"]
["C03EA","Diuretici ad azione diuretica minore e farmaci risparmiatori di potassio",null,"Le associazioni all'interno della categoria\"C03EA\" sono sostanzialmente equivalenti: le singole C.T. ne scelgano non più di una sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD."]
["C03EA01 ","Idroclorotiazide + amiloride ","os",null,"A"]
["C03EA01 ","Idroclorotiazide + spironolattone ","os",null,"A"]
["C03EA14 ","butizide + potassio canrenoato ","os",null,"A"]
["C03EB ","Diuretici ad azione diuretica maggiore e farmaci risparmiatori di potassio ",null,"Le associazioni all'interno della categoria \"C03EB\" sono sostanzialmente equivalenti: le singole C.T. ne scelgano non più di una sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD."]
["C03EB01 ","furosemide + triamterene ","os",null,"A"]
["C03EB01 ","furosemide + spironolattone ","os",null,"A"]
["C04 ","Vasodilatatori periferici "]
["C04A ","Vasodilatatori periferici "]
["C04AD ","Derivati purinici "]
["C04AD03 ","Pentossifillina ","os, ev",null,"C"]
["C05 ","Vasoprotettori "]
["C05A ","Antiemorroidali per uso topico ",null,"Le associazioni all'interno della categoria \"C03EB\" sono sostanzialmente \nequivalenti: le singole C.T. ne scelgano non più di una sulla base delle indicazioni \nregistrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. "]
["C05AA ","Prodotti a base di corticosteroidi "]
["C05AD ","Prodotti a base di anestetici locali "]
["C05AX ","Altri antiemorroidali per uso topico "]
["C05B ","Terapia antivaricosa "]
["C05BB ","Sostanze sclerosanti per iniezioni locali "]
["C05BB02 ","Polidocanolo (lauromacrogol) ","ev",null,"C"]
["C05BB04 ","Sodio tetradecil solfato ","ev",null,"C",null,null,null,"Limitatamente alle varici esofagee e al trattamento endoluminale delle varici maggiori."]
["C07","Betabloccanti"]
["C07A","Betabloccanti, non associati"]
["C07AA","Betabloccanti, non selettivi, non associati"]
["C07AA05","Propranololo","os, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A"]
["C07AA07","Sotalolo","os","Antiaritmico di Classe III con azione antiadrenergica a prevalente azione sulle aritmie sopraventicolari.","A"]
["C07AA12","Nadololo","os",null,"C"]
["C07AB","Betabloccanti, selettivi, non associati"]
["C07AB02","Metoprololo","os, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A, HOSP (ev)"]
["C07AB03","Atenololo","os, ev",null,"A"]
["C07AB07","Bisoprololo","os","Farmaco con indicazione anche nello scompenso cardiaco cronico.","A"]
["C07AB09","Esmololo","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","HOSP",null,null,null,"Riservato a pazienti critici, da utilizzare nelle sale operatorie e nelle terapie intensive."]
["C07AB12","Nebivololo","os","Beta bloccante ad azione anche vasodilatante e con indicazione anche nello scompenso cardiaco cronico.","A"]
["C07AG ","Bloccanti dei recettori alfa- e beta­adrenergici "]
["C07AG01 ","Labetalolo ","os, ev","Beta-bloccante ad azione anche vasodilatante.                                Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A, HOSP (ev)"]
["C07AG02 ","Carvedilolo ","os","Beta bloccante ad azione anche vasodilatante e con indicazione anche nello scompenso cardiaco cronico. Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A"]
["C08 ","Calcioantagonisti "]
["C08C ","Calcioantagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare "]
["C08CA ","Derivati diidropiridinici ",null,"Le formulazioni orali sono considerate equivalenti come antiipertensivi; le singole \nC.T.dovranno scegliere non più di tre preparati ad azione lunga (amlodipina, \nfelodipina, lacidipina, lercanidipina, manidipina, nicardipina R e nifedipina R) ed \nuno ad azione rapida (nicarnidipina e nifedipina) "]
["C08CA01 ","Amlodipina ","os","Azione lunga                                Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A"]
["C08CA02 ","Felodipina ","os","Azione lunga ","A"]
["C08CA04 ","Nicardipina ","os","Azione rapida ","A"]
["C08CA04 ","Nicardipina R ","os","Azione lunga ","A"]
["C08CA05 ","Nifedipina ","os","Azione rapida                              Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A"]
["C08CA05 ","Nifedipina R ","os","Azione lunga                                  Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A"]
["C08CA06 ","Nimodipina ","ev",null,"HOSP "]
["C08CA09 ","Lacidipina ","os","Azione lunga ","A"]
["C08CA11 ","Manidipina ","os","Azione lunga ","A"]
["C08CA13 ","Lercanidipina ","os","Azione lunga ","A"]
["C08D ","Calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto ",null,"Calcioantagonisti con effetto cardiaco diretto: antiaritmici di classe IV (a prevalente azione sulle aritmie sopraventricolari)."]
["C08DA ","Derivati fenilalchilaminici "]
["C08DA01 ","Verapamile ","os, ev","Può dare transitoria ipotensione specialmente nell'infanzia se somministrato per via endovenosa.","A"]
["C08DB ","Derivati benzotiazepinici "]
["C08DB01 ","Diltiazem ","os, ev",null,"A"]
["C09 ","Sostanze ad azione sul sistema renina­angiotensina "]
["C09A ","ACE-inibitori, non associati ",null,"Oltre al captopril le singole C.T. scelgano fra gli ACE-inibitori  non più di tre  preparati, di cui almeno due  a brevetto scaduto, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD.                                                              "]
["C09AA ","ACE-inibitori, non associati "]
["C09AA01 ","Captopril ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A"]
["C09AA02 ","Enalapril ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A"]
["C09AA03 ","Lisinopril ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A"]
["C09AA04 ","Perindopril ","os",null,"A"]
["C09AA05 ","Ramipril ","os",null,"A"]
["C09AA06 ","Quinapril ","os, ev","Formulazione ev: nelle terapie intensive, in pazienti che necessitano della riduzione del post-carico nei quali la via enterica non sia utilizzabile.","A, HOSP (ev)"]
["C09AA07","Benazepril","os",null,"A"]
["C09AA09 ","Fosinopril ","os",null,"A"]
["C09AA11","Spirapril","os",null,"A"]
["C09AA15","Zofenopril ","os",null,"A "]
["C09B ","ACE-inibitori, associazioni "]
["C09BA ","ACE-inibitori e diuretici ",null,"Le singole C.T. ne scelgano non più di tre, di cui uno a brevetto scaduto, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. "]
["C09BA02 ","Enalapril e diuretici ","os",null,"A"]
["C09BA03 ","Lisinopril e diuretici ","os",null,"A"]
["C09BA04 ","Perindopril e diuretici ","os",null,"A"]
["C09BA05 ","Ramipril e diuretici ","os",null,"A"]
["C09BA06 ","Quinapril e diuretici ","os",null,"A"]
["C09BA09 ","Fosinopril e diuretici ","os",null,"A"]
["C09C ","Antagonisti dell'angiotensina II "]
["C09CA ","Antagonisti dell'angiotensina II, non associati ",null,"Le singole C.T. ne scelgano non più di tre, di cui uno a brevetto scaduto, sulla \nbase delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del \ncosto per DDD e PDD. ",null,null,null,null,"Aprile 2008 - Comunicato Stampa EMEA: sicurezza d’uso degli Antagonisti recettoriali dell’Angiotensina II. A seguito di una revisione del profilo di sicurezza degli Antagonisti Recettoriali dell’Angiotensina II durante la gravidanza, il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMEA, ha raccomandato di riportare negli stampati di questi medicinali l’informazione di evitarne l’uso anche nei primi tre mesi di gravidanza e ha confermato la controindicazione già presente relativa al II e III trimestre di gestazione."]
["C09CA01 ","Losartan ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A"]
["C09CA02","Eprosartan","os",null,"A"]
["C09CA03 ","Valsartan ","os",null,"A"]
["C09CA04 ","Irbesartan ","os","Trattamento della malattia renale nei pazienti ipertesi con diabete mellito di tipo 2, come parte di un trattamento farmacologico antipertensivo","A"]
["C09CA04 ","Irbesartan 75mg","os",null,"C"]
["C09CA06 ","Candesartan ","os",null,"A"]
["C09CA07 ","Telmisartan ","os",null,"A"]
["C09CA08","Olmesartan","os",null,"A"]
["C09DA","Antagonisti dell'angiotensina II, associati ",null,"Le singole C.T. ne scelgano non più di tre, di cui uno generico sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD.                                                 ",null,null,null,null,"Aprile 2008 - Comunicato Stampa EMEA: sicurezza d’uso degli Antagonisti recettoriali dell’Angiotensina II. A seguito di una revisione del profilo di sicurezza degli Antagonisti Recettoriali dell’Angiotensina II durante la gravidanza, il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMEA, ha raccomandato di riportare negli stampati di questi medicinali l’informazione di evitarne l’uso anche nei primi tre mesi di gravidanza e ha confermato la controindicazione già presente relativa al II e III trimestre di gestazione."]
["C09DA01","Losartan potassico/idroclorotiazide","os",null,"A"]
["C09DA02","Eprosartan/idroclorotiazide","os",null,"A"]
["C09DA03","Valsartan/idroclorotiazide","os",null,"A"]
["C09DA04","Irbesartan/Idroclorotiazide","os",null,"A"]
["C09DA06","Candesartan cilexetil/idroclorotiazide","os",null,"A"]
["C09DA07","Telmisartan/idroclorotiazide","os",null,"A"]
["C09DA08","Olmesartan/idroclorotiazide","os",null,"A"]
["C09X","Altre sostanza ad azione sul sistema renina-angiotensina"]
["C09XA","Inibitori della renina "]
["C09XA02","Aliskiren","os",null,"A",null,null,null,"Dicembre 2011 - Nuove ed importanti informazioni relative al \nrischio potenziale di eventi avversi cardiovascolari e renali in pazienti con diabete di tipo 2 e  insufficienza renale e/o malattie cardiovascolari trattati con aliskiren  (Rasilez),  a seguito dei  risultati ad interim dello studio clinico ALTITUDE  (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using  Cardio-Renal Endpoints) in pazienti con diabete di tipo II,  ad alto rischio di eventi fatali e non  fatali cardiovascolari e renali.  "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febnbraio 2012 -  L'EMA ha valutato gli ulteriori dati e analisi dello studio ALTITUDE, insieme a tutti i dati di altri studi e delle segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse al farmaco. Tali dati suggeriscono un rischio di eventi avversi (ipotensione, sincope, ictus, iperkaliemia, e alterazioni della funzionalità renale inclusa insufficienza renale acuta) quando aliskiren è associato ad ACE inibitori o ARB, soprattutto nei pazienti diabetici e in quelli con insufficienza renale. "]
["C10 ","Sostanze ipolipemizzanti "]
["C10A ","Ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti "]
["C10AA ","Inibitori della HMG CoA reduttasi ",null,"Le singole C.T. ne scelgano non più di tre, di cui almeno uno con indicazione \"Prevenzione primaria e secondaria della malattia coronarica\".                                "]
["C10AA01 ","Simvastatina ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A",13]
["C10AA02 ","Lovastatina","os",null,"A",13]
["C10AA03 ","Pravastatina ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A",13]
["C10AA04 ","Fluvastatina ","os",null,"A",13]
["C10AA04 ","Fluvastatina 20mg ","os",null,"C"]
["C10AA05 ","Atorvastatina ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","A",13]
["C10AA05 ","Atorvastatina 80 mg ","os",null,"A",13,null,null,"Utilizzare solo per le fasi subacute in soggetti con Sindromi Coronariche Acute"]
["C10AA07 ","Rosuvastatina ","os",null,"A",13,null,null,"Giugno 2004 - Tossicità muscolare dose correlata. "]
["C10AB ","Fibrati ",null,"Farmaci sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD."]
["C10AB04 ","Gemfibrozil ","os",null,"A",13,null,null,"Febbraio 2004 - Controindicazione sull'uso concomitante di repaglinide e gemfibrozil."]
["C10AB05 ","Fenofibrato ","os",null,"A",13]
["C10AC ","Sequestranti degli acidi biliari "]
["C10AC01 ","Colestiramina ","os",null,"A"]
["C10AX","Altre sostanze modificatrici dei lipidi"]
["C10AX06","Omega polienolici ","os",null,"A",13]
["C10B","Sostanze modificatrici dei lipidi, associazioni"]
["D ","Dermatologici "]
["D01 ","Antimicotici per uso dermatologico "]
["D01A ","Antimicotici per uso topico "]
["D01AC ","Derivati imidazolici e triazolici ",null,"I preparati all'interno di questa categoria sono sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di due di cui uno singolo e uno in associazione sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. "]
["D01AC01 ","Clotrimazolo ","loc",null,"C"]
["D01AC02 ","Miconazolo ","loc",null,"C"]
["D01AC03 ","Econazolo ","loc",null,"C"]
["D01AC07 ","Tioconazolo ","loc",null,"C"]
["D01AC08 ","Ketoconazolo ","loc",null,"C"]
["D01AC10 ","Bifonazolo ","loc",null,"C"]
["D01AC12 ","Fenticonazolo ","loc",null,"C"]
["D01AC15 ","Fluconazolo ","loc",null,"C"]
["D01AC20 ","Associazioni antimicotico + cortisonico ","loc",null,"C"]
["D01AE ","Altri antimicotici per uso topico "]
["D01AE15 ","Terbinafina ","loc",null,"C"]
["D01AE16 ","Amorolfina ","loc",null,"C"]
["D01B ","Antimicotici per uso sistemico "]
["D01BA ","Antimicotici per uso sistemico "]
["D01BA01 ","Griseofulvina ","os",null,"A"]
["D01BA02 ","Terbinafina ","os",null,"A"]
["D02 ","Emollienti e protettivi "]
["D02A ","Emollienti e protettivi "]
["D02AB ","Prodotti a base di ossido di zinco "]
["D02AB ","Prodotti a base di ossido di zinco ","loc",null,"C"]
["D03 ","Preparati per il trattamento di ferite e ulcerazioni "]
["D03A ","Cicatrizzanti "]
["D03AX ","Altri cicatrizzanti "]
["D03AX01 ","Cadexomero iodico ","loc",null,"C"]
["D03AX05 ","Acido ialuronico ","loc (pomata e garza)",null,"C"]
["D03AX49 ","Frumento estratto + fenossietanolo ","loc (pomata e garza)",null,"C"]
["D03B ","Enzimi "]
["D03BA ","Enzimi proteolitici "]
["D03BA02 ","Collagenasi ","loc",null,"C"]
["D03BA52 ","Collagenasi + cloramfenicolo ","loc",null,"C"]
["D04 ","Antipruriginosi, inclusi antistaminici, anestetici, etc. "]
["D04A ","Antipruriginosi, inclusi antistaminici, anestetici, etc. "]
["D04AB ","Anestetici per uso topico "]
["D04AB01 ","Lidocaina ","loc              ","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","C"]
["D05 ","Antipsoriasici "]
["D05A ","Antipsoriasici per uso topico "]
["D05AX ","Altri antipsoriasici per uso topico "]
["D05AX02 ","Calcipotriolo ","loc",null,"A"]
["D05BB ","Retinoidi per il trattamento della psoriasi "]
["D05BB02 ","Acitretina ","os",null,"A"]
["D06 ","Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico "]
["D06A ","Antibiotici per uso topico "]
["D06AA ","Tetracicline e derivati "]
["D06AA02 ","Clortetraciclina ","loc",null,"C"]
["D06AX ","Altri antibiotici per uso topico "]
["D06AX01 ","Acido fusidico ","loc",null,"C"]
["D06AX02","cloramfenicolo polv chir.1g","loc","Non in commercio","HOSP "]
["D06AX04 ","Neomicina ","loc",null,"C"]
["D06AX07 ","Gentamicina ","loc",null,"C"]
["D06AX09 ","Mupirocina ","loc",null,"C"]
["D06AX12 ","Amikacina ","loc",null,"C"]
["D06B ","Chemioterapici per uso topico "]
["D06BA ","Sulfonamidi ",null,"I preparati all'interno di questa categoria sono sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. "]
["D06BA01 ","Sulfadiazina argentica conf 180g e 600g","loc",null,"HOSP "]
["D06BA01 ","Sulfadiazina argentica ","loc",null,"C"]
["D06BA51 ","Sulfadiazina argentica, associazioni ","loc",null,"C"]
["D06BB ","Antivirali "]
["D06BB03 ","Aciclovir ","loc",null,"C"]
["D06BB10","Imiquimod","loc",null,"A",null,"PT-PHT"]
["D06BX ","Altri chemioterapici "]
["D06BX01 ","Metronidazolo ","loc",null,"C"]
["D07 ","Corticosteroidi, preparati dermatologici "]
["D07A ","Corticosteroidi, non associati "]
["D07AB ","Corticosteroidi moderatamente attivi               (gruppo II)",null,"I preparati all'interno di questa categoria sono sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. "]
["D07AB01 ","Clobetasone ","loc",null,"A",88]
["D07AB02 ","Idrocortisone butirrato ","loc",null,"A",88]
["D07AB04 ","Fluocortin ","loc",null,"A",88]
["D07AC ","Corticosteroidi, attivi (gruppo III) ",null,"I preparati all'interno di questa categoria sono sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. "]
["D07AC01 ","Betametasone 0,1%","loc",null,"A",88]
["D07AC01 ","Betametasone schium 0,1% 50g","loc",null,"C"]
["D07AC03 ","Desossimetasone ","loc",null,"A",88]
["D07AC04 ","Fluocinolone acetonide 0,025% 60g","loc",null,"A",88]
["D07AC05 ","Fluocortolone ","loc",null,"A",88]
["D07AC06 ","Diflucortolone ","loc",null,"A",88]
["D07AC06 ","Diflucortolone 0,1%","loc",null,"C"]
["D07AC08 ","Fluocinonide loz 0,05%","loc",null,"A",88]
["D07AC13 ","Mometasone ","loc",null,"C"]
["D07AC14 ","Metilprednisolone aceponato ","loc",null,"A",88]
["D07AC14 ","Metilprednisolone aceponato emuls 50g 0,1%","loc",null,"C"]
["D07AC18 ","Prednicarbato ","loc",null,"A",88]
["D07AD ","Corticosteroidi, molto attivi (gruppo IV) "]
["D07AD01 ","Clobetasolo ","loc",null,"A",88]
["D07C ","Corticosteroidi, associazioni con antibiotici "]
["D07CA ","Corticosteroidi deboli, associazioni con antibiotici "]
["D07CA01 ","Idrocortisone e antibiotici ","loc",null,"C"]
["D07CB ","Corticosteroidi moderatamente attivi, associazioni con antibiotici "]
["D07CB01 ","Triamcinolone e antibiotici ","loc",null,"C"]
["D07CC ","Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici "]
["D07CC01 ","Betametasone e antibiotici ","loc",null,"C"]
["D07X ","Corticosteroidi, altre associazioni "]
["D07XB ","Corticosteroidi moderatamente attivi, altre associazioni "]
["D07XB01 ","Flumetasone + acido salicilico ","loc",null,"C"]
["D07XC ","Corticosteroidi attivi, altre associazioni "]
["D07XC01 ","Betametasone + acido salicilico ","loc",null,"C"]
["D08 ","Antisettici e disinfettanti "]
["D08A ","Antisettici e disinfettanti "]
["D08AC ","Biguanidi e amidine ",null,"I preparati all'interno di questa categoria sono sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. "]
["D08AC02 ","Clorexidina ","loc",null,"C, paraf PMC"]
["D08AC02 ","Clorexidina gluconato","loc",null,"HOSP"]
["D08AC52 ","Clorexidina, associazioni ","loc",null,"C"]
["D08AG ","Derivati dello iodio ",null,"I preparati all'interno di questa categoria sono sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. "]
["D08AG02 ","Iodopovidone ","loc",null,"C, paraf PMC"]
["D08AG02 ","Iodopovidone ","loc",null,"HOSP"]
["D08AG03 ","Iodio ","loc",null,"C"]
["D08AJ ","Derivati ammonici quaternari "]
["D08AJ01 ","Benzalconio cloruro ","loc",null,"C"]
["D08AJ","Benzalconio cloruro/alcool etilico ","loc",null,"HOSP"]
["D08AL ","Composti dell'argento "]
["D08AL30 ","Argento ","loc",null,"C"]
["D08AX ","Altri antisettici e disinfettanti "]
["D08AX01 ","Perossido di idrogeno (soluzione al 3%) ","loc",null,"C"]
["D08AX04 ","Tosicloramide sodica ","loc",null,"C"]
["D08AX06 ","Potassio permanganato ","loc",null,"C"]
["D08AX07 ","Sodio ipoclorito ","loc",null,"C"]
["D11 ","Altri preparati dermatologici "]
["D11A ","Altri preparati dermatologici "]
["D11AE ","Androgeni per uso topico "]
["D11AE99 ","Clostebol + neomicina ","loc",null,"C"]
["D11AX ","Altri dermatologici "]
["D11AX03 ","Calcio gluconato (galenico) ","loc",null,"C"]
["D11AX14 ","Tacrolimus ","loc",null,"ARRL",null,"PT-PHT","x","Prescrivibile da:  Centro ospedalieroo Specialisti -dermatologo, allergologo, pediatra."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2010 - Disponibili nuove e importanti Informazioni di sicurezza necessarie per l’impiego di Protopic nel trattamento di mantenimento della dermatite atopica, nella forma da moderata a severa, per la prevenzione delle riacutizzazioni e per il prolungamento dei periodi liberi da esacerbazioni."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Maggio 2012 - Nuove ed importanti informazioni riguardanti misure cautelative per la riduzione del rischio durante il trattamento della Dermatite Atopica da moderata a grave con Tacrolimus unguento"]
["D11AX15 ","Pimecrolimus ","loc",null,"HRRL",null,null,null,"Pimecrolimus crema è  prescrivibile dalle U.O. di Dermatologia complesse dei presidi ospedalieri e dal Centro di riferimento di dermatologia pediatrica."]
["D11AX19","Alitretinoina","os",null,"HRNRL",null,null,"SMN","Prescrivibile da:  Centri Ospedalieri e Universitari di dermatologia con Servizio di Dermatologia Allergologica "]
["G ","Sistema genito-urinario ed ormoni sessuali "]
["G01 ","Antimicrobici ed antisettici ginecologici "]
["G01A ","Antimicrobici ed antisettici, escluse le associazioni con corticosteroidi "]
["G01AA ","Antibiotici "]
["G01AA05 ","Cloramfenicolo ","loc",null,"C"]
["G01AA49 ","Kanamicina ","loc",null,"C"]
["G01AD ","Acidi organici "]
["G01AD01 ","Acido lattico (0,63%) (galenico) ","loc",null,"C"]
["G01AF ","Derivati imidazolici "]
["G01AF01 ","Metronidazolo ","loc",null,"C"]
["G01AF02 ","Clotrimazolo ","loc",null,"C"]
["G01AF04 ","Miconazolo ","loc",null,"C"]
["G01AF05 ","Econazolo ","loc",null,"C"]
["G01AF08 ","Tioconazolo ","loc",null,"C"]
["G01AX ","Altri antimicrobici ed antisettici "]
["G01AX03 ","Policresulene (40%) ","loc",null,"C"]
["G01AX11 ","Iodopovidone ","loc",null,"C"]
["G02 ","Altri ginecologici "]
["G02A ","Oxitocici "]
["G02AB ","Alcaloidi della segale cornuta "]
["G02AB01 ","Metilergometrina ","os, im, ev",null,"A",null,null,null,"Ottobre 2011 -Nuove e importanti informazioni di sicurezza sul ritiro dal commercio di Methergin (metilergometrina maleato 0,25 mg/ml gocce, soluzione orale), per un aumento dei casi di errore terapeutico in neonati."]
["G02AD ","Prostaglandine "]
["G02AD02 ","Dinoprostone ","ev, loc",null,"HOSP"]
["G02AD02 ","Dinoprostone disp vag 10mg","loc",null,"COSP"]
["G02AD03 ","Gemeprost ","loc",null,"HOSP "]
["G02AD05 ","Sulprostone ","ev",null,"HOSP "]
["G02BA","Contraccetivi intrauterini"]
["G02BA03","Levonorgestrel","loc",null,"C",null,null,null,"L'uso è limitato al trattamento della metroraggia come alternativa all'intervento chirurgico."]
["G02C ","Altri preparati ginecologici "]
["G02CA ","Simpaticomimetici, tocolitici "]
["G02CA01 ","Ritodrina ","os, ev",null,"A",null,null,null,"Maggio 2010 - Nuove importanti informazioni di sicurezza sull'associazione dei medicinali contenenti ritodrina (MIOLENE) e isossisuprina (VASOSUPRINA) e ischemia miocardica e aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo."]
["G02CA02","Isoxuprina","os,ev,im",null,"C"]
["G02CB ","Inibitori della prolattina "]
["G02CB01 ","Bromocriptina ","os",null,"A",null,null,null,"Febbraio 2007- Importanti informazioni sulla sicurezza riguardanti i farmaci dopamino agonisti."]
["G02CB02 ","Lisuride ","os",null,"A"]
["G02CB03 ","Cabergolina ","os",null,"A",null,null,null,"Febbraio 2007 - Importanti informazioni sulla sicurezza riguardanti i farmaci dopamino agonisti."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Aprile 2007 - Cabergolina (CABASER) e valvulopatia cardiaca fibrotica: informazioni importanti, incluse l'indicazione nella seconda linea, le controindicazioni per l'uso e i nuovi requisiti di monitoraggio."]
["G02CX","Altri ginecologici "]
["G02CX01","Altosiban","ev",null,"HOSP "]
["G03 ","Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale "]
["G03A ","Contraccettivi ormonali sistemici "]
["G03AA ","Associazioni fisse estro-progestiniche ",null,"Desogestrel+estrogeno, gestodene + estrogeno e drospirenone + estrogeno sono associazioni sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. scelgano non più di un preparato."]
["G03AA09 ","Desogestrel + estrogeno ","os",null,"A,C",null,null,null,"Ottobre 2002 - Nota informativa sulla valutazione del rischio di tromboembolia venosa (TEV) derivante dall'uso dei contraccettivi orali combinati."]
["G03AA10 ","Gestodene + estrogeno ","os",null,"A,C"]
["G03AA12 ","Drospirenone + estrogeno ","os",null,"C"]
["G03B ","Androgeni "]
["G03BA ","Derivati del 3-ossoandrostene (4) "]
["G03BA03 ","Testosterone (azione ritardo) fl da 2ml","im",null,"A",36,"PT-PHT"]
["G03BA03 ","Testosterone undecanoato ","os",null,"A",36,"PT-PHT"]
["G03C ","Estrogeni ",null,"Farmaci sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. scelgano non più di tre preparati, di cui almeno uno orale, uno iniettabile e uno ritardo sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD."]
["G03CA ","Estrogeni naturali e semisintetici, non associati "]
["G03CA01 ","Etinilestradiolo ","os",null,"A"]
["G03CA01 ","Etinilestradiolo 10mcg","os",null,"C"]
["G03CA03 ","Estradiolo valerato","os",null,"A"]
["G03CA03 ","Estradiolo","trans,gel",null,"A"]
["G03CA04 ","Estriolo ","loc",null,"A"]
["G03CA09","Promestrilene","loc",null,"A"]
["G03CA57 ","Estrogeni coniugati 0,625mg","os",null,"A"]
["G03D ","Progestinici ",null,"Farmaci sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. scelgano non più di tre praparati, di cui almeno uno orale, uno iniettabile e uno ritardo sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD.\n"]
["G03DA ","Derivati del pregnene "]
["G03DA02 ","Medrossiprogesterone 5mg","os",null,"A  "]
["G03DA02 ","Medrossiprogesterone ","os",null,"C"]
["G03DA03 ","Idrossiprogesterone ","im","Azione ritardo ","A"]
["G03DA04 ","Progesterone ","im, loc ",null,"A"]
["G03DB","Derivati del pregandiene"]
["G03DB04","Nomegestrolo","os",null,"A"]
["G03DC ","Derivati dell'estrene "]
["G03DC02 ","Noretisterone ","os",null,"A"]
["G03G ","Gonadotropine ed altri stimolanti dell'ovulazione "]
["G03GA ","Gonadotropine "]
["G03GA01 ","Gonadotropina corionica ","im, sc",null,"A"]
["G03GA02 ","Menotropina ","im,sc",null,"A",74,"PT-PHT","x ","Prescrivibile  da:  UU.OO. di Ginecologia (pubbliche  e private convenzionate), dei Centri per il trattamento dell’infertilità ad esse annessi, delle UU.OO. di Urologia (pubbliche  e private convenzionate)"]
["G03GA04 ","Urofollitropina ","im, sc",null,"A",74,"PT-PHT","x ","Prescrivibile  da:  UU.OO. di Ginecologia (pubbliche  e private convenzionate), dei Centri per il trattamento dell’infertilità ad esse annessi, delle UU.OO. di Urologia (pubbliche  e private convenzionate)"]
["G03GA05 ","Follitropina alfa ","sc",null,"A",74,"PT-PHT","x ","Prescrivibile  da:  UU.OO. di Ginecologia (pubbliche  e private convenzionate), dei Centri per il trattamento dell’infertilità ad esse annessi, delle UU.OO. di Urologia (pubbliche  e private convenzionate)"]
["G03GA06 ","Follitropina beta ","im, sc",null,"A",74,"PT-PHT","x ","Prescrivibile  da:  UU.OO. di Ginecologia (pubbliche  e private convenzionate), dei Centri per il trattamento dell’infertilità ad esse annessi, delle UU.OO. di Urologia (pubbliche  e private convenzionate)"]
["G03GA07","Lutropina alfa","sc",null,"A",74,"PT-PHT","x ","Prescrivibile  da:  UU.OO. di Ginecologia (pubbliche  e private convenzionate), dei Centri per il trattamento dell’infertilità ad esse annessi"]
["G03GA08","Coriogonadotropina alfa ","sc",null,"A",74,"PT-PHT","x ","Prescrivibile  da:  UU.OO. di Ginecologia (pubbliche  e private convenzionate), dei Centri per il trattamento dell’infertilità ad esse annessi e  dei Centri per il trattamento dell’infertilità"]
["G03GA09","Corifollitropina alfa ","sc",null,"A",74,"PT-PHT","x ","Prescrivibile  da:  UU.OO. di Ginecologia (pubbliche  e private convenzionate), dei Centri per il trattamento dell’infertilità ad esse annessi e  dei Centri per il trattamento dell’infertilità"]
["G03GA49","Follitropina alfa/ lutropina","sc",null,"A",74,"PT-PHT","x ","Prescrivibile  da:  UU.OO. di Ginecologia (pubbliche  e private convenzionate), dei Centri per il trattamento dell’infertilità ad esse annessi, delle UU.OO. di Urologia (pubbliche  e private convenzionate)"]
["G03GB ","Stimolanti sintetici dell'ovulazione "]
["G03GB02 ","Clomifene ","os",null,"A"]
["G03H ","Antiandrogeni "]
["G03HA ","Antiandrogeni, non associati "]
["G03HA01 ","Ciproterone ","os, im",null,"A"]
["G03X","Altri ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale"]
["G03XA","Antigonadotropine e sostanze similari"]
["G03XA01","Danazolo","os",null,"A"]
["G03XB","Antiprogestinici "]
["G03XB01","Mifepristone ","os",null,"HOSP"]
["G03XC","Modulatori selettivi dei recettori estrogenici "]
["G03XC02","Bazedoxifene","os",null,"A",79]
["G04 ","Urologici "]
["G04B ","Altri urologici, inclusi gli antispastici "]
["G04BD ","Antispastici urinari "]
["G04BD04 ","Ossibutinina ","os",null,"A",87]
["G04BE ","Farmaci usati nella disfunzione dell'erezione "]
["G04BE01 ","Alprostadil 10mcg/ml","intracav",null,"A",75]
["G04BE03","Sildenafil citrato ","os"," Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie cardiache pediatriche. Vedi All.P1, Legge 648/96","ARRL",null,"Reg.ISS","x ","Per il trattamento di pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di classe funzionale III dell'OMS primaria o secondaria a malattia del tessuto connettivo, al fine di migliorare la capacità di fare esercizio fisico, con prescrizione limitata ai centri autorizzati alla prescrizione del farmaco (per quelli Regionali vedi DG8/95 del 14.11.2005 e DG8/32 del 21.03.2007 ).                                                        Prescrivibile da: Centro ospedaliero o Specialisti :  Cardiologo, Pneumologo, Dermatologo, Reumatologo "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Ottobre 2011 - Nuove e importanti informazioni di sicurezza sul madicinale Revatio (sildenafil citrato) nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH). In uno studio clinico per il trattamento della PAH con Revatio nei pazienti pediatrici, nel quale sono stati utilizzati dosaggi che variavano da 10 mg a 80 mg tre volte al giorno, è stato osservato un rischio di mortalità maggiore tra i pazienti del gruppo trattato con dosi più elevate rispetto al gruppo che utilizzava dosi più basse. La dose raccomandata nell’RCP per i pazienti <20 kg è 10 mg tre volte al giorno e per i pazienti > 20 kg è 20 mg tre volte al giorno."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2012 -  L’EMA ha richiesto l’attuazione di un programma educazionale per gli operatori sanitari, per evidenziare \nl’importanza di segnalare gli episodi clinicamente  rilevanti di ipotensione e gli eventi avversi  correlati che potrebbero essere associati all’uso di Revatio 0,8 mg/ml soluzione iniettabile."]
["G04BE08","Tadalafil","os",null,"ARRL",null,null,"x","Per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di classe funzionale II e III dell’OMS, al fine di migliorare la capacità di fare esercizio fisico .\nÈ stata dimostrata l’efficacia nell’ipertensione arteriosa polmonare idiopatica (IPAH) e nell’ipertensione arteriosa polmonare associata a malattia vascolare del collagene, on prescrizione limitata ai centri autorizzati alla prescrizione del farmaco (per quelli Regionali vedi DG8/95 del 14.11.2005 e DG8/32 del 21.03.2007 ).    \nPrescrivibile da: Centro ospedaliero O Specialisti: Cardiologo, Pneumologo, Dermatologo, Reumatologo "]
["G04C ","Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna "]
["G04CA ","Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici ",null,"Farmaci sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD."]
["G04CA01 ","Alfuzosina ","os",null,"A"]
["G04CA02 ","Tamsulosina ","os",null,"A",null,null,null,"Agosto 2006 - Importanti informazioni su \"intraoperative floppy iris syndrome (ifis)\" o \"sindrome dell'iride a bandiera\" e tamsulosin."]
["G04CA03 ","Terazosina ","os",null,"A"]
["G04CB","Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi"]
["G04CB01","Finasteride","os",null,"A"]
["G04CB02","Dutasteride ","os",null,"A"]
["H ","Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali "]
["H01 ","Ormoni ipofisari, ipotalamici ed analoghi "]
["H01A ","Ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi "]
["H01AA ","ACTH "]
["H01AA02 ","Tetracosactide ","im, ev",null,"C",null,null,null,"Limitatamente all'uso come diagnostico "]
["H01AC ","Somatropina ed analoghi "]
["H01AC01 ","Somatropina ","sc, im",null,"A",39,"PT-PHT","x ","Maggio 2007 - Malfunzionamento di alcuni calcolatori per la determinazione della dose di Genotropin (somatropina)."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Dicembre 2011 - Il CHMP dell’Agenzia europea dei Medicinali, in fase di finalizzazione della revisione dei  medicinali contenenti somatropina, ha confermato che il profilo beneficio/rischio rimane  positivo. Raccomanda comunque ai prescrittori di attenersi strettamente alle indicazioni e ai  dosaggi autorizzati e di considerare attentamente le avvertenze e le precauzioni dei medicinali  a base di somatropina."]
["H01AC03","Mecasermina","sc, im",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Endocrinologo, pediatra"]
["H01AX ","Altri ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi "]
["H01AX01 ","Pegvisomant ","sc","Prescrizione limitata alle Unità Operative Complesse o Semplici di Endocrinologia ","HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da:  Centro ospedaliero, Endocrinologo "]
["H01B ","Ormoni del lobo posteriore dell'ipofisi "]
["H01BA ","Vasopressina e analoghi "]
["H01BA02 ","Desmopressina ","os, nas",null,"A",null,"PT-PHT",null,"Gennaio 2007 - Eliminazione dell'enuresi notturna primaria dalle indicazioni delle specialità contenenti desmopressina nella forma spray nasale."]
["H01BA02","Desmopressina","ev, sc, im",null,"A",null,"PT-PHT","x ","Gennaio 2007 - Eliminazione dell'enuresi notturna primaria dalle indicazioni delle specialità contenenti desmopressina nella forma spray nasale."]
["H01BA04 ","Terlipressina ","ev",null,"HOSP"]
["H01BB ","Oxitocina e analoghi "]
["H01BB02 ","Oxitocina ","im, ev",null,"HOSP"]
["H01BB03","Carbetocina ","ev",null,"COSP",null,null,null,"Solo per le pazienti  in cui l’ossitocina è controindicata ovvero: “Pregresso parto cesareo, polydrammios, parto gemellare, tossiemia grave (eclampsia), placenta pervia, pluripare anziane.”\n\n"]
["H01C ","Ormoni ipotalamici "]
["H01CA","Ormoni liberatori delle gonadotropine"]
["H01CA01","Gonadorelina ","ev, sc, nas",null,"A (nas), C",null,"PT-PHT"]
["H01CB ","Ormone anticrescita "]
["H01CB01 ","Somatostatina ","ev",null,"HOSP"]
["H01CB01 ","Somatostatina ","ev",null,"HRR"]
["H01CB02 ","Octreotide acetato ","ev, im, sc","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96. ","A ",40,"PT-PHT","x "]
["H01CB02","Octreotide acetato ","im","P.A. inserito perché presente nell'all.1 Legge 648/96 Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96. ","A ",40,"PT-PHT","x "]
["H01CB03 ","Lanreotide ","im","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96 . ","A",40,"PT-PHT","x "]
["H01CB03 ","Lanreotide acetato","im"," Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96.","A "]
["H02 ","Corticosteroidi sistemici "]
["H02A ","Corticosteroidi sistemici, non associati "]
["H02AB ","Glicocorticoidi "]
["H02AB01 ","Betametasone ","os, im, ev, ia","Con emivita biologica lunga e senza attività mineraloattiva.","A"]
["H02AB02 ","Desametasone ","os, im, ev","Con emivita biologica lunga e senza attività mineraloattiva.","A, C"]
["H02AB04 ","Metilprednisolone ","os, im, ev","Con emivita biologica lunga e senza attività mineraloattiva.","A, C"]
["H02AB07 ","Prednisone ","os","Con emivita biologica lunga e senza attività mineraloattiva.","A"]
["H02AB08 ","Triamcinolone "," im, ia","Con emivita biologica lunga e senza attività mineraloattiva.","A, C"]
["H02AB09 ","Idrocortisone ","im, ev","Con emivita biologica lunga e senza attività mineraloattiva.","A (1g), C"]
["H02AB10 ","Cortisone ","os","Con emivita biologica lunga e senza attività mineraloattiva.","A"]
["H02AB13 ","Deflazacort ","os","Con emivita biologica lunga e senza attività mineraloattiva.","C"]
["H03 ","Terapia tiroidea "]
["H03 ","Ioduro di potassio (soluz. di Lugol) ","os",null,"C"]
["H03A ","Preparati tiroidei "]
["H03AA ","Ormoni tiroidei "]
["H03AA01 ","Levotiroxina ","os",null,"A"]
["H03AA02 ","Liotironina ","os",null,"A"]
["H03B ","Preparati antitiroidei "]
["H03BB ","Derivati imidazolici contenenti zolfo "]
["H03BB02 ","Tiamazolo ","os",null,"A"]
["H03BC ","Perclorati "]
["H03BC01 ","Potassio perclorato ","os",null,"A"]
["H04 ","Ormoni pancreatici "]
["H04A ","Ormoni glicogenolitici "]
["H04AA ","Ormoni glicogenolitici "]
["H04AA01 ","Glucagone ","im, ev, sc",null,"A (hypokit), HOSP"]
["H05 ","Calcio-omeostatici "]
["H05A ","Ormoni paratiroidei ed analoghi "]
["H05AA ","Ormoni paratiroidei ed analoghi "]
["H05AA02 ","Teriparatide ","sc"," ","A",79,"PT",null,"Dalle evidenze disponibili il trattamento con Teriparatide riduce il rischio di frattura vertebrale a valori inferiori al 10% in 10 anni  in soggetti ad alto rischio.  Il suo utilizzo è limitato a questi pazienti anche per il suo ancora incerto profilo di sicurezza (vedi limitazioni della nota 79 ) ."]
["H05AA03","Ormone Paratiroideo Ricombinante (PTH)","sc",null,"A",79,"PT",null,"Oltre alla indicazione della nota anche  ai pazienti con Insufficenza Renale Cronica in trattamento dialitico cronico, che presentano un iperparatiroidismo secondario moderato-grave e/o che non rispondano in modo soddisfacente o che non possono essere sottoposti alla terapia tradizionale con vitamina D (mancata riduzione del PTH plasmatico aumento del calcio e/o del fosforo con conseguente aumento del prodotto calcio x fosforo maggiore di 55 mg/dl). Pazienti con carcinoma delle paratiroidi."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2012 - La carenza del medicinale è dovuta a un problema di qualità relativo alla presenza di materiale particolato nel medicinale ricostituito,  per cui i lotti coinvolti non sono stati distribuiti sul mercato. \nTale carenza avrà impatto sulla disponibilità di Preotact nel mercato italiano a partire dal  mese di agosto 2012. Si prevede che la carenza durerà fino al mese di gennaio 2013. \nAl fine di garantire la continuità terapeutica, i pazienti già in trattamento con Preotact  possono passare alla terapia con teriparatide (rhPTH 1-34), secondo le indicazioni terapeutiche autorizzate e secondo quanto previsto dalla  nota AIFA 79.   Per i pazienti che effettuano il passaggio da Preotact a teriparatide (Forsteo), potrà essere  redatto da parte dei centri specializzati un nuovo piano terapeutico; in alternativa, e sino  alla risoluzione della situazione di emergenza, i piani terapeutici aperti a nome di Preotact potrebbero essere trasferiti automaticamente dai centri specialistici a teriparatide   senza ulteriori adempimenti amministrativi.  I centri specializzati non dovranno iniziare a trattare nuovi pazienti con Preotact.\n"]
["H05B","Sostanze antiparatiroidee"]
["H05BX","Altri preparati antiparatiroidei"]
["H05BX01","Cinacalcet","os",null,"A",null,"PT-PHT"]
["J ","Antimicrobici generali per uso sistemico "]
["J01 ","Antibatterici per uso sistemico "]
["J01A ","Tetracicline "]
["J01AA ","Tetracicline ",null,"Evitare l’uso delle formulazioni per os nelle gestanti, nei bambini al di sotto di 8 anni e negli epatopazienti.\n"]
["J01AA02 ","Doxiciclina ","os",null,"A"]
["J01AA08 ","Minociclina ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","A"]
["J01AA12","Tigeciclina ","ev",null,"HOSP",null,"RMR",null,"Farmaco da sottoporre a monitoraggio locale, da distribuire con richiesta motivata e da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego riportate nell'allegato 1d"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2011 - Disponibili nuovi e importanti aggiornamenti sulle informazioni di sicurezza di Tygacil, in particolare : \n•Tygacil deve essere utilizzato soltanto nei casi in cui sia noto o si sospetta che i trattamenti alternativi non sono adeguati.\n•Tygacil è approvato solamente nel trattamento delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli e delle infezioni complicate intra-addominali.\n•Negli studi clinici condotti nelle indicazioni approvate e non, é stato riscontrato un più alto numero di decessi in pazienti trattati con Tygacil rispetto ai trattati con farmaci di confronto.\n•I pazienti che sviluppano super-infezioni, in particolare polmonite nosocomiale, sembrano essere associati ad una prognosi più sfavorevole. I pazienti devono essere attentamente monitorati per lo sviluppo di super-infezioni. Se indicato da un punto di vista medico, questi pazienti devono passare ad una terapia antibatterica alternativa."]
["J01B ","Amfenicoli "]
["J01BA ","Amfenicoli ",null,"Controindicati nel neonato e nel prematuro. Rischio di mielotossicità. "]
["J01BA01 ","Cloramfenicolo ","os, im",null,"A"]
["J01BA02 ","Tiamfenicolo ","im, ev",null,"C"]
["J01C ","Antibatterici beta-lattamici, penicilline "]
["J01CA ","Penicilline ad ampio spettro "]
["J01CA01 ","Ampicillina ","os, im, ev",null,"A, C"]
["J01CA04 ","Amoxicillina ","os",null,"A, C (gtt)"]
["J01CA10 ","Mezlocillina ","im","Mezlocillina e piperacillina:le singole C.T. scelgano una delle due molecole sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza. Antibiotici con indicazione nelle infezioni ospedaliere gravi da Pseudomonas e altri batteri Gram-negativi ","A",55]
["J01CA12 ","Piperacillina ","im, ev","Mezlocillina e piperacillina:le singole C.T. scelgano una delle due molecole sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza. Antibiotici con indicazione nelle infezioni ospedaliere gravi da Pseudomonas e altri batteri Gram-negativi ","A, HOSP (4g ev)",55]
["J01CE ","Penicilline sensibili alle beta-lattamasi ",null,"Composti attivi su cocchi, batteri Gram­positivi e spirochete "]
["J01CE01 ","Benzilpenicillina potassica ","im, ev",null,"A"]
["J01CE08 ","Benzatina-Benzilpenicillina ","im",null,"A",92,"PHT",null,"La prescrizione e la dispensazione a carico del SSN, deve avvenire da parte delle UU.OO. ed ambulatori ad esso annessi afferenti alle strutture pubbliche regionali autorizzati dalla regione: Cardiologia, Malattie Infettive, Reumatologia, Pediatria, Medicina Interna e Dermatologia secondo le limitazioni riportate nella nota 92"]
["J01CF ","Penicilline resistenti alle beta-lattamasi ",null,"Composti resistenti alle beta-lattamasi stafilococciche "]
["J01CF04 ","Oxacillina ","im, ev",null,"A"]
["J01CR ","Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori delle beta-lattamasi "]
["J01CR01 ","Ampicillina + Sulbactam ","im, ev","Ampicillina + sulbactam e Amoxicillina + acido clavulanico per uso endovenoso:  le singole C.T. possono scegliere anche una sola di tali associazioni sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","A",55]
["J01CR01 ","Ampicillina + Sulbactam ","flac (im, ev)",null,"HOSP"]
["J01CR02 ","Amoxicillina + Acido Clavulanico ","os, ev","Ampicillina + sulbactam e Amoxicillina + acido clavulanico per uso endovenoso: le singole C.T. possono scegliere anche una sola di tali associazioni sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","A, HOSP (ev)"]
["J01CR03 ","Ticarcillina + Acido Clavulanico ","ev",null,"HOSP ",null,null,null,"Composti con indicazione nelle infezioni ospedaliere gravi da Pseudomonas e altri batteri Gram-negativi: da utilizzarsi limitatamente alle infezioni documentate da pseudomonas maltophilia."]
["J01CR05 ","Piperacillina + Tazobactam ","im, ev","Da utilizzare nelle infezioni ospedaliere gravi da Pseudomonas e da altri batteri Gram-negativi.","A, HOSP (ev)",55,null,null,"Marzo 2007 - Informazioni relative alla solubilizzazione di TAZOCIN e TAZOBAC polvere e solvente per soluzione iniettabile."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Novembre 2011- L’AIFA fornisce alcune informazioni relativamente all’utilizzo di medicinali a base di piperacillina/tazobactam per uso endovenoso che sono utilizzati  per il trattamento di un grande numero di infezioni. Sono disponibili in commercio molti medicinali a base di piperacillina/tazobactam con formulazione diversa. I medicinali a base di piperacillina/tazobactam che non contengono nella formulazione gli eccipienti acido citrico mononoidrato ed EDTA possono causare interazioni con altri medicinali, aumentando il rischio di gravi errori terapeutici, pertanto non devono essere miscelati o somministrati in concomitanza con qualsiasi aminoglicoside, e non devono essere ricostituiti o diluiti con Ringer lattato."]
["J01D ","Altri antibatterici beta-lattamici "]
["J01DB ","Cefalosporine di prima generazione "]
["J01DB03","Cefalotina ","im, ev",null,"A"]
["J01DB04 ","Cefazolina ","im, ev","Composti sensibili alle beta-lattamasi da Gram­negativi ","A, C"]
["J01DC ","Cefalosporine di seconda generazione "]
["J01DC01 ","Cefoxitina ","im, ev","Composti con parziale resistenza alle beta­lattamasi da Gram-negativi ","A, HOSP (ev)"]
["J01DC02 ","Cefurossima ","os, im","Composti con parziale resistenza alle beta­lattamasi da Gram-negativi ","A"]
["J01DC04 ","Cefaclor ","os","Composti sensibili alle beta-lattamasi da Gram­negativi ","A",null,null,null,"Aprile 2007 - Reazioni avverse nei bambini; aggiornamento delle informazioni di sicurezza."]
["J01DC06","Cefonicid","im",null,"A"]
["J01DD ","Cefalosporine di terza generazione "]
["J01DD01 ","Cefotaxima ","im, ev","Composti più resistenti alle beta-lattamasi da Gram-negativi, con indicazione selettiva nelle gravi infezioni ospedaliere. Cefotaxima e Ceftizoxima: le singole C.T. scelgano una di queste molecole: sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza. ","A, HOSP (2g ev)"]
["J01DD02 ","Ceftazidima ","im, ev","Composti più resistenti alle beta-lattamasi da Gram-negativi, con indicazione selettiva nelle gravi infezioni ospedaliere. Cefepime e Ceftazidime:  le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD e PDD,  e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza","A, HOSP (ev)",55]
["J01DD04 ","Ceftriaxone ","im, ev","Composti più resistenti alle beta-lattamasi da Gram-negativi, le singole C.T. dovrebbero favorirne l'utilizzo per tutte le indicazioni attualmente autorizzate. Ceftriaxone è farmaco di scelta per l'uso oncologico, ematologico e pediatrico per la possibilità della monosomministrazione giornaliera ","A, HOSP (ev)"]
["J01DD07 ","Ceftizoxima ","im, ev","Composti più resistenti alle beta-lattamasi da Gram-negativi, con indicazione selettiva nelle gravi infezioni ospedaliere. Cefotaxima e Ceftizoxima; le singole C.T. scelgano una di queste molecole: sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza. ","A, HOSP (ev)"]
["J01DD08 ","Cefixima ","os","Composti con parziale resistenza alle beta­lattamasi da Gram-negativi ","A"]
["J01DD09","Cefodizima","im, ev",null,"A, HOSP (ev)"]
["J01DD12","Cefoperazone ","im",null,"A"]
["J01DE ","Cefalosporine di quarta generazione "]
["J01DE01 ","Cefepime ","im, ev","Composti più resistenti alle beta-lattamasi da Gram-negativi, con indicazione selettiva nelle gravi infezioni ospedaliere. Cefepime e ceftazidime:  le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD e PDD,  e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza","A, HOSP (2g ev)",55]
["J01DF ","Monobattami "]
["J01DF01 ","Aztreonam ","im, ev","Con indicazione elettiva per gravi infezioni ospedaliere da Gram-negativi. ","A",56]
["J01DH ","Carbapenemi ",null,null,null,null,null,null,"Da utilizzare solo in caso di  mancato controllo infettivo con antibiotici di generazione precedente."]
["J01DH02 ","Meropenem ","ev","Pur essendo classificato in HOSP è  riportato tra i prodotti elencati nella nota 56.","HOSP",56,"RMR",null,"Farmaco da sottoporre a monitoraggio locale, da distribuire con richiesta motivata e da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego riportate nell'allegato 1d"]
["J01DH03 ","Ertapenem ","ev","Pur essendo classificato in HOSP è  riportato tra i prodotti elencati nella nota 56.","HOSP ",56,"RMR",null,"Farmaco da sottoporre a monitoraggio locale, da distribuire con richiesta motivata e da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego riportate nell'allegato 1d"]
["J01DH04","Doripenem ","ev",null,"HOSP",null,"RMR",null,"Farmaco da sottoporre a monitoraggio locale, da distribuire con richiesta motivata e da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego riportate nell'allegato 1d"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Giugno 2012 - L'Agenzia Europea dei Medicinali ha fornito nuove raccomandazioni per il trattamento di pazienti affetti da polmonite nosocomiale, nota anche come polmonite acquisita in ospedale, con Doribax (doripenem). "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2012 - Importanti informazioni riguardanti  nuove raccomandazioni sul dosaggio del medicinale Doribax (doripenem) per il trattamento di pazienti affetti da polmonite nosocomiale, nota anche come polmonite acquisita in ospedale. "]
["J01DH51 ","Imipenem + Cilastatina ","im, ev",null,"A, HOSP (ev)",56,"RMR",null,"Farmaco da sottoporre a monitoraggio locale, da distribuire con richiesta motivata e da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego riportate nell'allegato 1d"]
["J01E ","Sulfonamidi e trimetoprim ",null,"Non raccomandati per l'uso nei neonati "]
["J01EE ","Associazioni di sulfonamidi con trimetoprin, inclusi i derivati "]
["J01EE01 ","Trimetoprim + Sulfametossazolo ","os, ev",null,"A"]
["J01F ","Macrolidi, lincosamidi e streptogramine "]
["J01FA ","Macrolidi "]
["J01FA01 ","Eritromicina ","os",null,"A"]
["J01FA02 ","Spiramicina ","os","Indicata nella Toxoplasmosi ","A"]
["J01FA09 ","Claritromicina ","os, ev",null,"A, HOSP (ev)",null,null,null,"Aprile 2012 - L’Agenzia Italiana del Farmaco ha emesso una a seguito di diverse segnalazioni di ADR associate al medicinale Claritromicina Ranbaxy 125 mg/5 ml e 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale, relative all’odore acre con conseguente bruciore "]
["J01FA10 ","Azitromicina ","os, ev",null,"A, HOSP (ev)"]
["J01FF ","Lincosamidi "]
["J01FF01 ","Clindamicina ","os, im, ev",null,"A",null,null,null,"Limitatamente nelle infezioni da anaerobi, bacteroides, streptococchi. Grave rischio di colite-pseudomembranosa. "]
["J01FF02","Lincomicina","im, ev",null,"A"]
["J01FG ","Streptogramine "]
["J01FG02 ","Dalfopristin + Quinupristin ","ev",null,"HOSP",null,"SMN",null,"Nelle infezioni meticillino-resistenti: limitatamente alle infezioni, documentate microbiologicamente, da stafilococchi o enterococchi multiresistenti o in infezioni gravi in cui si sia verificato il fallimento clinico dopo terapia con glicopeptidi."]
["J01G ","Antibatterici aminoglicosidici ",null,null,null,null,null,null,"Da impiegarsi abitualmente come antibatterici di seconda scelta, di prima scelta solo in alcune infezioni da bacilli Gram-negativi. Rischio di ototossicità e nefrotossicità in pazienti con insufficienza renale. "]
["J01GA ","Streptomicine "]
["J01GA01 ","Streptomicina ","im","Da usarsi principalmente come antitubercolare ","A"]
["J01GB ","Altri aminoglicosidi "]
["J01GB01 ","Tobramicina ","ev, im, inal","Gentamicina, netilmicina e tobramicina: le singole C.T. ne scelgano non più di due sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD,  e sulla base di eventuali dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza","ARNRL(inal)",55,null,"x","Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Internista, Infettivologo, Pneumatologo, Pediatra"]
["J01GB03 ","Gentamicina ","im, ev","Gentamicina, netilmicina e tobramicina: le singole C.T. ne scelgano non più di due sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD,  e sulla base di eventuali dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza","A, HOSP (multiconfezione)",55]
["J01GB06 ","Amikacina ","im, ev",null,"A, HOSP (multiconfezione)",55,null,null,"Da usarsi nei casi di documentata resistenza a gentamicina, tobramicina, netilmicina o in infezioni gravi ad alta probabilità di eziologia da Pseudomonas."]
["J01GB07 ","Netilmicina ","im, ev","Gentamicina, netilmicina e tobramicina: le singole C.T. ne scelgano non più di due sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD,  e sulla base di eventuali dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza","A",55]
["J01M ","Antibatterici chinolonici "]
["J01MA ","Fluorochinoloni ",null,"Da non somministrarsi in età pediatrica, in gravidanza e nell'allattamento. "]
["J01MA02 ","Ciprofloxacina ","os, ev",null,"A ,HOSP (ev)",null,null,null,"Da utilizzare sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza."]
["J01MA02 ","Ciprofloxacina ","ev",null,"HOSP",null,null,null,"Da utilizzare sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza."]
["J01MA03 ","Pefloxacina ","os, ev","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","A, HOSP (ev)"]
["J01MA06 ","Norfloxacina ","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","A",null,null,null,"Luglio 2008- Al termine di una procedura di revisione il CHMP dell’EMEA ha raccomandato che venga ritirata l’autorizzazione al commercio delle specialità contenenti norfloxacina per via orale, quando usata nel trattamento della pielonefrite (infezione del"]
["J01MA12 ","Levofloxacina ","os, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","A, HOSP (ev)",null,null,null,"Da utilizzare sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.                                                                                                                           Marzo 2002 - Nota informativa su su avvertenze e precauzioni d'uso."]
["J01MA14 ","Moxifloxacina ","os,ev",null,"A, HOSP",null,null,null,"Da utilizzare sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.                                                                                                                    Febbraio 2008 - Disponibili nuove informazioni di sicurezza su moxifloxacina e aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- Al termine di una procedura di revisione il CHMP dell’EMEA ha concluso che tali medicinali devono essere prescritti solo per il trattamento della sinusite batterica acuta, della riacutizzazione di bronchite cronica e della polmonite acquisita"]
["J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","J01MA17","Prulifloxacina","os"]
["J01MB ","Altri chinolonici "]
["J01MB04 ","Acido pipemidico ","os","Norfloxacina, Pefloxacina, Plurifloxacina e Acido Pipemidico; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile, del costo, per DDD o PDD, e sulla base dei dati locali relativi al monitoraggio dell'antibiotico-resistenza.","A"]
["J01X ","Altri antibatterici "]
["J01XA ","Antibatterici glicopeptidici ",null,null,null,null,null,null,"Da utilizzare solo in caso di  mancato controllo infettivo con antibiotici di generazione precedente."]
["J01XA01 ","Vancomicina ","os, ev",null," HOSP",null,"RMR",null,"Farmaco da sottoporre a monitoraggio locale, da distribuire con richiesta motivata e da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego riportate nell'allegato 1d"]
["J01XA02 ","Teicoplanina ","im, ev",null,"A",56,"RMR",null,"Farmaco da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego riportate nell'allegato 1d e da distrubuire su richiesta motivata regionale, nelle infezioni gravi, documentate microbiologicamente, sostenute dai Gram +, in particolare Staphylococcus aureus, meticillino e cefalosporino-resistenti"]
["J01XB","Polimixine "]
["J01XB01","Colistina","im",null,"C"]
["J01XD ","Derivati imidazolici "]
["J01XD01 ","Metronidazolo ","ev","Indicato anche nelle infezioni anaerobiche ","A,HOSP"]
["J01XE ","Derivati nitrofuranici "]
["J01XE01 ","Nitrofurantoina ","os","Chemioterapico delle vie urinarie ","A"]
["J01XX ","Altri antibatterici "]
["J01XX01","Fosfomicina ","os",null,"A"]
["J01XX08 ","Linezolid ","os, ev",null,"HOSP (ev)/ARNRL(os)",null,null,"x","Farmaco  da utilizzare  nelle infezioni gravi, documentate microbiologicamente, sostenute da Gram+; in seconda linea dopo fallimento clinico di teicoplanina e vancomicina. Prescrivibile da:Centro ospedaliero,  Internista,  specialista malattie infettive, ematologo                                                                                                                                                                       "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2006 - Importanti informazioni sui rischi associati ad un trattamento a lungo termine."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2007 - Risultati di uno studio clinico sulle infezioni del sangue da batteri gram-positivi catetere-correlate che hanno portato a una limitazione delle indicazioni relativamente al trattamento delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli."]
["J01XX09","Daptomicina ","ev",null,"HOSP",null,"RMR",null,"Farmaco da sottoporre a monitoraggio locale, da distribuire con richiesta motivata e da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego riportate nell'allegato 1d.   Gennaio 2011: disponibili nuove e importanti informazioni di sicurezza sulla Daptomicina, indicata nel trattamento delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSTI); endocardite infettiva del cuore destro (RIE) da Staphylococcus aureus; batteriemia da Staphylococcus aureus quando è associata a RIE o cSSTI. Sono stati segnalati casi rari ma potenzialmente gravi di polmonite eosinofila associata all’uso di daptomicina."]
["J02 ","Antimicotici per uso sistemico ",null,null,null,null,null,null,"La terapia di associazione degli antimicotici è da  riservare a casi limitati di resistenza e comprovata da referto microbiologico e, comunque, solo dopo fallimento di un regime monoterapico."]
["J02A ","Antimicotici per uso sistemico "]
["J02AA ","Antibiotici "]
["J02AA01 ","Amfotericina B ","ev","Le formulazioni lipidiche e liposomiali sono indicate nel trattamento di severe micosi sistemiche e/o profonde in pazienti che non tollerano o non rispondono ad un trattamento con Amfotericina B.","HOSP",null,"RMR",null,"Farmaco da distribuire con  richiesta motivata regionale, da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego riportate nell' allegato 2 "]
["J02AB ","Derivati imidazolici "]
["J02AB01 ","Miconazolo ","os",null,"A"]
["J02AB02 ","Ketoconazolo ","os",null,"A"]
["J02AC ","Derivati triazolici "]
["J02AC01 ","Fluconazolo ","os, ev",null,"A,  HOSP (ev)"]
["J02AC02 ","Itraconazolo ","os, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","A, HOSP (ev)",null,null,null,"La formulazione endovenosa è da usarsi  limitatamente al trattamento delle candidosi fluconazolo resistenti o nelle forme di aspergillosi itraconazolo sensibili."]
["J02AC03 ","Voriconazolo ","os, ev",null,"ARNRL",null,"RMR","x","Farmaco  da distribuire con richiesta motivata regionale e da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego riportate nell'allegato 2                         Prescrivibile da: Centro ospedaliero,  Internista, Specialista in Malattie Infettive, Ematologo "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Agosto 2010 - Comunicazione ai medici sul potenziale rischio di carcinoma a cellule squamose (CCS) della pelle associato a terapia a lungo termine con Vfend."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2012 -  L’Agenzia Italiana del Farmaco rende \ndisponibile on line nuove ed importanti informazioni riguardanti la temporanea carenza del  medicinale Vfend 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa. "]
["J02AC04 ","Posaconazolo ","os",null,"ARNRL",null,"RMR","x","Farmaco  da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego riportate nell'allegato 2 e da distribuire su richiesta motivata regionale, con prescrizione limitata alla terapia di salvataggio dei pazienti con evidenza clinica o microbiologica di miceti resistenti o dei pazienti refrattari o intolleranti alle terapie standard.     Prescrivibile da: Centro ospedaliero,  Internista, Specialista in Malattie Infettive, Ematologo "]
["J02AX ","Altri antimicotici per uso sistemico "]
["J02AX01 ","Flucitosina ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","HOSP"]
["J02AX04 ","Caspofungin ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","HOSP",null,"RMR",null,"Farmaco da distribuire con richiesta motivata regionale e da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego riportate nell'allegato 2."]
["J02AX05","Micafungin ","ev",null,"HOSP",null,"RMR",null,"Farmaco da distribuire con richiesta motivata regionale e da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego riportate nell'allegato 2."]
["J02AX06","Anidulafungina","ev",null,"HOSP",null,"RMR",null,"Farmaco da distribuire con richiesta motivata regionale e da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego riportate nell'allegato 2."]
["J04 ","Antimicobatterici "]
["J04A ","Farmaci per il trattamento della tubercolosi "]
["J04AA","Acido aminosalicilico e suoi derivati "]
["J04AA02","Aminosalicilato sodico","ev",null,"HOSP"]
["J04AB ","Antibiotici "]
["J04AB02 ","Rifampicina ","os, ev",null,"A"]
["J04AB03 ","Rifamicina ","im,ev, loc",null,"C"]
["J04AB04 ","Rifabutina ","os","Con indicazione elettiva su alcuni micobatteri atipici in pazienti immunodepressi. ","A",56]
["J04AC ","Idrazidi "]
["J04AC01 ","Isoniazide ","os, im, ev",null,"A"]
["J04AC51","Isoniazide-etambutolo-piridossina","os",null,"A"]
["J04AK ","Altri farmaci per il trattamento della tubercolosi "]
["J04AK01 ","Pirazinamide ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","A"]
["J04AK02 ","Etambutolo ","os, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","A, C (ev)"]
["J04AM ","Associazioni di farmaci per il trattamento della tubercolosi "]
["J04AM02 ","Rifampicina + Isoniazide (Rifinah) ","os",null,"A"]
["J04AM05 ","Rifampicina + Isoniazide + Pirazinamide (Rifater) ","os",null,"A"]
["J05 ","Antivirali per uso sistemico "]
["J05A ","Antivirali ad azione diretta "]
["J05AB ","Nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della transcrittasi inversa "]
["J05AB01 ","Aciclovir ","os, ev",null,"A, HOSP (ev)",84,null,null,"Da usare nell'infezione erpetica."]
["J05AB04 ","Ribavirina ","os","Inserito nell'elenco dei farmaci della L.648/96 per l'indicazione : Terapia dell'epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell'epatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","ARNRL",null,null,"x","Prescrivibile solo dai centri autorizzati dalla Regione.                                                  Prescrivibile da: Centro ospedaliero,  Infettivologo, Internista, Gastroenterologo                                                                                    "]
["J05AB04 ","Ribavirina ","inal",null,"HRNRL",null,null,null,"Limitatamente al trattamento di bronchioliti virali gravi da virus sinciziale respiratorio nei primi giorni d'infezione.                                                                                                    Prescrivibile da: Centro ospedaliero,  Infettivologo, Internista, Gastroenterologo               "]
["J05AB06 ","Ganciclovir ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","HOSP",null,null,null,"Da usare nei virus erpetici."]
["J05AB11 ","Valaciclovir ","os"," Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","A",84,"      PHT",null,"Profarmaco dell'Aciclovir. Limitatamente all'indicazione trattamento di infezioni da herpes zoster ed herpes genitale ricorrente"]
["J05AB12 ","Cidofovir ","ev",null,"HOSP",null,null,null,"Limitatamente all'indicazione: trattamento della retinite da CMV in pazienti con AIDS, senza disfunzioni renali, quando altre terapie sono considerate non idonee.            Gennaio 2011: il farmaco deve essere usato solamente per infusione endovenosa e non deve essere somministrato mediante altre vie, inclusa l’iniezione endo-oculare o la via topica. All’uso fuori indicazione è associato un aumento del numero di reazioni avverse. Si è verificato un aumento dell’uso di Cidofovir in indicazioni e/o mediante vie di somministrazione non approvate. La sicurezza d’impiego e l’efficacia di Cidofovir non sono state dimostrate in malattie diverse dalla retinite da CMV negli adulti con AIDS."]
["J05AB14","Valganciclovir ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.5, Legge 648/96. ","A",null,"PT- PHT",null,"Limitatamente alle indicazioni: retinite da CMV in pazienti con AIDS e prevenzione della malattia da CMV in pazienti CMV negativi, sottoposti a trapianto di organo solido da donatore CMV positivo; nei pazienti con trapianto di fegato dopo trattamento ev con ganciclovir per il solo trattamento ambulatoriale. Su prescrizione esclusiva dei reparti di Malattie Infettive."]
["J05AD ","Derivati dell'acido fosfonico ",null,null,null,null,null,null," "]
["J05AD01 ","Foscarnet ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","HOSP",null,null,null,"Da usare nei virus erpetici."]
["J05AE ","Inibitori delle proteasi "]
["J05AE01 ","Saquinavir ","os (cps di gelatina hard o gel)",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b                                                                      Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Infettivologo  "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2010 - Si comunicano nuove informazioni di sicurezza del rischio di prolungamento dell’intervallo QT associato all’utilizzo di Invirase (saquinavir) e delle conseguenti e importanti  modifiche apportate all' RCP relative agli aspetti di sicurezza del farmaco.\n"]
["J05AE02 ","Indinavir ","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b                                                                    Prescrivibile da:Centri ospedalieri, Infettivologo"]
["J05AE03 ","Ritonavir ","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                     Prescrivibile da: Centro ospedaliero,  Infettivologo, Pediatra                                                      "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Dicembre 2004 - Interazione farmacocinetica con gli inibitori di pompa protonica."]
["J05AE04 ","Nelfinavir ","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b                                                                      Prescrivibile da: Centro ospedaliero,  Internista, Specialista in malattie infettive."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- In seguito alla revisione di una serie di studi di tossicologia, l’EMEA conferma che non esiste un aumento del rischio di sviluppo di cancro in pazienti che hanno assunto il medicinale Viracept contaminato da alti livelli di etil mesilato."]
["J05AE05 ","Amprenavir ","os"," ","HOSP2",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b."]
["J05AE06 ","Lopinavir/Ritonavir ","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                    Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Infettivologo, Pediatra                                                            "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Ottobre 2006 - Informazioni relative alla approvazione della formulazione di lopinavir/ritonavir in compresse. Rischo di confusione del paziente tra le due formulazioni."]
["J05AE07 ","Fosamprenavir ","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                                                   Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Infettivologo"]
["J05AE08 ","Atazanavir ","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                     Prescrivibile da:Centri ospedalieri,  Infettivologo                                                        "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Dicembre 2004 - Interazione farmacocinetica con gli inibitori di pompa protonica."]
["J05AE09 ","Tipranavir ","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                   Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Infettivologo                                                                 "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Settembre 2006 - Importanti informazioni di sicurezza: emorragia intracranica in pazienti in trattamento con APTIVUS (tipranavir)."]
["J05AE10","Darunavir","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                     Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Infettivologo"]
["J05AE11","Telaprevir","os",null,"ARNRL",null,"PHT","x","Prescrivibile da: Sono autorizzati alla prescrizione a carico SSN i Centri Ospedalieri e gli Specialisti così come individuati dalla Regione con DG8/3 dell'11.01.2013 "]
["J05AE12","Boceprevir","os",null,"ARNRL",null,"PHT","x","Prescrivibile da: Sono autorizzati alla prescrizione a carico SSN i Centri Ospedalieri e gli Specialisti così come individuati dalla Regione con DG8/3 dell'11.01.2013 "]
["J05AF ","Nucleosidi e nucleotidi inibitori della transcrittasi inversa "]
["J05AF01 ","Zidovudina ","ev, os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                                Prescrivibile dagli specialisti: Infettivologo"]
["J05AF02 ","Didanosina ","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni  d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                     Prescrivibile da: Centri ospedalieri,Infettivologo                                                                 "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2005 - Nuove raccomandazioni relative al trattamento combinato con didanosina e tenofovir."]
["J05AF04 ","Stavudina ","os",null,"HOSP2",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                     Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Infettivologo                                                                      "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Ottobre 2001 - Importante informazione per i medici che trattano pazienti affetti da infezione da HIV. "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2011 - Disponibili nuove e importanti informazioni di sicurezza sulla restrizione dell’indicazione terapeutica della specialità medicinale Zerit (stavudina) a seguito di effetti indesiderati potenzialmente gravi."]
["J05AF05 ","Lamivudina ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","A, HRNRL",null,"PT      -PHT","x ","Da utilizzare in monoterapia come trattamento di prima linea dell'epatite cronica B con monitoraggio trimestrale, secondo le raccom. in allegato 1c.                  Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Infettivologo, gastroenterologo, internista                                                                                       "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2003 - Mancata risposta virologica osservata precocemente nei pazienti con infezione da HIV trattati con lamivudina, abacavir e tenofovir."]
["J05AF06 ","Abacavir solfato ","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                                Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Infettivologo                                                                                                                                                                  "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2008 - Effettuare uno screening per la presenza dell'allele HLA-B*5701 prima di iniziare il trattamento con qualsiasi medicinale contenente abacavir solfato (ZIAGEN cpr e soluzione orale, KIVEXA cpr e TRIZIVIR cpr)."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Aprile  2008 -Comunicato stampa EMEA e Nota Informativa AIFA. L’ Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha esaminato i risultati dello studio D:A:D ('Data collection of Adverse effects of anti-HIV Drugs'), che suggeriscono un aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) associato all'uso di medicinali contenenti abacavir. I dati attualmente disponibili non permettono di trarre una conclusione definitiva sull'associazione tra l'uso di abacavir e aumento del rischio di infarto del miocardio."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Aprile 2009 - A conclusione della revisione degli ultimi dati sul rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico), associata all'uso di abacavir in pazienti affetti da virus dell’immunodeficienza umana (HIV), il (CHMP) ha concluso che non vi sono prove sufficienti per raccomandare modifiche alla gestione terapeutica dei pazienti. "]
["J05AF07 ","Tenofovir ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1c.                                                                   Prescrivibile da: Infettivologo, Internista, Gastroenterologo                                                                                                                                                                                                          "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2005 - Nuove raccomandazioni relative al trattamento combinato con didanosina e tenofovir.    "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2003 - Mancata risposta virologica osservata precocemente nei pazienti con infezione da HIV trattati con lamivudina, abacavir e tenofovir.           "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2006 - Aggiornamento sulla sicurezza a livello renale."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Aprile 2008 - Importanti informazioni e raccomandazioni sulla sicurezza a livello renale contenute nell’attuale Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), autorizzato a livello europeo, di Viread."]
["J05AF08 ","Adefovir ","os",null,"ARNRL",null,null,"x","Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1c                                                                   Prescrivibile da: Centri ospedalieri,  Infettivologo"]
["J05AF09 ","Emtricitabina ","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                   Prescrivibile da: Centri ospedalieri,  Infettivologo"]
["J05AF10","Entecavir ","os",null,"ARNRL",null,null,"x","Limitatamente all’utilizzo in seconda linea in pazienti che hanno sviluppato intolleranza o resistenza al trattamento con interferone o Peg-interferone, limitando la prescrizione agli specialisti gastroenterologi, infettivologi ed epatologi secondo le raccomandazioni riportate nell' allegato 1c.                                                        Prescrivibile da: Centri ospedalieri,Infettivologo, Internista, Gastroenterologo "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2007 -Informazioni relative ad associazione di entecavir con una selezione di varianti HIV in pazienti coinfettati con HIV/HBV."]
["J05AF11","Telbivudina","os",null,"ARNRL",null,null,"x","Prescrivibile dagli specialisti: Centro ospedaliero, Infettivologo, Internista, Gastroenterologo "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2008 - Dichiarazione EMEA sul rischio di neuropatia periferica associata con Telbivudina."]
["J05AG ","Non-nucleosidi inibitori della transcrittasi inversa "]
["J05AG01 ","Nevirapina ","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Infettivologo"]
[]
["J05AG03 ","Efavirenz ","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Infettivologo"]
["J05AG04","Etravirina","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                      Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Infettivologo"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Ottobre 2009- Sono stati recentemente riportati casi talvolta fatali di sindrome da ipersensibilità grave, inclusi casi di rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (sindrome DRESS) e casi di necrolisi tossica epidermica (TEN) associati associati all’uso di INTELENCE® (etravirina)."]
["J05AR","Antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, associazioni"]
["J05AR01","Lamivudina- zidovudina","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                      Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Infettivologo, gastroenterologo, internista                                                   "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2003 - Mancata risposta virologica osservata precocemente nei pazienti con infezione da HIV trattati con lamivudina, abacavir e tenofovir."]
["J05AR02","Abacavir-lamivudina","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                   Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Infettivologo                                                                                                                                                                              "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2008 - Effettuare uno screening per la presenza dell'allele HLA-B*5701 prima di iniziare il trattamento con qualsiasi medicinale contenente abacavir solfato (ZIAGEN cpr e soluzione orale, KIVEXA cpr e TRIZIVIR cpr).                                  "]
["J05AR03","Emtricitabina-tenofovir disoproxil","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b e allegato 1c .                                              Prescrivibile da:Centri ospedalieri, Infettivologo                                                                   "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2006 - Aggiornamento sulla sicurezza a livello renale. "]
["J05AR04","Abacavir/lamivudina/zimovudina","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1b.                                                                     Prescrivibile dagli specialisti: Centri ospedalieri o  Infettivologo                                                                       "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2008 - Effettuare uno screening per la presenza dell'allele HLA-B*5701 prima di iniziare il trattamento con qualsiasi medicinale contenente abacavir solfato (ZIAGEN cpr e soluzione orale, KIVEXA cpr e TRIZIVIR cpr)."]
["J05AR06","efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Infettivologo"]
["J05AX ","Altri antivirali "]
["J05AX07 ","Enfuvirtide ","sc",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Infettivologo"]
["J05AX08","Raltegavir","sc",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Infettivologo"]
["J05AX09","Maraviroc","os",null,"HRNRL",null,null,null,"Il farmaco è indicato per il trattamento di pazienti adulti già trattati che presentano un'infezione documentata causata solo dal virus HIV-1 CCR5-tropico. L'Azienda fornisce gratuitamente il test per verificare i pazienti responders, la positività del test  è condizione essenziale per la dispensazione: richiesta personalizzata da parte del centro al servizio di farmacia ospedaliera con riscontro dell'esecuzione del test e della positività dei risultati.                                                                                                                              Prescrivibile da: Centri ospedalieri,  Infettivologo "]
["J06 ","Sieri immuni ed immunoglobuline "]
["J06AA","Sieri immuni "]
["J06B ","Immunoglobuline "]
["J06BA ","Immunoglobuline, umane normali "]
["J06BA01","Immunoglobuline normali per somministrazione extravascolare","sc",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Infettivologo, internista, ematologo"]
["J06BA02","Immunoglobulina umana ","ev",null,"HOSP"]
["J06BB ","Immunoglobuline specifiche ",null,null,"HOSP"]
["J06BB01","Immunoglobulina antiD(Rh)uso endovenoso ","ev",null,"HOSP"]
["J06BB01","Immunoglobulina antiD(Rh)","im",null,"A",null,"PT-PHT","x "]
["J06BB01","Immunoglobulina antiD(Rh)","ev",null,"HOSP"]
["J06BB02","Immunoglobulina umana antitetanica ","im",null,"A"]
["J06BB03","Immunoglobulina umana antivaricella","ev",null,"HOSP"]
["J06BB04","Immunoglobulina umana ANTIEPATITE B","im, ev",null,"A, HOSP (ev)"]
["J06BB09","Immunoglobulina umana citomegalovirus","ev",null,"HOSP"]
["J06BB16 ","Palivizumab ","im",null,"HOSP",null,null,null,"Da impiegare per: 1) bambini con broncodisplasia, di età inferiore a 2 anni, che abbiano richiesto trattamento medico nei sei mesi precedenti l'inizio della stagione epidemica per RSV (novembre-marzo). 2) prematuri di età gestazionale pari o inferiore a 28 settimane, dimessi dalla Patologia Neonatale Ospedaliera nel mese di settembre, entro il periodo epidemico."]
["J07 ","Vaccini ",null,"Le singole C.T. scelgano i sieri ed i vaccini rispondenti alle esigenze del Dipartimento di Igiene e Prevenzione. "]
["J07A ","Vaccini batterici "]
["J07B ","Vaccini virali "]
["J07C ","Vaccini batterici e virali in associazione "]
["J07C ","Vaccini batterici e virali in associazione "]
["L ","Farmaci antineoplastici ed immunomodulatori "]
["L01 ","Antineoplastici "]
["L01A ","Sostanze alchilanti "]
["L01AA ","Analoghi della mostarda azotata "]
["L01AA01 ","Ciclofosfamide ","os, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1,2,3 e 4, Legge 648/96.","A, HOSP(ev)"]
["L01AA02 ","Clorambucile ","os",null,"A"]
["L01AA03 ","Melfalan ","os, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2 e 3, Legge 648/96.     ","A, HOSP(ev)"]
["L01AA06 ","Ifosfamide ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, All. 2 e All. 3.","HOSP"]
["L01AA09","Bendamustina ","ev",null,"HOSP",null,null,null,"Approvata nel rispetto delle indicazioni registrate."]
["L01AB ","Alchilsulfonati "]
["L01AB01 ","Busulfano ","os, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2 e  All.3, Legge 648/96.","A, HOSP(ev)"]
["L01AC ","Etilenimine "]
["L01AC01 ","Tiotepa ","ev, im","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2 e 3, Legge 648/96. ","HOSP"]
["L01AD ","Nitrosouree "]
["L01AD01","Carmustina ","loc",null,"HOSP"]
["L01AD01","Carmustina","ev","Utilizzo esteso nel regime di condizionamento nel trapianto di cellule staminali emopoietiche nei Linfomi Maligni (in attesa di ratifica dall'AIFA).          ","HOSP"]
["L01AD05 ","Fotemustina ","ev",null,"HOSP"]
["L01AX ","Altre sostanze alchilanti "]
["L01AX02","Pipobromano","os"," Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.3, Legge 648/96.","A "]
["L01AX03 ","Temozolomide ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1 e All.3 Legge 648/96.","ARNRL",null,null,"x","Prescrivibile da: Centro ospedaliero,Oncologo, Internista"]
["L01AX04 ","Dacarbazina ","ev",null,"HOSP"]
["L01B ","Antimetaboliti "]
["L01BA ","Analoghi dell'acido folico "]
["L01BA01 ","Metotrexato ","os, im,sc, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1,2 e 3, Legge 648/96.","A (os,im, sc), HOSP",null,null,null,"Ottobre 2009 - Sono stati riportati casi di tossicità, alcuni dei quali con esito fatale, dovuti all’involontario sovradosaggio associato all’utilizzo del Methotrexate.\nE’ emerso che la maggior parte di questi sovradosaggi era correlato all’errata assunzione giornaliera della dose anziché settimanale nel trattamento delle affezioni cutanee e reumatologiche. Ci sono state anche segnalazioni di professionisti sanitari che, per malattie neoplastiche, avevano calcolato erroneamente le dosi chemioterapiche sulla base della area di superficie corporea. \nPer questa ragione è importante un’attenta informazione sul dosaggio, sia per i pazienti sia per il personale sanitario, per assicurare che il farmaco sia somministrato nella maniera appropriata.\n\n"]
["L01BA03 ","Raltitrexed ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96. ","HOSP",null,null,null,"Da usarsi laddove regimi a base di 5-fluorouracile non risultino appropriati o accettabili per il paziente in termini di tollerabilità o praticità di somministrazione. "]
["L01BA04 ","Pemetrexed ","ev","Utilizzo esteso anche ai mesoteliomi di altre sierose (in attesa di ratifica dall'AIFA).          ","HOSP",null,"SMN (ONCO-AIFA)"]
["L01BB ","Analoghi della purina "]
["L01BB02 ","Mercaptopurina ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2, Legge 648/96. Presente nell' elenco della Legge 648/96","A"]
["L01BB03 ","Tioguanina ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2, Legge 648/96.","A"]
["L01BB04 ","Cladribina ","ev,sc","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All. 3, Legge 648/96. ","COSP, HOSP"]
["L01BB05 ","Fludarabina ","ev, os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2 e 3, Legge 648/96. ","HOSP (ev) ARNRL(os)",null,null,"x","Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Oncologo, Internista, ematologo"]
["L01BB06","Clofarabina ","ev",null,"HOSP"]
["L01BB07","Nelarabina ","ev",null,"HOSP",null,"SMN (ONCO-AIFA)"]
["L01BC ","Analoghi della pirimidina "]
["L01BC01 ","Citarabina ","sc, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2 e 3, Legge 648/96. ","HOSP"]
["L01BC01 ","Citarabina liposomiale "]
["L01BC02 ","Fluorouracile ","ev, loc","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96 ","HOSP"]
["L01BC05 ","Gemcitabina ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1 e 3, Legge 648/96.","HOSP"]
["L01BC06 ","Capecitabina ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96.","ARNRL",null,"x",null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Internista, Oncologo"]
["L01BC07","Azacitidina","sc",null,"HOSP",null,"SMN (ONCO-AIFA)"]
["L01BC53 ","Tegafur + Uracile ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96.","ARNRL",null,"x",null,"Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Internista, Oncologo"]
["L01C ","Alcaloidi derivati da piante ed altri prodotti naturali "]
["L01CA ","Alcaloidi della vinca ed analoghi "]
["L01CA01 ","Vinblastina ","ev","Utilizzo esteso anche agli stadi iniziali del Morbo di Hodgkin polichemioterapia   (in attesa di ratifica dall'AIFA).     Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96 .          ","HOSP"]
["L01CA02 ","Vincristina ","ev","Utilizzo esteso alle Malattie Linfoproliferative acute e croniche e nel Mieloma Multiplo (in attesa di ratifica dall'AIFA).                Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2, Legge 648/96.      ","HOSP"]
["L01CA03 ","Vindesina ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2 e 3, Legge 648/96. ","HOSP"]
["L01CA04 ","Vinorelbina ","os, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1,2 e 3, Legge 648/96.","ARNRL(os) /HOSP (ev) ",null,null,"x","Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Oncologo, Internista, Ematologo "]
["L01CA05","Vinflunina","ev",null,"HOSP",null,null,"SMN"]
["L01CB ","Derivati della podofillotosina "]
["L01CB01 ","Etoposide ","ev, os "," Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1,2 e 3, Legge 648/96.          ","A (os), HOSP (ev)"]
["L01CB02 ","Teniposide ","ev",null,"HOSP"]
["L01CD ","Taxani "]
["L01CD01 ","Paclitaxel ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1 e 2, Legge 648/96.","HOSP"]
["L01CD01 ","Paclitaxel -Albumina","ev",null,"HOSP"]
["L01CD02 ","Docetaxel ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96.               ","HOSP"]
["L01CD04","Cabazitaxel ","ev",null,"HOSP",null,null,null,"L’impiego del farmaco è limitato ai seguenti casi: progressione di malattia dopo almeno un  regime di quattro cicli di terapia con docetaxel. Le farmacie ospedaliere devono verificare  l’avvenuta somministrazione di almeno quattro cicli di docetaxel"]
["L01CX","Altri alcaloidi derivati da piante e altri prodotti naturali "]
["L01CX01","Trabenectina ","ev",null,"HOSP"]
["L01D ","Antibiotici citotossici e sostanze correlate "]
["L01DA ","Actinomicine "]
["L01DA01 ","Dactinomicina ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2, Legge 648/96. ","HOSP"]
["L01DB ","Antracicline e sostanze correlate "]
["L01DB01 ","Doxorubicina ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1,  All. 2 e 3, Legge 648/96.","HOSP"]
["L01DB01 ","Doxorubicina liposomiale peghilata ","ev","Utilizzo esteso al Linfoma di Hodgkin e non Hodgkin, al carcinoma della mammella inizialmente non operabile o metastatico all'esordio (stadio III B-IV) e nel  Mieloma Multiplo in associazione a Velcade e Talidomide  (in attesa di ratifica dall'AIFA).                                    Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1 Legge 648/96.\nL'utilizzo è particolarmente indicato nei pazienti  con elevato rischio cardiologico     ","HOSP",null,null,null,"Agosto 2011 . Nota Informativa Importante su CAELYX® (doxorubicina liposomiale peghilata) - Aggiornamento sulla fornitura di CAELYX® (doxorubicina liposomiale peghilata) 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione in flaconcino da 10 ml e 25 ml e raccomandazioni sul trattamento dei pazienti.  La disponibilità di CAELYX® (doxorubicina liposomiale peghilata) 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione in flaconcino da 10 ml e 25 ml sarà limitata per tutto il 2011.  Pertanto vengono fornite raccomandazioni temporanee sul trattamento. \n"]
[]
["L01DB01 ","Doxorubicina citrato liposomiale ","ev","Utilizzo esteso al Linfoma di Hodgkin e non Hodgkin, al carcinoma della mammella inizialmente non operabile o metastatico all'esordio (stadio III B-IV) e nel  Mieloma Multiplo in associazione a Velcade e Talidomide  (in attesa di ratifica dall'AIFA). Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.3 , Legge 648/96.\nL'utilizzo è particolarmente indicato nei pazienti  con elevato rischio cardiologico     ","HOSP"]
["L01DB02 ","Daunorubicina ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2, Legge 648/96.","HOSP"]
["L01DB02 ","Daunorubicina  2mg","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2, Legge 648/96.","cosp"]
["L01DB03 ","Epirubicina ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96. ","HOSP"]
["L01DB06 ","Idarubicina ","os, ev",null,"A (os), HOSP (ev)"]
["L01DB07 ","Mitoxantrone ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.3, Legge 648/96 .","HOSP"]
["L01DC ","Altri antibiotici citotossici "]
["L01DC01 ","Bleomicina ","ev, im","Utilizzo esteso anche ai Linfomi non Hodgkin  (in attesa di ratifica dall'AIFA).        Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, All.2 e 3, Legge 648/96. \n","HOSP"]
["L01DC03 ","Mitomicina ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96.","HOSP"]
["L01X ","Altri antineoplastici "]
["L01XA ","Composti del platino "]
["L01XA01 ","Cisplatino ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, 2 e 3, Legge 648/96.","HOSP"]
["L01XA02 ","Carboplatino ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, All.2  e 3, Legge 648/96 .","HOSP"]
["L01XA03 ","Oxaliplatino ","ev"," Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1 e 2, Legge 648/96.          ","HOSP"]
["L01XB ","Metilidrazine "]
["L01XB01 ","Procarbazina ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96.","A"]
["L01XC ","Anticorpi monoclonali "]
["L01XC02 ","Rituximab ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2 e 3, Legge 648/96. ","HOSP",null,"SMN (ONCO-AIFA) ",null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego riportate nell' allegato 3  limitatamente ai Centri Specializzati Autorizzati (per quelli Regionali vedi  DG8/33 del 21.03.2007 e successive modifiche)."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Novembre 2008- Si ricorda ai medici l’importanza di una continua e attenta valutazione dei pazienti per individuare eventuali segni o sintomi neurologici indicativi di PML"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Novembre 2009- Nuove informazioni di sicurezza inerenti la specialità medicinale Mabthera (rituximab) e insorgenza di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva in pazienti con artrite reumatoide."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Agosto 2011 - Informazioni di sicurezza relative all’associazione di MabThera (Rituximab) con reazioni fatali correlate all’infusione in pazienti con artrite reumatoide."]
["L01XC03","Trastuzumab","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96. ","HRNRL",null,"SMN (ONCO-AIFA) in adiuvante ",null,"Utilizzo esclusivo secondo indicazioni ministeriali                Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Oncologo"]
["L01XC04","Alemtuzumab","ev","Utilizzo esteso nella profilassi e terapia della GVHD (in attesa di ratifica dall'AIFA).                                    Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.3.                  ","HOSP",null,null,null,"Settembre 2012 - Nuove ed importanti informazioni sull’interruzione della produzione del medicinale MabCampath (alemtuzumab) 10mg /ml concentrato per soluzione per infusione ev 3fiale da 3ml e 30mg /ml concentrato per soluzione per infusione ev 1 ml 3flaconicno vetro.\n\n"]
["L01XC06","Cetuximab","ev",null,"HOSP",null,"SMN (ONCO-AIFA) per carcinoma colon-retto",null,"Utilizzo esclusivo secondo indicazioni ministeriali e eleggibilità scheda onco-aifa. "]
["L01XC07","Bevacizumab","ev",null,"HOSP",null,"SMN (ONCO-AIFA)                            ",null,"Maggio 2007 - AVASTIN (bevacizumab) e fistola tracheoesofagea."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- Nuove informazioni di sicurezza relative all'uso combinato non autorizzato di Avastin e Sutinib e al rischio di anemia emolitica microangiopatica."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2009-  Nota Informativa importante AIFA sulle segnalazioni di infiammazione oculare severa e di endoftalmite sterile in seguito alla somministrazione off-label intravitreale di Avastin. "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Aprile 2010 - Disponibili nuove e importanti informazioni sulla sicurezza di Avastin riguardanti reazioni di ipersensibilità e reazioni da infusione e raccomandazioni per gli operatori sanitari"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Novembre 2010: Casi di osteonecrosi della mascella sono stati segnalati in pazienti oncologici trattati con Avastin; nella maggior parte dei casi segnalati i pazienti avevano ricevuto precedentemente o contemporaneamente un trattamento con bifosfonati per via endovenosa. Il trattamento con Avastin può essere un fattore di rischio aggiuntivo per lo sviluppo dell’osteonecrosi della mascella. Il rischio potenziale deve essere considerato in particolar modo quando Avastin e i bifosfonati sono somministrati contemporaneamente o in sequenza. Prima del trattamento con Avastin devono essere considerate il ricorso a una valutazione odontoiatrica e un’appropriata prevenzione odontoiatrica. Se possibile, le procedure odontoiatriche invasive devono essere evitate nei pazienti che hanno ricevuto precedentemente o che sono in trattamento con bifosfonati per via e.v."]
["L01XC08","Panitumomab","ev",null,"HOSP",null,"SMN (ONCO-AIFA)",null,"Utilizzo esclusivo secondo indicazioni ministeriali e eleggibilità scheda onco-aifa. "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Aprile 2010- Nell’ambito dell’utilizzo post-marketing sono stati segnalati nuovi casi di reazioni gravi di ipersensibilità, inclusa anafilassi, riportata in pazienti che ricevevano panitumumab (Vectibix), alcuni dei quali con esito fatale."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Maggio 2011- Importanti informazioni di sicurezza sull'associazione di Vectibix (panitumumab) e cheratite o cheratite ulcerativa.\n\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Novembre 2011- Nuove ed importanti informazioni di sicurezza sull’importanza di determinare lo status di KRAS prima del trattamento con Vectibix. In sintesi: La combinazione di Vectibix con chemioterapia a base di oxaliplatino è controindicata nei pazienti con cancro colorettale metastatico (mCRC) e KRAS mutato o per i quali non sia noto lo status di KRAS. Vectibix non ha mostrato benefici nei pazienti con tumori che presentano KRAS mutato. L’evidenza dello status wild-type di KRAS è quindi richiesta prima di iniziare il trattamento con Vectibix."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2012 - Importanti informazioni riguardanti l’associazione di Vectibix (panitumumab) con complicazioni infettive pericolose per la vita e fatali di reazioni dermatologiche gravi, inclusa la fascite necrotizzante.\n\n"]
["L01XC10","Ofatumumab","ev",null,"HOSP"]
[null,"Sensibilizzatori usati in terapia fotodinamica e radiazioni"]
[null,"Metilamminolevulinato","loc",null,"HUSPL",null,null,null,"Prescrivibile da: Dermatologo, Internista"]
["L01XD05","Temoporfin","ev",null,"HOSP"]
["L01XE ","Inibitori della proteina chinasi"]
["L01XE01","Imatinib","os","Utilizzo esteso per il trattamento della mastocitosi sistemica, del Cordoma esprimente PDGFR (in attesa di ratifica dall'AIFA). ","ARNRL",null,null,"x","Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Oncologo, Ematologo, Internista "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2005 - Aggiornamento su risultati pre-clinici relativi a studi di cancerogenesi."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Dicembre 2006 - Insufficienza cardiaca congestizia e disfunzione ventricolare sinistra."]
["L01XE02","Gefitinib","os",null,"HRNL",null,"SMN(ONCO-AIFA)",null,"Si  raccomanda l’ utilizzo esclusivo secondo indicazioni ministeriali e eleggibilità scheda onco-aifa, con l’obbligo di inserimento della certificazione attestante la mutazione dell’EGFR-TK in cartella clinica, consegnandone contestualmente anche una copia alla Farmacia Ospedaliera."]
["L01XE03","Erlotinib","os",null,"HRNRL",null,"SMN (ONCO-AIFA)",null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri ,Internista, Oncologo"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Maggio 2009 - A seguito di una valutazione delle segnalazioni relative a disturbi gastrointestinali, a tossicità cutanea e a disturbi oculari, il CHMP dell' EMEA ha approvato l’aggiornamento dell' RCP. Le novità riguardano un rischio più elevato di sviluppare perforazioni gastrointestinali, soprattutto se si assumono contemporaneamente agenti antiangiogenici, corticosteroidi, FANS e/o chemioterapia a base di taxani, o se risultano positivi all’anamnesi per ulcera peptica o malattia diverticolare; in caso di perforazione gastrointestinale, il trattamento con Tarceva deve essere sospeso in maniera definitiva. Inoltre, il trattamento con Tarceva deve essere interrotto o sospeso se il paziente sviluppa gravi disturbi cutanei di tipo bolloso, vescicolare o esfoliativo, o qualora i pazienti dovessero presentare disturbi oculari acuti o in peggioramento, come dolore oculare. \n"]
["L01XE04","Sunitinib","os",null,"HRNRL",null,"SMN (ONCO-AIFA)",null,"Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Internista,Oncologo   "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Novembre 2010 - Casi di osteonecrosi della mascella sono stati segnalati in pazienti con tumore trattati con Sutent; nella maggior parte dei casi segnalati i pazienti avevano ricevuto precedentemente o contemporaneamente un trattamento con bifosfonati per via endovenosa. l trattamento con Sutent può essere un fattore di rischio aggiuntivo per lo sviluppo dell’osteonecrosi della mascella. Il rischio potenziale deve essere considerato in particolar modo quando Sutent e i bifosfonati sono somministrati contemporaneamente o in sequenza Prima del trattamento con Sutent si devono considerare una visita odontoiatrica ed appropriate cure odontoiatriche preventive. Nei pazienti che hanno ricevuto precedentemente o che sono in trattamento con bifosfonati e.v. dovrebbero essere evitate, se possibile, procedure dentistiche invasive."]
["L01XE05 ","Sorafenib ","os",null,"HNRRL",null,"SMN (ONCO-AIFA)",null,"Prescrivibile da:  Centro ospedaliero, Oncologo, Epatologo, Gastroenterologo, Internista   "]
["L01XE06 ","Dasatinib","os",null,"HRNRL",null,"SMN (ONCO-AIFA)",null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Internista, Ematologo, Oncologo"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Agosto 2011 - Informazioni di sicurezza relative all’associazione di Sprycel® (dasatinib) con l’ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Una recente revisione del database di farmacovigilanza di BMS eseguita tra Giugno 2006 e Dicembre 2010 ha identificato casi di PAH associati al trattamento con Sprycel. \n"]
["L01XE07","Lapatinib ","os",null,"HRNRL",null,"SMN (ONCO-AIFA)",null,"L'utilizzo deve avvenire nel corretto rispetto delle indicazioni approvate e inserite nel monitoraggio ONCO-AIFA ovvero come ultima linea terapeutica nel trattamento del carcinoma mammario avanzato o metastatico dopo trattamento con antracicline, taxani e trastuzumab. La commissione del PTR inserisce il farmaco, temporaneamente, in attesa che il CHMP si esprima in maniera definitiva. Si ricorda che il farmaco è sottoposto a Payment by performance ovvero la Ditta rimborserà il costo del farmaco utilizzato nelle pazienti che alla 12a settimana risultassero in progressione a chiusura della scheda sul registro ONCO-AIFA.                                                                                                  Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Oncologo"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Dicembre2012 - Recentemente, si sono resi disponibili i risultati di un’analisi ad interim pre-pianificata di due studi di confronto di Tyverb© in associazione con la chemioterapia versus Herceptin© (trastuzumab) in associazione con la chemioterapia, in pazienti con tumore mammario metastatico HER2 positivo. Questi due studi hanno mostrato un’efficacia superiore, statisticamente significativa, di trastuzumab in confronto a lapatinib. Questo effetto è stato particolarmente evidente nei pazienti che non avevano avuto una precedente esposizione a trastuzumab. Si ricorda ai medici che Tyverb non deve essere prescritto in associazione a capecitabina a meno che i pazienti non siano in progressione dopo terapia con trastuzumab, in accordo con le indicazioni autorizzate.\nIl Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Tyverb è stato aggiornato con le informazioni che in alcuni setting i regimi terapeutici a base di lapatinib si sono mostrati meno efficaci di regimi terapeutici a base di trastuzumab.\n"]
["L01XE08","Nilotinib ","os",null,"HRNRL",null,"SMN (ONCO-AIFA)",null,"Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Oncologo, Ematologo, Internista"]
["L01XE09","Temsirolimus","ev",null,"HOSP",null,"SMN (ONCO-AIFA)",null,"L'utilizzo deve avvenire nel corretto rispetto delle indicazioni approvate e inserite nel monitoraggio ONCO-AIFA nel trattamento di prima linea di pazienti, con carcinoma avanzato a cellule renali, che presentino almeno tre dei sei fattori di rischio prognostici e nel trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari refrattario e/o recidivante (MCL).  Inoltre si ricorda che il farmaco è stato approvato con la procedura del payment by results e quindi è indispensabile eseguire il monitoraggio ONCO-AIFA al fine di verificare la resposività al trattamento."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Gennaio 2009 - Importanti informazioni di sicurezza inerenti la tempistica ed il monitoraggio di reazioni da infusione/ipersensibilità associate alla somministrazione di Temsirolimus 25mg/ml concentrato e diluente per infusione. "]
["L01XE10","Everolimus ","os",null,"HRNRL",null,"SMN (ONCO-AIFA)",null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Internista, Epatologo, Oncologo, Gastroenterologo).                                                                                                                  L'utilizzo deve avvenire nel corretto rispetto delle indicazioni approvate e inserite nel monitoraggio ONCO-AIFA. Si ricorda che il farmaco è sottoposto a Payment by results ovvero la Ditta rimborserà il costo del farmaco utilizzato nei pazienti che al terzo mese risultassero in progressione a chiusura della scheda sul registro ONCO-AIFA"]
["L01XE11","Pazopanib","os",null,"HRNRL",null,"SMN (ONCO-AIFA)",null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, InternistaOncologo.                                                                                                                           L'utilizzo deve avvenire nel corretto rispetto delle indicazioni approvate e inserite nel monitoraggio ONCO-AIFA. Si ricorda che il farmaco è sottoposto a Payment by results ovvero la Ditta rimborserà il costo del farmaco utilizzato nei pazienti che al sesto mese risultassero in progressione a chiusura della scheda sul registro ONCO-AIFA"]
["L01XX ","Altri antineoplastici "]
["L01XX05 ","Idroxicarbamide ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.3, Legge 648/96.","A"]
["L01XX08 ","Pentostatina ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.3, Legge 648/96.","HOSP"]
["L01XX09","Miltefosina","loc",null,"A"]
["L01XX11 ","Estramustina ","os",null,"A"]
["L01XX14 ","Tretinoina ","os",null,"A",null,"PT-PHT",null,"Indicato esclusivamente nella leucemia promielocitica acuta."]
["L01XX17 ","Topotecan ","ev,os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2, Legge 648/96 .","HOSP, ARNRL",null,null,"x","Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Oncologo"]
["L01XX19 ","Irinotecan ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All. 1 e 2, Legge 648/96 .","HOSP"]
["L01XX23","Mitotano","os",null,"ARNRL",null,null,"x","Prescrivibile da:Centro ospedaliero,  Internista, Oncologo"]
["L01XX27","Acido Arsenioso ","ev",null,"COSP",null,null,"x"]
["L01XX25","Bexarotene","os",null,"ARNRL",null,null,"x","Prescrivibile da: Centri ospedalieri,  Internista, Oncologo, Ematologo "]
["L01XX32 ","Bortezomib ","ev","Utilizzo esteso al Limfoma Mantellare (in attesa di ratifica dall'AIFA).\n","HOSP",null,"SMN (ONCO-AIFA) e L.648/96 ",null,"Farmaco da utilizzare nei pazienti affetti da mieloma multiplo, che sono già stati sottoposti ad almeno una precedente linea di trattamento con progressione della malattia dopo l'ultima terapia.                                                                         \n\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2008 - L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) segnala una nuova controindicazione per Velcade (bortezomimb) e raccomanda di non utilizzare il prodotto nei pazienti con gravi problemi polmonari o cardiaci (pericardiopatia e pneumopatia infiltrativa diffusa acuta)."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Maggio 2008 - L'EMEA, in seguito alla nota di Marzo 2008, ha emesso una nuova controindicazione per il Bortezomib in pazienti con pneumopatia infiltrativa diffusa acuta e pericardiopatia. Inoltre il CHMP ha raccomandato di rinforzare le avvertenze esistenti relative alle alterazioni polmonari con l'introduzione dell'avviso di eseguire una radiografia toracica prima di iniziare il trattamento per verificare l'eventuale  necessità di ulteriori indagini diagnostiche o per un riferimento basale in caso di potenziali alterazioni polmonari successive."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Gennio 2012 - Sono disponibili nuove ed importanti \ninformazioni di sicurezza, emesse dall’AIFA e concordate con l’EMA,  sulla corretta via di \nsomministrazione del medicinale Velcade® (bortezomib) e relative misure precauzionali. "]
["L01XX35 ","Anagrelide ","os",null,"ARNRL",null,"SMN ",null,"Prescrivibile da : Centri ospedalieri, Internista, Ematologo"]
["L01XX41","Eribulina ","ev",null,"HOSP",null,"SMN ONCO AIFA"]
["L02 ","Terapia endocrina "]
["L02A ","Ormoni e sostanze correlate "]
["L02AB ","Progestinici "]
["L02AB01","Megestrolo acetato ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96.","A ",28]
["L02AB02 ","Medrossiprogesterone acetato","os, im","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96.","A",28,null,null," "]
["L02AE ","Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine "]
["L02AE01 ","Buserelina ","sc",null,"A",51,"PT-PHT","x "]
["L02AE02 ","Leuprorelina ","im, sc",null,"A",51,"PT-PHT","x "]
["L02AE02 ","Leuprorelina ","sc","Il medicinale può essere distribuito dalle ASL solo nel rispetto dell' indicazione approvata in scheda tecnica \"cancro della prostata ormono-dipendente in stadio avanzato\" e nel rispetto dell'offerta che la Ditta ha disposto per la Regione Abruzzo. \n\n\n","C",null,null,"x "]
["L02AE03 ","Goserelina ","sc",null,"A",51,"PT-PHT","x "]
["L02AE04 ","Triptorelina ","im, sc",null,"A",51,"PT-PHT","x "]
["L02B ","Antagonisti ormonali e sostanze correlate "]
["L02BA ","Antiestrogeni "]
["L02BA01 ","Tamoxifene ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1 e 2, Legge 648/96.","A"]
["L02BA02","Toremifene","os","P.A. inserito perché presente nell'all.1 Legge 648/96 Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96. ","A ",null,null,null,"Febbraio 2009- Nuove informazioni di sicurezza e aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto della specialità medicinale Fareston (toremifene), relative al rischio di prolungamento dell’intervallo QT."]
["L02BA03 ","Fulvestrant ","im","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96.","HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Oncologo"]
["L02BB ","Antiandrogeni "]
["L02BB01 ","Flutamide ","os",null,"A",null,"PHT"]
["L02BB03 ","Bicalutamide ","os"," ","A",null,"PHT",null,"Da utilizzarsi in monoterapia alla dose di 150 mg. In associazione con un LHRH analogo, alla dose di 50 mg.                                                                     "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2004 - Nuove informazioni riguardanti l'impiego della bicalutamide nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma della prostata non metastatico."]
["L02BG ","Inibitori enzimatici "]
["L02BG03 ","Anastrozolo ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96.","A ",null,"PT"]
["L02BG04 ","Letrozolo ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96. ","A ",null,"PT",null,"Dicembre 2005 - Raccomandazione e controindicazione d'uso."]
["L02BG06 ","Exemestane","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96 ","A ",null,"PT"]
["L02BX","Altri antagonisti ormonali e sostanze correlate "]
["L02BX02","Degarelix ","sc",null,"A",null,"PT-PHT","x ","Si raccomanda di monitorare l’effetto terapeutico per mezzo di parametri clinici e del livelli sierici dell’antigene prostatico specifico PSA"]
["L03 ","Immunostimolanti "]
["L03A ","Immunostimolanti "]
["L03AA ","Fattori di stimolazione delle colonie "]
["L03AA02 ","Filgrastim ","ev, sc","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.5, Legge 648/96.","A",30,"PT-PHT","x "]
["L03AA10 ","Lenograstim ","ev, sc","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.5, Legge 648/96.","A",30,"PT-PHT","x "]
["L03AA13 ","Pegfilgrastim ","sc",null,"A","30 bis","PT-PHT","x"]
["L03AB ","Interferoni ",null,null,null,null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego regionali riportate nell'allegato 1d  Relativamente all'indicazione epatite C cronica: l'uso dell'interferone è limitata ai casi di danno epatico documentato da esame Fibroscan e/o biopsia epatica. Relativamente all'indicazione epatite B cronica: la prescrizione è limitata agli specialisti gastroenterologi, infettivologi ed epatologi."]
["L03AB01 ","Interferone alfa naturale n-3 ","im, ev, sc",null,"A",null,"PT      -PHT","x "]
["L03AB03","Interferone gamma 1b","sc",null,"HOSP"]
["L03AB04 ","Interferone alfa ricombinante 2a ","sc","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96                                          Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","A",null,"PT       -PHT","x "]
["L03AB05 ","Interferone alfa ricombinante 2b ","ev, sc","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All. 3, Legge 648/96.                                           Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","A",null,"PT      -PHT","x "]
["L03AB07","Interferone beta 1a","sc,im","Interferone beta 1b e interferone beta 1a sono sostanzialmente equivalenti per tutte le indicazioni comuni ad entrambi ad eccezione del trattamento del melanoma maligno.","A",65,"Proposta Terapeutica per SM","x "]
["L03AB08","Interferone beta 1b","sc ","Interferone beta 1b e interferone beta  1a sono sostanzialmente equivalenti per tutte le indicazioni comuni ad entrambi ad eccezione del trattamento del melanoma maligno.","A",65,"Proposta Terapeutica per SM","x "]
["L03AB09 ","Interferone alfacon 1 ","sc",null,"A",null,"PT      -PHT","x ","Solo per l'epatite C."]
["L03AB10 ","Peginterferone alfa 2b ","sc","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/96","A",null,"PT      -PHT","x "]
["L03AB11 ","Peginterferone alfa 2a ","sc","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati nel trattamento di patologie infettiva  pediatriche. Vedi All.P2, Legge 648/97","A",null,"PT      -PHT","x ","Relativamente all'indicazione epatite B cronica la prescrizione limitata agli specialisti gastroenterologi, infettivologi ed epatologi"]
["L03AC ","Interleuchine "]
["L03AC01 ","Aldesleuchina ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, Legge 648/96. ","HOSP"]
["L03AX ","Altri immunostimolanti "]
["L03AX03 ","Vaccino BCG ","intravesc",null,"HOSP"]
["L03AX11","Tasonermina","ev",null,"HOSP"]
["L03AX13","Glatiramer acetato ","sc",null,"A",65,"Proposta Terapeutica per SM","x "]
["L03AX15","Mifamurtide","ev",null,"HOSP"]
["L04 ","Immunosoppressori "]
["L04A ","Immunosoppressori "]
["L04AA ","Immunosoppressori selettivi"]
["L04AA02 ","Muromonab - CD3 ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2, Legge 648/96 .","HOSP"]
["L04AA03 ","Immunoglobulina antilinfocitaria ","ev",null,"HOSP"]
["L04AA04 ","Immunoglobulina antitimocitaria ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.5, Legge 648/96.","HOSP",null,null,"x"]
["L04AA06 ","Micofenolato sodico ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.5, Legge 648/96.","ARNRL",null,null,"A1","Prescrivibile da : internista, pediatra, ematologo, immunologo"]
["L04AA06 ","Micofenolato mofetile ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1, All. 2  e 5, Legge 648/96.","ARNRL",null,null,null,"Novembre 2007 - Malformazioni congenite osservate in seguito all'uso di CellCept in gravidanza.                                                "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2008- Segnalazioni di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) n pazienti trattati con Micofenolato mofetile. "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Prescrivibile da : internista, pediatra, ematologo, immunologo"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Giugno 2009 - Ad oggi sono stati riportati, a livello mondiale, 41 casi di Aplasia Eritroide Pura (Pure Red Cell Aplasia, PRCA). Alcuni dei pazienti trattati con CellCept stavano assumendo anche altri farmaci che potrebbero aver contribuito allo sviluppo della PRCA. Comunque, anche se non è noto il meccanismo attraverso cui il micofenolato mofetile può causare la PRCA, una relazione di causalità tra CellCept e PRCA non può essere esclusa. \n\n"]
["L04AA10 ","Sirolimus (Rapamicina) ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.5, Legge 648/96. ","A",null,"PT-PHT",null,"Febbraio 2003 - Rapamune e casi di deiscenza anastomotica bronchiale, alcuni dei quali fatali, in pazienti de novo sottoposti a trapianto di polmone."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2010 - Nuove informazioni di sicurezza inerenti la specialità medicinale Rapamune (sirolimus) ed i rischi associati ad un eventuale cambiamento del metodo di determinazione della concentrazione ematica del farmaco."]
["L04AA13 ","Leflunomide ","os",null,"A, C (10mg)",null,"PT-PHT",null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego riportate nell' allegato 3  limitatamente ai Centri Specializzati Autorizzati (per quelli Regionali vedi  DG8/33 del 21.03.2007 e successive modifiche). "]
["L04AA18 ","Everolimus ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.5, Legge 648/96.","A",null,"PT-PHT"]
["L04AA23","Natalizumab","ev",null,"HOSP",null,"SMN ",null,"Marzo  2008 - L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha stabilito che le informazioni del prodotto Tysabri debbano riportare anche le avvertenze relative a danno epatico."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Maggio 2008 - La nota informativa AIFA raccomanda ai medici di monitorare i pazienti in terapia con TYSABRI affinchè siano  adeguatamente monitorati per rilevare segni di alterazione della funzionalità epatica."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Agosto 2008- A seguito di due casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) in pazienti con sclerosi multipla (SM) in trattamento con natalizumab nella fase post-marketing,   le Autorità Regolatorie Europee  con l’Agenzia Italiana del Farmaco hanno deciso di pubblicare una lettera per sottolineare ai medici l'importanza dell' attività di monitoraggio dei pazienti in trattamento con TYSABRI."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Gennaio 2010- Il Comitato dell’Agenzia per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell’Emea ha concluso che i benefici di Tysabri continuano a superare i rischi, ma ha raccomandato che siano messe in atto una serie di misure per gestire il rischio di insorgenza di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2010 - Il rischio di insorgenza di PML sembra aumentare proporzionalmente alla durata del trattamento con Tysabri; nella nota Informativa Importante  sono riportate notizie più esaustive sulle misure da intraprendere in caso di sospetta PML; inoltre, vengono fornite anche importanti informazioni inerenti il rischio di insorgenza di una sindrome infiammatoria da immunoricostituzione (IRIS) a seguito di plasmaferesi/immuno-assorbimento spesso utilizzati per ridurre più velocemente i livelli ematici di Tysabri nei pazienti in cui sia stata diagnosticata una PML."]
["L04AA24","Abatacept","ev",null,"HRRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego riportate nell' allegato 3  limitatamente ai Centri Specializzati Autorizzati (per quelli Regionali vedi  DG8/33 del 21.03.2007 e successive modifiche).                                                                              Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Reumatologo,Internista   "]
["L04AA25","Eculizumab","ev",null,"HOSP",null,"Reg. ISS"]
["L04AA27","Fingolimod","os",null,"A",65,"Proposta Terapeutica per SM","x","Gennaio 2012 -  L’agenzia Europea ha comunicato di aver \navviato una revisione dei benefici e dei rischi del medicinale Gilenya a seguito di segnalazioni  di problemi cardiaci nei pazienti che assumono Fingolimod, e anche del decesso di un paziente  negli Stati Uniti meno di 24 ore dopo la prima dose."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Aprile 2012 - A seguito di valutazione da parte del Comitato per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali, è stata emessa dall’AIFA una nota informativa per rendere edotti gli operatori sanitari circa le raccomandazioni formulate per i pazienti in trattamento con fingolimod. "]
["L04AB ","Inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa)"]
["L04AB01","Etanercept ","sc",null,"HRRL",null,null,null," Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego riportate nell' allegato 3  limitatamente ai Centri Specializzati Autorizzati (per quelli Regionali vedi  DG8/33 del 21.03.2007 e successive modifiche).                                                                               Prescrivibile da:Centri ospedalieri, Internista, Reumatologo, Dermatologo               "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2004 - Aumentato rischio di infezioni gravi e di neutropenia in pazienti trattati contemporaneamente con etanercept e anakinra."]
["L04AB02","Infliximab","ev",null," HRNRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego riportate nell' allegato 3  limitatamente ai Centri Specializzati Autorizzati (per quelli Regionali vedi  DG8/33 del 21.03.2007 e successive modifiche).                                                                             Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Reumatologo, Dermatologo, Gastroenterologo, Internista              "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Gennaio 2002- Segnalazioni di tubercolosi in pazienti sottoposti a trattamento con infliximab."]
["L04AB04","Adalimumab ","sc",null,"HRRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego riportate nell' allegato 3  limitatamente ai Centri Specializzati Autorizzati (per quelli Regionali vedi  DG8/33 del 21.03.2007 e successive modifiche).                                                                               Prescrivibile da: Cenro Ospedaliero, Internista, Reumatologo, Dermatologo, Gastroenterologo, Pediatra  "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio  2008 - Nuove informazioni di sicurezza relative alla specialità medicinale Humira (adalimumab) ed al rischio di sviluppo di linfoma epatosplenico a cellule T."]
["L04AB05","Certolizumab pegol","sc",null,"HRRL",null,"SMN  ",null,"Prescrivibile da: Cenro Ospedaliero, Internista, Reumatologo"]
["L04AB06","Golimumab","sc",null,"HRRL",null,"SMN  (Psocare)",null,"Prescrivibile da: Cenro Ospedaliero, Internista, Reumatologo"]
["L04AC","Inibitori dell'Interleuchina "]
["L04AC01","Daclizumab ","ev",null,"HOSP"]
["L04AC02","Basiliximab ","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.5, Legge 648/96.","HOSP"]
["L04AC03 ","Anakinra ","sc",null,"HRRL",null,null,null,"Da utilizzare nel rispetto delle raccomandazioni d'impiego riportate nell' allegato 3  limitatamente ai Centri Specializzati Autorizzati (per quelli Regionali vedi  DG8/33 del 21.03.2007 e successive modifiche).                                                  Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Internista, Reumatologo     "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2004 - Aumentato rischio di infezioni gravi e di neutropenia in pazienti trattati contemporaneamente con etanercept e anakinra."]
["L04AC05","Ustekinumab","sc",null,"HRRL",null,null,null,"Prescrivibile da:  Centro ospedaliero,  Infettivologo, Internista, Gastroenterologonternista, Reumatologo, Dermatologo "]
["L04AC07","Tocilizumab","ev",null,"HRRL",null,"SMN ",null,"Prescrivibile da:  Centro ospedaliero,  Internista,Reumatologo"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Dicembre 2010 - E'  stato riferito un caso di anafilassi fatale in un paziente trattato con tocilizumab. Gli operatori sanitari devono sorvegliare i segni di ipersensibilità o anafilassi in tutti i pazienti in trattamento con tocilizumab, sia durante che in seguito alla sua somministrazione. Nel caso si verifichi una reazione anafilattica durante il trattamento con RoActemra, deve essere disponibile un trattamento appropriato per l’uso immediato."]
["L04AC08","Canakinumab","os",null,"HRR",null,"Reg. ISS"]
["L04AD ","Inibitori della calcineurina "]
["L04AD01 ","Ciclosporina ","os, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All. 1 e All.2, Legge 648/96.","A"]
["L04AD02","Tacrolimus ","os, ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.2 e All.5, Legge 648/96. ","A",null,"PT-PHT"]
["L04AX ","Altri Immonosoppressori "]
["L04AX01 ","Azatioprina ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.4, Legge 648/96. ","A"]
["L04AX02","Talidomide ","os",null,"HRR",null,"SMN (ONCO-AIFA)",null,"Aprile 2009 - Disponibili importanti informazioni di sicurezza relative all’uso della specialità medicinale Thalidomide Celgene (talidomide), in conformità ad uno specifico programma per la minimizzazione dei rischi."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, oncologo, ematologo, internista "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Maggio 2011 - Importanti informazioni di sicurezza riguardanti l'associazione tra Thalidomide Celgene (talidomide) e eventi tromboembolici. In sintesi:\n•I pazienti trattati con talidomide  hanno un rischio più elevato di tromboembolismo arterioso, inclusi infarti del miocardio ed eventi cerebrovascolari, in aggiunta al rischio già noto di tromboembolismo venoso;\n•La maggior parte dei pazienti con eventi di tromboembolismo venoso o arterioso in associazione a trattamento con talidomide ha presentato fattori di rischio noti per il tromboembolismo;\n•Devono essere messe in atto azioni per minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili per eventi tromboembolici  (ad es. fumo, ipertensione e iperlipidemia);\n•Si consiglia agli operatori sanitari di tener conto del rischio trombotico venoso e arterioso e della necessità di tromboprofilassi durante la valutazione di pazienti idonei a ricevere il trattamento con talidomide.\n"]
["L04AX04","Lenalidomide","os",null,"HRR",null,"SMN (ONCO-AIFA) e L.648/96 ",null,"Marzo 2008 - Importanti informazioni di sicurezza e attuazione di uno specifico programma per la minimizzazione dei rischi. Tra i rischi maggiormente rilevanti, identificati o potenziali, ci sono: mileosoppressione, tromboembolia venosa, neutropenia, neuropatia periferica, ipotiroidismo ed insufficienza renale. In particolare, essendo il principio attivo lenalidomide un analogo strutturale della talidomide, e non potendosi escludere un suo potenziale effetto teratogeno, Revlimid è controindicato in gravidanza e nelle donne potenzialmente fertili, a meno che non siano state attuate tutte le misure previste da un apposito Programma di Prevenzione della Gravidanza."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008 - Aggiornamento dell'RCP in base a nuove informazioni di sicurezza sul rischio di teratogenesi provenienti da uno studio preclinico sullo studio embriofetale nei primati."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Dicembre 2010 - Disponibili on line importanti informazioni di sicurezza riguardanti l'associazione tra Revlimid (lenalidomide) ed eventi tromboembolici venosi e arteriosi"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Aprile 2011- Il CHMP dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha intrapreso una revisione del profilo beneficio/rischio del medicinale lenalidomide nell’indicazione autorizzata: lenalidomide, in associazione con desametasone, è indicato per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia. \nAl momento, l’EMA non ritiene necessaria una modificazione o limitazione dell’uso del medicinale lenalidomide nei pazienti trattati in accordo con l’indicazione autorizzata\nL’AIFA, a seguito delle indicazioni del CHMP, al fine di tutelare la popolazione di pazienti potenzialmente interessati al trattamento con il medicinale indicato raccomanda a tutti i medici prescrittori di informare i pazienti candidati al trattamento con il medicinale lenalidomide, per qualsiasi indicazione terapeutica (compresi gli studi clinici), relativamente al rischio di aumentata incidenza di seconde neoplasie evidenziata dall’EMA in alcuni studi clinici."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, oncologo, ematologo, internista "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Ottobre 2011 - Nuove e importanti informazioni di sicurezza su Revlimid® (lenalidomide). In sintesi:\n• Il rischio di comparsa di secondi tumori primari (SPM) deve essere tenuto in considerazione prima di iniziare il trattamento con Revlimid. I medici devono valutare attentamente i pazienti - prima e durante il trattamento - per la comparsa di secondi tumori primari utilizzando lo screening oncologico standard, e istituire il trattamento secondo le indicazioni.\n• Negli studi clinici sul mieloma multiplo di nuova diagnosi (un’indicazione non autorizzata) è stata osservata un’incidenza di secondi tumori primari di quattro volte superiore nei pazienti trattati con Revlimid (7.0%) rispetto ai controlli (1.8%). Nell’indicazione autorizzata -pazienti affetti da mieloma già precedentemente trattati - è stato pure osservato un piccolo aumento (3,98 per 100 anni-paziente nel gruppo trattato con lenalidomide, rispetto a 1,38 per 100 anni-paziente nel gruppo di controllo. Gli SPM non invasivi sono costituiti da carcinomi cutanei basocellulari o squamocellulari. La maggior parte degli SPM invasivi era rappresentata da tumori solidi. L’uso della lenalidomide in indicazioni non autorizzate non è raccomandato al di fuori degli studi clinici. "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Dicembre 2012 - In pazienti con mieloma multiplo trattati con lenalidomide in combinazione con desametasone sono stati segnalati alcuni casi gravi di lesioni epatiche, anche con esito fatale: insufficienza epatica acuta, epatite tossica, epatite citolitica, epatite colestatica ed epatite mista citolitica/colestatica. Lenalidomide viene escreta per via renale. È importante adattare la dose di lenalidomide nei pazienti con insufficienza renale, al fine di evitare il raggiungimento di livelli plasmatici che potrebbero aumentare il rischio di effetti indesiderati ematologici gravi o di epatotossicità. Si raccomanda di monitorare la funzionalità epatica, in particolare in caso di precedente o concomitante infezione epatica virale oppure quando la lenalidomide è somministrata in combinazione con medicinali noti per essere associati a disfunzione epatica, come il paracetamolo. "]
["M ","Sistema muscolo-scheletrico "]
["M01 ","Farmaci antinfiammatori ed antireumatici "]
["M01A ","Farmaci antinfiammatori/antireumatici, non steroidei "]
["M01AB ","Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate "]
["M01AB01 ","Indometacina ","os, im, ev, rett",null,"A,C",66]
["M01AB05 ","Diclofenac ","os, im, rett",null,"A,C",66]
["M01AB15 ","Ketorolac ","os, im, ev",null,"A,C",null,null,null,"Maggio 2007 - Rivalutazione del rapporto beneficio/rischio di Ketorolac trometamina."]
["M01AE ","Derivati dell'acido propionico "]
["M01AE01 ","Ibuprofene ","os, im",null,"A,C",66]
["M01AE02 ","Naproxene ","os, rett",null,"A,C",66]
["M01AE03 ","Ketoprofene ","os, im, ev, rett",null,"A, C ,HOSP (ev 100mg/5ml)",66]
["M01AX ","Altri farmaciantinfiammatori/antireumatici, non steroidei "]
["M01AX17 ","Nimesulide ","os",null,"A",66,null,null,"Giugno 2004 - Informazioni importanti conseguenti alla rivalutazione del rapporto beneficio/rischio eseguita dall'Agenzia Europea per la Valutazione dei Medicinali                                                                                                                                                                                                     \n"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Settembre 2007 - raccomandazioni di restrizioni d'uso dei prodotti a base di nimesulide, a conclusione del processo di revisione del profilo di sicurezza eseguito dall'Emea.      "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Gennaio 2008 - Nimesulide, precisazioni sul numero di confezioni dispensabili per ricetta.                                                                                                      "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"In base alle molte  segnalazioni (EMEA e AIFA) relativamente  alla sicurezza della Nimesulide, si consiglia un uso del p.a. molto limitato  e solo  in quei pazienti che non presentano controindicazioni  (pregresse epatiti, storia di abuso di alcool, uso concomitante di farmaci epatotossici)."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2010 - Nuove Importanti informazioni di sicurezza sul rischio di danni epatici associati all’uso sistemico di medicinali a base di Nimesulide."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Giiugno 2011- ll Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concluso che i benefici dei medicinali per uso sistemico contenenti nimesulide continuano a superare i loro rischi nel trattamento dei pazienti con dolore acuto e dismenorrea primaria. Tuttavia, questi medicinali non devono più essere usati per il trattamento sintomatico dell’osteoartrite.\n\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Gennaio 2012 - Con la Decisone (n. C (2011) 10130) del 20/01/2012 la Commissione Europea ha ribadito quanto già riportato nella Nota del Giugno 2011 sull’uso dei medicinali per uso sistemico contenenti nimesulide da limitare esclusivamente alle condizioni acute: trattamento del dolore acuto e della dismenorrea primaria. Ne consegue che i medicinali per uso sistemico contenenti nimesulidenon sono più prescrivibili per l’uso cronico del trattamento sintomatico dell’osteoartrite dolorosa."]
[]
["M01C ","Sostanze antireumatiche specifiche "]
["M01CB ","Preparati a base di oro "]
["M01CB02 ","Sodio aurotiosolfato ","im",null,"A"]
["M01CB03 ","Auranofina ","os",null,"A"]
["M01CC ","Penicillamina ed analoghi "]
["M01CC01 ","D – penicillamina ","os",null,"A"]
["M01CC01 ","  "]
["M03 ","Miorilassanti "]
["M03A ","Miorilassanti ad azione periferica "]
["M03AB ","Derivati della colina "]
["M03AB01 ","Suxametonio ","ev",null,"HOSP "]
["M03AC ","Altri composti ammonici quaternari ",null,"Pancuronio, Vecuronio, Atracurio, Mivacurio e Cisatracurio sono farmaci sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di tre sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD."]
["M03AC01 ","Pancuronio ","ev",null,"HOSP "]
["M03AC03 ","Vecuronio ","ev",null,"HOSP "]
["M03AC04 ","Atracurio ","ev",null,"HOSP "]
["M03AC09 ","Rocuronio ","ev",null,"HOSP ",null,null,null,"Limitatamente ai casi con evidenti controindicazioni all'uso della succinilcolina (sindromi ipercaliemiche, sepsi, ferite penetranti dell'occhio, atipie colinesterasiche)"]
["M03AC10 ","Mivacurio ","ev",null,"HOSP "]
["M03AC11 ","Cisatracurio besilato ","ev",null,"cosp"]
["M03AX ","Altri miorilassanti ad azione periferica "]
["M03AX01 ","Tossina botulinica A ","im, sc","Per le specialità Dysport e Botox  estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.4, Legge 648/96.","HOSP"]
["M03AX01 ","Tossina botulinica B ","im",null,"HOSP",null,null,null,"Nella distonia cervicale limitatamente ai pazienti che non rispondono alla tossina botulinica di tipo A."]
["M03B ","Miorilassanti ad azione centrale "]
["M03BX ","Altri miorilassanti ad azione centrale ",null,"In letteratura sono riportate considerazioni discordanti  sull'efficacia terapeutica di questi farmaci."]
["M03BX01 ","Baclofene ","os, intratec",null,"A, HOSP (intratecale)"]
["M03BX03 ","Pridinolo ","im",null,"C"]
["M03BX05 ","Tiocolchicoside ","im",null,"C"]
["M03C ","Miorilassanti ad azione diretta "]
["M03CA ","Dantrolene e derivati "]
["M03CA01 ","Dantrolene ","os, ev",null,"A, cosp (ev)"]
["M04 ","Antigottosi "]
["M04A ","Antigottosi "]
["M04AA ","Preparati inibenti la formazione di acido urico "]
["M04AA01 ","Allopurinolo ","os",null,"A"]
["M04AB ","Preparazioni che aumentano l'eliminazione dell'acido urico "]
["M04AC ","Preparati senza effetto sul metabolismo dell'acido urico "]
["M04AC01 ","Colchicina ","os",null,"A"]
["M04AX ","Altri preparati antigottosi "]
["M04AX49","Piperazina","os",null,"A"]
["M05 ","Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa "]
["M05B ","Farmaci che agiscono sulla struttura e mineralizzazione ossee "]
["M05BA ","Bifosfonati "]
["M05BA02 ","Acido clodronico ","os, im, ev",null,"A",42]
["M05BA03 ","Acido pamidronico ","ev",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da: Centro ospedaliero, internista, Ortopedico, Oncologo, ematologo   "]
["M05BA04 ","Acido alendronico ","os","“Acido alendronico e acido risedronico sono sostanzialmente \nequivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base \ndelle indicazioni registrate, della documentazione  scientifica \ndisponibile e del costo per DDD o PDD” ","A",79]
["M05BA06 ","Acido ibandronico ","ev, os",null,"ARNRL (50 mg os)  HOSP (ev)",null,null,"x","Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Internista, Ortopedico, Oncologo  "]
["M05BA06 ","Acido ibandronico ","os",null,"A",79]
["M05BA07 ","Acido risedronico ","os","“Acido alendronico e acido risedronico sono sostanzialmente \nequivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base \ndelle indicazioni registrate, della documentazione  scientifica \ndisponibile e del costo per DDD o PDD” ","A",79]
["M05BA08 ","Acido zoledronico ","ev",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da : Centro ospedaliero, Internista, Ortopedico, Oncologo, Ematologo "]
["M05BA08 ","Acido zoledronico 0,05mg/ml","ev",null,"HRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da : Centro ospedaliero, Internista, Ortopedico, Oncologo, Ematologo"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2010 - L’ EMEA a  seguito di casi di compromissione renale ed insufficienza renale, in particolare in pazienti con preesistente disfunzione renale o con altri fattori di rischio, tra i quali età avanzata, uso concomitante di medicinali nefrotossici, concomitante terapia diuretica o disidratazione successiva alla somministrazione di Aclasta ha deciso  di aggiornare le informazioni sul prodotto al fine di minimizzare il rischio di reazioni avverse renali."]
["M05BA49 ","Acido neridronico ","ev",null,"              HRNRL(100mg)         A (25 mg)",null,null,null,"Prescrivibile da:Centro ospedaliero,  Internista, Ortopedico, Oncologo   "]
["M05BX","Altri farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione"]
["M05BX04","Denosumab","sc",null,"ARNRL",null,"PT-PHT              SMN","x","Prescrivibile da: Centro ospedaliero,  Internista, Ortopedico, Reumatologo, Fisiatra, Geriatra, Endocrinologo.                                                                                                                                                                       La Commissione inserisce il farmaco in Distribuzione diretta Esclusiva e raccomanda ai Centri utilizzatori di compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica l’eleggibilità dei pazienti e la scheda di follow up. La rimborsabilità a carico del SSN del farmaco è attualmente concessa per la sola indicazione :”Trattamento dell’osteoporosi in donne in post- menopausa ad aumentato rischio di fratture. Denosumab riduce significativamente il rischio di fratture vertebrali, non vertebrali e di femore” previa compilazione della scheda informatizzata.   "]
["N ","Sistema nervoso "]
["N01 ","Anestetici "]
["N01A ","Anestetici generali "]
["N01A ","Protossido di azoto "]
["N01AB ","Idrocarburi alogenati "]
["N01AB04","Enflurano ","inal",null,"HOSP"]
["N01AB06 ","Isoflurano ","inal",null,"HOSP"]
["N01AB07 ","Desflurano ","inal",null,"HOSP"]
["N01AB08 ","Sevoflurano ","inal",null,"HOSP"]
["N01AF ","Barbiturici, non associati "]
["N01AF03 ","Tiopentale sodico ","ev",null,"HOSP"]
["N01AH ","Anestetici oppioidi "]
["N01AH01 ","Fentanil ","im, ev"," Ricade in TAB.II sez.A ","HOSP"]
["N01AH02 ","Alfentanile ","ev"," Ricade in TAB.II sez.A ","cosp"]
["N01AH03 ","Sufentanile ","ev"," Ricade in TAB.II sez.A ","HOSP"]
["N01AH06 ","Remifentanile ","ev"," Ricade in TAB.II sez.A ","C"]
["N01AH51 ","Fentanil + Droperidolo ","im, ev",null,"HOSP"]
["N01AX ","Altri anestetici generali "]
["N01AX01 ","Droperidolo ","im, ev",null,"HOSP"]
["N01AX10 ","Propofol ","ev",null,"HOSP"]
["N01B ","Anestetici locali "]
["N01BB ","Amidi "]
["N01BB01 ","Bupivacaina ",null,null,"C"]
["N01BB02 ","Lidocaina ",null,null,"C"]
["N01BB03 ","Mepivacaina ",null,null,"C"]
["N01BB09 ","Ropivacaina ",null,null,"C",null,null,null,"Nei casi in cui si prevede un'analgesia superiore alle 24 ore e con dosaggi che superano i 200 mg di Bupicavaina."]
["N01BB10 ","Levobupivacaina ",null,null,"C",null,null,null,"Nei casi in cui si prevede un'analgesia superiore alle 24 ore e con dosaggi che superano i 200 mg di Bupicavaina."]
["N01BB20 ","Lidocaina + Prilocaina ",null,null,"C",null,null,null,"Limitatamente al paziente pediatrico e/o in casi particolari."]
["N01BB51 ","Bupivacaina + Epinefrina ",null,null,"C"]
["N01BB53 ","Mepivacaina + Epinefrina ",null,null,"C"]
["N01BX","Altri anestetici locali"]
["N01BX01","Etile cloruro ",null,null,"galenico"]
["N01BX04","Capsaicina","loc",null,"HOSP",null,null,null,"Limitatamente ai pazienti con Neuropatia Post-herpetica perdurante almeno 5-6 mesi dalla guarigione del rash, con dolore non adeguatamente controllato da una terapia sistemica o  locale di prima linea, ed assistiti presso una struttura ambulatoriale di terapia del dolore  dotata di un anestesista"]
["N02 ","Analgesici "]
["N02A ","Oppioidi "]
["N02AA ","Alcaloidi naturali dell'oppio "]
["N02AA01 ","Laudano ","os","Ricade in ex TAB. 7 / 1°-non riportato nelle nuove tabelle stupefacenti ","galenico"]
["N02AA01 ","Morfina ","im, ev","Ricade in TAB.II sez. A ","A, CRMS",null,null,null,"Prescrivibile da: Internista, Specialista in Anestesia, Rianimazione e Terapia del dolore."]
["N02AA01 ","Morfina ","os","Ricade in TAB.II sez. D"]
["N02AA03","Idromorfone cloroidrato","os","Ricade in TAB.II sez. D","A"]
["N02AA05 ","Oxicodone ","os","Ricade in TAB.II sez. D","A"]
["N02AA55","Oxicodone  + paracetamolo ","os","Ricade in TAB.II sez. D","A"]
["N02AA55","Oxicodone  +naloxone","os","Ricade in TAB.II sez. D","A"]
["N02AA59","Paracetamolo-codeina","os,rett","Ricade in TAB.II sez. D","A, HOSP (multiconfezione)"]
["N02AB ","Derivati della fenilpiperidina "]
["N02AB02 ","Petidina ","im, ev","Ricade in TAB.II sez. A ","C"]
["N02AB03 ","Fentanil ","transd","Ricade in TAB.II sez. D. ","A",null,null,null," Da utilizzare unicamente nelle seguenti indicazioni: difficoltà di alimentazione o dolore alla deglutizione, nausea o vomito persistente, ostruzioni gastrointestinali, poca compliance ai medicamenti orali, severi effetti collaterali della morfina, insufficienza renale."]
["N02AB03 ","Fentanil ","oromuc","Ricade in TAB.II sez. D. ","A",null,null,null,"Limitatamente alle formulazioni da 200 e 400 mcg nel trattamento del dolore episodico intenso in pazienti già in trattamento con oppioidi per dolore di origine cancerosa"]
["N02AD","Derivati del benzomorfano"]
["N02AD01","Pentazocina","im","Ricade in TAB. II sez. C","A"]
["N02AE ","Derivati dell'oripavina "]
["N02AE01 ","Buprenorfina ","os,  im, ev","Ricade in TAB.II sez. A","A"]
["N02AE01 ","Buprenorfina ","Transd,","Ricade in TAB.II sez. D","A"]
["N02AE01 ","Buprenorfina ","os","Ricade in TAB.II sez. A","HOSP (2mg,8mg)",null,null,null,"La prescrizione del medicinale per il trattamento di disasseuefazione dagli stati di tossicodipendenza è effettuata nel rispetto di un PT predisposto da una struttura sanitaria pubblica o privata autorizzata."]
["N02AX ","Altri oppioidi "]
["N02AX02 ","Tramadolo ","os, im, ev",null,"A"]
["N02B ","Altri analgesici ed antipiretici "]
["N02BA ","Acido salicilico e derivati "]
["N02BA01 ","Acetilsalicilato di lisina ","im, ev",null,"A"]
["N02BA01 ","Acido acetilsalicilico ","os",null,"C"]
["N02BB ","Pirazoloni "]
["N02BB02 ","Metamizolo ","os, im, rett",null,"C"]
["N02BE ","Anilidi "]
["N02BE01 ","Paracetamolo ","os, ev, rett",null,"C",null,null,null,"Gennaio 2010- L'Agenzia Italiana del Farmaco ha ritenuto necessario modificare gli stampati della tachipirina e dei medicinali contenenti paracetamolo da solo e/o in associazione per eliminare e/o modificare determinate informazioni che potevano indurre ad errore terapeutico."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2012 - L’AIFA ha emesso  una nuova raccomandazione per la minimizzazione del rischio di sovradosaggio accidentale con paracetamolo per via endovenosa (10 mg/ml) nei neonati e nella prima infanzia ed ha anche  richiamato l’ attenzione degli operatori sanitari sul rischio di sovradosaggio accidentale in adulti  sottopeso. Nella nota informativa vengono ricordate le attuali raccomandazioni d’uso."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2012- L’Agenzia Italiana del Farmaco per richiamare l’attenzione sul rischio di sovradosaggio con paracetamolo per via endovenosa in neonati e nella prima infanzia nonché negli adulti sottopeso, ricorda a tutti gli operatori sanitari le attuali raccomandazioni d'uso"]
["N02BE51 ","Paracetamolo/clorfenamina ","os, rett",null,"C"]
["N02BG","Altri analgesici ed antipiretici "]
["N02BG08","Ziconotide","ev",null,"HOSP"]
["N02C ","Antiemicranici "]
["N02CA ","Alcaloidi della segale cornuta "]
["N02CA01 ","Diidroergotamina ","os",null,"A"]
["N02CA52 ","Ergotamina + Caffeina ","os,rett.",null,"A"]
["N02CC ","Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 ",null,"I preparati all'interno di questa categoria sono sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. "]
["N02CC01 ","Sumatriptan ","os, sc",null,"A",null,null,null,"La formulazione sc è inserita con l'indicazione \"nelle cefalee a grappolo\"."]
["N02CC03 ","Zolmitriptan ","os",null,"A"]
["N02CC04 ","Rizatriptan ","os",null,"A"]
["N02CX ","Altri entiemicranici "]
["N02CX01 ","Pizotifene ","os",null,"A"]
["N03 ","Antiepilettici "]
["N03A ","Antiepilettici "]
["N03AA ","Barbiturici e derivati "]
["N03AA02 ","Fenobarbitale ","os, im, ev, sc","Ricade in TAB II sez. C. Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.4, Legge 648/96 . ","A"]
["N03AA03","Primidone","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.4, Legge 648/96.","A"]
["N03AA04","Barbexaclone","os","Ricade in TABII sez. C","A"]
["N03AB ","Derivati dell'idantoina "]
["N03AB02 ","Fenitoina ","os, im, ev","Usato anche per le nevralgie del trigemino e come antiaritmico (a maggiore selettività d'azione: aritmie ventricolari).","A, HOSP (ev,im)"]
["N03AD ","Derivati della succinimide "]
["N03AD01 ","Etosuccimide ","os",null,"A"]
["N03AE ","Derivati benzodiazepinici "]
["N03AE01 ","Clonazepam ","os",null,"A"]
["N03AF ","Derivati della carbossamide "]
["N03AF01 ","Carbamazepina ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.4, Legge 648/96.","A",null,null,null,"Luglio 2008- Una revisione dei farmaci antiepilettici condotta a livello europeo ha concluso che ognuno dei principi attivi appartenenti a questa classe può essere associato ad un lieve rischio di ideazione o comportamento suicidari. "]
["N03AF03","Rufinamide ",null,null,"A"]
["N03AG ","Derivati degli acidi grassi "]
["N03AG01 ","Acido valproico ","os, ev",null,"A, HOSP (ev)"]
["N03AG04 ","Vigabatrin ","os",null,"A",null,null,null,"Luglio 2008- Una revisione dei farmaci antiepilettici condotta a livello europeo ha concluso che ognuno dei principi attivi appartenenti a questa classe può essere associato ad un lieve rischio di ideazione o comportamento suicidari. "]
["N03AX ","Altri antiepilettici "]
["N03AX09 ","Lamotrigina ","os",null,"A",null,null,null,"Giugno 2006 - Nuove importanti informazioni di sicurezza riguardanti lamotrigina. "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- Una revisione dei farmaci antiepilettici condotta a livello europeo ha concluso che ognuno dei principi attivi appartenenti a questa classe può essere associato ad un lieve rischio di ideazione o comportamento suicidari."]
[null,null,null,null,null,null,null,null," Gennaio 2012 - A seguito di alcune segnalazioni di sospette reazioni avverse verificatesi dopo co-somministrazione di Lamotrigina e Sodio Valproato, il Working Group Pediatrico dell’AIFA ha ritenuto opportuno richiamare l’attenzione dei prescrittori sulle corrette modalità di somministrazione dei due farmaci, dal momento che  Lamotrigina e  Valproato di Sodio, si associano ad un aumento del \nrischio di reazioni avverse cutanee già in monoterapia, e che tale rischio risulta aumentato nella terapia di associazione. In particolare il trattamento con Lamotrigina può determinare  reazioni avverse cutanee anche potenzialmente pericolose per la vita, quali la sindrome di  Stevens-Johnson (SSJ) e la necrolisi epidermica tossica o sindrome di Lyell. Nei bambini  l’incidenza di questi rash associati con l’uso di Lamotrigina è maggiore rispetto agli adulti. \n "]
["N03AX11 ","Topiramato ","os",null,"A",null,null,null,"Antiepilettico di seconda scelta nelle epilessie parziali e nelle epilessie refrattarie in pazienti non responders alle sole terapie tradizionali.                               "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Ottobre 2001 - Nuove importanti informazioni di sicurezza riguardanti il topiramato.  "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- Una revisione dei farmaci antiepilettici condotta a livello europeo ha concluso che ognuno dei principi attivi appartenenti a questa classe può essere associato ad un lieve rischio di ideazione o comportamento suicidari."]
["N03AX12 ","Gabapentin ","os",null,"A",4,null,null,"Luglio 2008- Una revisione dei farmaci antiepilettici condotta a livello europeo ha concluso che ognuno dei principi attivi appartenenti a questa classe può essere associato ad un lieve rischio di ideazione o comportamento suicidari. "]
["N03AX14 ","Levetiracetam ","os, ev",null,"A, cosp (ev)"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- Una revisione dei farmaci antiepilettici condotta a livello europeo ha concluso che ognuno dei principi attivi appartenenti a questa classe può essere associato ad un lieve rischio di ideazione o comportamento suicidari."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Giugno 2010 - Nuove informazioni di sicurezza relative alla specialità medicinale KEPPRA® (levetiracetam) soluzione orale a seguito della modifica della scala graduata della siringa e delle nuove presentazioni per infanti e bambini di età inferiore a 4 anni.\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Agosto  2010 - Comunicazione rivolta a Medici ed Operatori sanitari sul persistente rischio di errori di dosaggio quando si utilizza Keppra® (levetiracetam) 100 mg/ml soluzione orale, flacone da 300 ml, a seguito di una modifica della scala graduata della siringa."]
["N03AX16 ","Pregabalin ","os","“Da utilizzare esclusivamente nel trattamento del dolore \nneuropatico oncologico” ","A",4,null,null,"Luglio 2008- Una revisione dei farmaci antiepilettici condotta a livello europeo ha concluso che ognuno dei principi attivi appartenenti a questa classe può essere associato ad un lieve rischio di ideazione o comportamento suicidari. "]
["N03AX18","Lacosamide","os,ev",null,"A(os) , C(ev)"]
["N04 ","Antiparkinsoniani "]
["N04A ","Sostanze anticolinergiche "]
["N04AA ","Amine terziarie "]
["N04AA01 ","Triesifenidile ","os",null,"A"]
["N04AA02 ","Biperidene ","os, im, ev",null,"A"]
["N04AB ","Eteri chimicamente correlati agli antistaminici "]
["N04AB02 ","Orfenadrina ","os",null,"A"]
["N04B ","Sostanze dopaminergiche "]
["N04BA ","Dopa e suoi derivati "]
["N04BA02 ","Levodopa/Benserazide ","os",null,"A",null,null,null,"Febbraio 2007 - Importanti informazioni sulla sicurezza riguardanti i farmaci dopamino agonisti."]
["N04BA02 ","Levodopa/Carbidopa ","os, gel per somministrazione intestinale",null,"A, HRRL (gel per somministrazione intestinale)",null,null,null,"Prescrivibile da: Centro ospedaliero, specialista neurologia "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2007 - Importanti informazioni sulla sicurezza riguardanti i farmaci dopamino agonisti."]
["N04BA03","Levodopa/Carbidopa/Entacapone","os",null,"A",null,"PT-PHT"]
["N04BB ","Derivati dell'adamantano"]
["N04BB01","Amantadina","os","P.A. inserito perché presente nell' all. 4 Legge 648/96. Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All. 4 Legge 648/96.","C",null,null,null,"Limitatamente in quella frazione di pazienti affetti dalla malattia di Parkinson che sono in mantenimento con essa (continuità assistenziale)."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Giugno 2010 - Disponibili nuove e importanti  informazioni di sicurezza relative alla specialità medicinale Mantadan (Amantadina) a seguito dell’ aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio illustrativo.",null,"\n"]
["N04BC ","Agonisti della dopamina "]
["N04BC01","Bromocriptina","os","Le CT valutino la possibilità di utilizzare, all'interno delle strutture ospedaliere, la somministrazione in infusione continua tramite microinfusori.","A",null,null,null,"Giugno 2008- L’EMEA raccomanda nuove avvertenze e controindicazioni per gli agonisti dopaminergici derivati dall’ergot."]
["N04BC04 ","Ropirinolo ","os",null,"A"]
["N04BC04 ","Ropirinolo R.P.","os",null,"A"]
["N04BC05","Pramipexolo ","os",null,"A",null,null,null,"Limitatamente al trattamento del Morbo di Parkinson"]
["N04BC05","Pramipexolo  R.P.","os",null,"A"]
["N04BC06","Cabergolina 1mg,2mg,4mg","os",null,"A",null,null,null,"Giugno 2008- L’EMEA raccomanda nuove avvertenze e controindicazioni per gli agonisti dopaminergici derivati dall’ergot."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- A seguito di rivalutazione della sicurezza da parte del CHMP sono state apportate modifiche all'RCP dei medicinali conteneti cabergolina."]
["N04BC06","Cabergolina 0,5mg ","os",null,"A",null,null,null,"Giugno 2008- L’EMEA raccomanda nuove avvertenze e controindicazioni per gli agonisti dopaminergici derivati dall’ergot."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008- A seguito di rivalutazione della sicurezza da parte del CHMP sono state apportate modifiche all'RCP dei medicinali conteneti cabergolina."]
["N04BC07 ","Apomorfina ","sc",null,"A, HRNRL (infusione)",null,null,null,"Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Neurologo"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2007 - Importanti informazioni sulla sicurezza riguardanti i farmaci dopamino agonisti."]
["N04BC09","Rotigotina ","transd",null,"A",null,null,null,"Limitatamente al trattamento del Morbo di Parkinson"]
["N04BC49 ","Lisuride ","os",null,"A",null,null,null,"Febbraio 2007 - Importanti informazioni sulla sicurezza riguardanti i farmaci dopamino agonisti."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Giugno 2008- L’EMEA raccomanda nuove avvertenze e controindicazioni per gli agonisti dopaminergici derivati dall’ergot."]
["N04BD ","Inibitori della monoaminoossidasi di tipo B "]
["N04BD01 ","Selegilina ","os",null,"A"]
["N04BX ","Altre sostanze dopaminergiche "]
["N04BX01","Tolcapone","os",null,"A",null,"PT-PHT"]
["N04BX02 ","Entacapone ","os",null,"A",null,"PT-PHT",null,"Limitatamente ai pazienti che presentano fenomeni \"on-off\" in terapia con levodopa."]
["N05 ","Psicolettici "]
["N05A ","Antipsicotici ",null,"Per il trattamento farmacologico dei disturbi psicotici nei pazienti affetti da demenza, in base al comunicato AIFA del 28/12/2006, si ricorda che la prescrizione di detti farmaci deve essere effettuata attraverso i centri specialistici autorizzati, identificati dalle regioni, con la procedura di rimborsabilità, da parte del SSN, in regime di distribuzione diretta. Il medico prescrittore deve acquisire il consenso informato del paziente, la prescrizione deve avvenire su modello di scheda predisposto dall'AIFA sia  per  inizio trattamento sia per il  follow up. Le visite di monitoraggio devono avere cadenza bimestrale (di conseguenza la dispensazione degli antipsicotici non deve superare i 60 giorni di terapia).  ",null,null,null,null,"La scelta dell'antipsicotico va subordinata al profilo di sicurezza di ogni singolo farmaco.                                                                                                                                                          Luglio 2011- Sulla base di una revisione degli antipsicotici condotta dalla FDA, l’EMA ha concluso che vi siano prove sufficienti per concludere che i neonati di madri che hanno assunto antipsicotici convenzionali o atipici,  durante l’ultimo trimestre possano subire effetti avversi (principalmente sintomi extrapiramidali e/o di astinenza). Nonostante vi siano dati limitati per alcuni antipsicotici questo sembra essere un effetto di classe. Le informazioni presenti negli attuali stampati dei medicinali approvati nell’UE non sono aggiornati alle attuali conoscenze riguardo ai possibili effetti avversi nei neonati e variano tra i diversi medicinali.Pertanto gli stampati di tutti gli antipsicotici dovranno essere aggiornati.\n\n"]
["N05AA ","Fenotiazine con catena laterale alifatica "]
["N05AA01 ","Clorpromazina ","os, im",null,"A",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AA02 ","Levomepromazina ","os",null,"A",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AA03 ","Promazina ","os, im, ev",null,"C"]
["N05AB ","Fenotiazine con struttura piperazinica "]
["N05AB02 ","Flufenazina ","os, im",null,"A",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AB03 ","Perfenazina ","os, im","Farmaco usato anche come antiemetico","A (im), C",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AC ","Fenotiazine con struttura piperidinica "]
["N05AC01 ","Periciazina ","os",null,"A",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AD ","Derivati del butirrofenone "]
["N05AD01 ","Aloperidolo ","os, im, ev",null,"A, HOSP (im, ev) ",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AD06 ","Bromperidolo ","os",null,"A",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AE","Derivati dell'indolo"]
["N05AE04","Ziprasidone ","os",null,"A",null,"PT-PHT ",null,"Lo Ziprasidone a fronte di una minore propensione a causare effetti di tipo metabolico (es. aumento di peso), risulta più frequentemente associato ad un prolungamento dell’intervallo QT (comprese le torsioni di punta) e a disturbi extrapiramidali"]
["N05AF ","Derivati del tioxantene "]
["N05AF05 ","Zuclopentixolo ","os, im",null,"A (im), C",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AG ","Derivati della difenilbutilpiperidina "]
["N05AG02 ","Pimozide ","os",null,"A",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AH ","Diazepine, ossazepine e tiazepine "]
["N05AH02 ","Clozapina ","os",null,"A",null,"PT-PHT SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AH03 ","Olanzapina ","os, im",null,"A, HRNRL (im)                  HRNRL (im depot)",null,"PT-PHT SMN (vedi nota N05A)",null,"Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Specialista Neurologia, Psichiatria "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2004 - Importante informazione di sicurezza su olanzapina e rischio di mortalità e ictus nel trattamento delle psicosi e dei disturbi comportamentali in pazienti anziani affetti da demenza."]
["N05AH04 ","Quetiapina ","os"," ","A",null,"PT-PHT SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AL ","Benzamidi "]
["N05AL01 ","Sulpiride ","os, im",null,"A (im), C",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AL02","Sultopride ","os",null,"HOSP",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AL03 ","Tiapride ","os, im, ev",null,"A (im,ev), C",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AL05 ","Amisulpride ","os",null,"A",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AL07 ","Levosulpiride ","os, im, ev",null,"A (im,ev), C",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AN ","Litio "]
["N05AN01 ","Litio carbonato ","os",null,"A",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AX ","Altri antipsicotici "]
["N05AX08 ","Risperidone ","os,im",null,"A, HRNRL(im depot)",null,"PT-PHT  SMN (vedi nota N05A)",null,"Prescrivibile da: Centro ospedaliero, specialista neurologia, psichiatria "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2004 - Importante informazione di sicurezza su olanzapina e rischio di mortalità e ictus nel trattamento delle psicosi e dei disturbi comportamentali in pazienti anziani affetti da demenza."]
["N05AX09 ","Clotiapina ","os, im, ev",null,"A, C (im,ev)",null,"SMN (vedi nota N05A)"]
["N05AX12 ","Aripiprazolo ","os,im",null,"A, HOSP",null,"PT-PHT  SMN (vedi nota N05A)",null,"Febbraio 2005 - Importante informazione sulla sicurezza del trattamento con aripiprazolo e il rischio di eventi cerebrovascolari, inclusi casi fatali in pazienti anziani con psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza. "]
["N05AX13","Paliperidone ","os,im",null,"A,HRNRL",null,"PT-PHT  SMN (vedi nota N05A)",null,"Prescrivibile da: specialista neurologia, psichiatra"]
["N05B ","Ansiolitici "]
["N05BA ","Derivati benzodiazepinici ",null,"In linea di massima le benzodiazepine a durata d'azione medio-lunga sono indicate come ansiolitici, quelle a durata d'azione breve sono indicate come ipnoinducenti. Farmaci sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. ne scelgano non più di tre sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica e del costo per DDD o PDD di cui una ad azione breve, una ad azione intermedia e una ad durata d’azione lunga"]
["N05BA01 ","Diazepam ","os, im, ev, rett","A durata di azione lunga (emivita > 20 ore). Ricade in TABII  sez. D forma inett. , per le altre forme in TABII sez. E","C"]
["N05BA04 ","Oxazepam ","os","A durata di azione breve (emivita < 10 ore) Ricade in TABII  sez. E","C"]
["N05BA06 ","Lorazepam ","os, im, ev","A durata di azione intermedia (emivita 10 -20 ore). Ricade in TABII  sez. D forma inett. , per le altre forme in TABII sez. E","C, HOSP (im, ev)"]
["N05BA08 ","Bromazepam ","os","A durata di azione intermedia (emivita 10 -20) .Ricade in TABII  sez. E","C"]
["N05BA12 ","Alprazolam ","os","A durata di azione intermedia (emivita 10 -20). Ricade in TABII  sez. E","C"]
["N05BA49 ","Delorazepam ","os, im, ev","A durata di azione lunga (emivita > 20 ore).  Ricade in TABII  sez. D forma inett. , per le altre forme in TABII sez. E","C"]
["N05BB ","Derivati del difenilmetano "]
["N05BB01 ","Idrossizina ","os, im, ev","Uso anche nelle dermatiti allergiche.","C"]
["N05C ","Ipnotici e sedativi "]
["N05CC ","Aldeidi e derivati "]
["N05CC01 ","Cloralio idrato (galenico) ","os, rett",null,"C"]
["N05CD","Derivati benzodiazepinici ",null,"In linea di massima le benzodiazepine a durata d'azione medio-lunga sono indicate come ansiolitici, quelle a durata d'azione breve sono indicate come ipnoinducenti. Farmaci sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. ne scelgano non più di tre sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica e del costo per DDD o PDD di cui una ad azione breve, una ad azione intermedia e una ad durata d’azione lunga"]
["N05CD01 ","Flurazepam ","os","A durata di azione lunga (emivita > 20 ore). Ricade in TABII  sez. E","C",null,null,null,"Solo su prescrizione specialistica psichiatrica."]
["N05CD03 ","Flunitrazepam ","os","A durata di azione intermedia (emivita 10 -20 ore). Ricade in TABII  sez. A","C"]
["N05CD05 ","Triazolam ","os"," A durata di azione breve (emivita < 10 ore) Ricade in TABII  sez. E","C"]
["N05CD06 ","Lormetazepam ","os","A durata di azione breve (emivita < 10 ore) Ricade in TABII  sez. E","C"]
["N05CD07 ","Temazepam ","os","A durata di azione breve (emivita < 10 ore) Ricade in TABII  sez. E","C"]
["N05CD08 ","Midazolam ","im, ev","A durata di azione breve (emivita < 10 ore). Ricade in TABII  sez. D forma inett. , per le altre forme in TABII sez. E","HOSP "]
["N05CD09 ","Brotizolam ","os","A durata di azione breve (emivita < 10 ore). Ricade in TABII  sez. E","C"]
["N05CF ","Benzodiazepine analoghi "]
["N05CF02 ","Zolpidem ","os","Ricade in TABII  sez. E","C"]
["N06 ","Psicoanalettici "]
["N06A ","Antidepressivi "]
["N06AA ","Inibitori non selettivi della monoamino­ricaptazione "]
["N06AA02 ","Imipramina ","os",null,"A"]
["N06AA04 ","Clomipramina ","os, im, ev",null,"A"]
["N06AA06 ","Trimipramina ","os",null,"A"]
["N06AA09 ","Amitriptilina ","os","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.4, Legge 648/96 .","A"]
["N06AA10","Nortriptilina","os",null,"A"]
["N06AB ","Inibitori selettivi della serotonina­ricaptazione ",null,"Farmaci sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di tre sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD. Da prescrivere a soggetti potenzialmente a rischio di effetti indesiderati da triciclici quali cardiopatici, anziani, soggetti con ipertrofia prostatica, glaucoma. "]
["N06AB03 ","Fluoxetina ","os",null,"A"]
["N06AB04 ","Citalopram ","os, ev",null,"A, HOSP (ev)",null,null,null,"Ottobre 2011 - L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line la Nota Informativa Importante che riporta nuove ed importanti raccomandazioni relative all'utilizzo degli antidepressivi Seropram® / Elopram® (Citalopram) a causa dell’associazione di questi medicinali con un prolungamento dose dipendente dell’intervallo QT. \n"]
["N06AB05 ","Paroxetina ","os",null,"A",null,null,null,"Aprile 2005 - Nuove informazioni sulla sicurezza nel trattamento della malattia depressiva nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Novembre 2005 - Nuove informazioni di sicurezza riguardanti le malformazioni congenite maggiori nei bambini nati da donne trattate con antidepressivi durante il primo trimestre di gravidanza."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Febbraio 2006 - Nuove informazioni di sicurezza riguardanti le malformazioni congenite maggiori nei bambini nati da donne trattate con antidepressivi durante il primo trimestre di gravidanza."]
["N06AB06 ","Sertralina ","os",null,"A"]
["N06AB08 ","Fluvoxamina maleato ","os",null,"A"]
["N06AX ","Altri antidepressivi "]
["N06AX03 ","Mianserina ","os",null,"A"]
["N06AX05 ","Trazodone ","os, im, ev",null,"A"]
["N06AX11 ","Mirtazapina ","os, ev",null,"A, cosp (ev)"]
["N06AX16 ","Venlafaxina ","os, ","Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina e noradrenalina. ","A"]
["N06AX18 ","Reboxetina ","os","Inibitore selettivo della ricaptazione della noradrenalina. ","A",null,null,null,"Da prescrivere a soggetti potenzialmente a rischio di effetti indesiderati da triciclici quali cardiopatici, anziani, soggetti con ipertrofia prostatica, glaucoma."]
["N06B ","Psicostimolanti, farmaci per ADHD e nootropi "]
["N06BA ","Simpaticomimetici ad azione centrale "]
["N06BA04 ","Metilfenidato","os","Ricade in Tabella II sez A","A",null,"PT-PHT Reg.ISS",null," Al fine di garantire la sicurezza d'uso dei farmaci per la popolazione pediarica affetta da ADHD è stato istituito dall'ISS e dall'AIFA un Registro nazionale con durata di due anni e con una popolazione di riferimento costituita da bambini e ragazzi di età compresa tra 6 e < 18 anni. Il registro vincola la prescrizione di Metilfenidato e Atomexina alla predisposizione di un piano terapeutico semestrale da parte del centro di riferimento.Vedi determina  regionale"]
["N06BA07 ","Modafinil ","os",null,"A",null,"PT-PHT",null,"Inserito solamente per l'indicazione d'uso nella narcolessia.                                                 Febbraio 2011-  Una revisione del Comitato per i Prodotti Medicinali per uso umano (CHMP)  ha concluso che il profilo beneficio/rischio del modafinil non è più favorevole per il trattamento della sonnolenza eccessiva associata alla sindrome da apnea ostruttiva nel sonno (OSA, Obstructive Sleep Apnoea), disturbo del sonno da lavoro a turni (SWSD, Shift Work Sleep Disorder) di grado moderato-severo, e ipersonnia idiopatica.Modafinil è ora indicato solo per il\ntrattamento di sonnolenza eccessiva in pazienti adulti con narcolessia, con o senza cataplessia."]
["N06BA09","Atomoxetina ","os",null,"A",null,"PT-PHT Reg.ISS",null,"Al fine di garantire la sicurezza d'uso dei farmaci per la popolazione pediarica affetta da ADHD è stato istituito dall'ISS e dall'AIFA un Registro nazionale con durata di due anni e con una popolazione di riferimento costituita da bambini e ragazzi di età compresa tra 6 e < 18 anni. Il registro vincola la prescrizione di Metilfenidato e Atomexina alla predisposizione di un piano terapeutico semestrale da parte del centro di riferimento.Vedi determina regionale\nDicembre 2011 - Nota Informativa Importante AIFA relativa al rischio conosciuto di aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca con l’impiego di Atomoxetina nel trattamento del Disturbo da Deficit dell’Attenzione e Iperattività (ADHD). Una recente analisi dei dati forniti dagli studi controllati ha evidenziato che nel 6-12% dei pazienti (bambini e adulti) si presenta un aumento clinicamente rilevante della frequenza cardiaca o della pressione arteriosa. Si raccomanda il non utilizzo in pazienti con gravi patologie cardiovascolari o cerebrovascolari, che sarebbero destinati ad avere un peggioramento della condizione clinica preesistente."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Dicembre 2011 - Pubblicata dall'AIFA una Nota Informativa \nImportante relativa al rischio conosciuto di aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca con l’impiego di Atomoxetina indicata per il trattamento del Disturbo da  Deficit dell’Attenzione e Iperattività (ADHD). Una  recente analisi dei dati forniti dagli studi controllati e non ha evidenziato che nel 6-12% dei pazienti (bambini e adulti) si presenta un aumento clinicamente rilevante della frequenza cardiaca o della pressione arteriosa. Si raccomanda il non utilizzo in pazienti con gravi patologie cardiovascolari o cerebrovascolari,  che sarebbero destinati ad avere un peggioramento della condizione clinica preesistente."]
["N06D ","Farmaci antidemenza "]
["N06DA ","Anticolinesterasici "]
["N06DA02 ","Donepezil ","os",null,"A",85,"PT-PHT"]
["N06DA03 ","Rivastigmina ","os, transd",null,"A",85,"PT-PHT",null,"Maggio 2010 - In accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), l’Agenzia italiana del Farmaco (AIFA), desidera ricordare agli operatori sanitari l’importanza dell’uso appropriato e dell’applicazione corretta di Exelon® cerotto transdermico (rivastigmina cerotto transdermico)."]
["N06DA04 ","Galantamina ","os",null,"A",85,"PT-PHT",null,"Ottobre 2005 - Informazioni di sicurezza relativamente ai risultati finali di studi clinici condotti sul disturbo cognitivo."]
["N06DX01","Memantina ","os",null,"A",85,"PT-PHT",null,"Si sconsiglia la co-prescrizione della memantina con i farmaci inibitori dell'acetilcolinesterasi, data la mancanza di evidenze circa l'utilità e la sicurezza di tale associazione."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Ottobre 2010 - Comunicazione rivolta a Medici ed Operatori sanitari sull’associazione tra Ebixa®, memantina cloridrato soluzione orale, e casi di sovradosaggio dovuti ad errori di somministrazioni. "]
["N07 ","Altri farmaci del sistema nervoso "]
["N07A ","Parasimpaticomimetici "]
["N07AA ","Anticolinesterasici "]
["N07AA01 ","Neostigmina ","im",null,"A, C"]
["N07AA02 ","Piridostigmina ","os",null,"A"]
["N07AX ","Altri parasimpaticomimetici "]
["N07AX01 ","Pilocarpina ","os",null,"ARNRL",null,null,"x","Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Oncologo, Gastroenterologo, Internista, Oculista "]
["N07B ","Farmaci usati nei disturbi da disassuefazione "]
["N07BB ","Farmaci usati nella dipendenza da alcool"]
["N07BB01 ","Disulfiram ","os",null,"A,C"]
["N07BB03","Acamprosato ","os",null,"A",null,"PHT","x"]
["N07BB04 ","Naltrexone ","os",null,"A",null,"PHT"]
["N07BB49 ","Metadoxina ","os",null,"C"]
["N07BB49 ","Sodio oxibato ","os","Ricade in Tabella II sez B","CRNRL",null,null,null,"Prescrivibile da: Centro ospedaliero, Neurologo"]
["N07BC ","Farmaci usati nella dipendenza da oppioidi "]
["N07BC01","Buprenorfina ","subl",null,"HOSP"]
["N07BC02 ","Metadone ","os, im",null,"A, HOSP ",null,"PT-PHT"]
["N07BC51","Buprenorfina/naloxone ","subl",null,"ARMS",null,null,"x","La prescrizione del medicinale per il trattamento di disassuefazione dagli stati di tossicodipendenza è effettuata nel rispetto di un p.t. predisposto da una struttura sanitaria pubblica o privata autorizzata "]
["N07X ","Altri farmaci del sistema nervoso "]
["N07XX ","Altri farmaci del sistema nervoso "]
["N07XX02 ","Riluzolo ","os",null,"ARRL",null,null,"x","Prescrivibile da:  Internista, Neurologo "]
["N07XX04","Acido idroxibutirrico","os","Ricade in Tabella II sez B","CRNRL",null,null,null,"Limitatamente al trattamento della narcolassia con cataplessia in pazienti adulti. Prescrivibile da: Centro ospedaliero,  Neurologo"]
["N07XX06","Tetrabenazina ","os","Per l’uso del farmaco nei bambini si raccomanda di iniziare il trattamento al dosaggio più basso, titolando sulla base della risposta e della tollerabilità individuali, in attesa  per una sua migliore valutazione nell’ambito pediatrico dei risultati di uno studio della SIP attualmente ancora in corso.","A"]
["N07XX","Amifampridina fosfato"]
["P ","Farmaci antiparassitari, insetticidi e repellenti "]
["P01 ","Antiprotozoari "]
["P01A ","Sostanze contro l'amebiasi ed altre affezioni protozoarie "]
["P01AB ","Derivati nitroimidazolici "]
["P01AB01 ","Metronidazolo ","os","Indicato anche nelle infezioni anaerobiche.","A"]
["P01AX ","Altre sostanze contro l'amebiasi ed altre affezioni protozoarie"]
["P01AX06 ","Atovaquone ","os",null,"HOSP"]
["P01B ","Antimalarici "]
["P01BA ","Aminochinoline "]
["P01BA01 ","Clorochina ","os","Usato anche nell'artrite reumatoide e nel lupus eritematoso.","A"]
["P01BA02 ","Idrossiclorochina ","os","Usato nell'artrite reumatoide in fase attiva e cronica e nel  lupus eritematoso discoide (disseminato)","A"]
["P01BB ","Biguanidi "]
["P01BB51 ","Atovaquone/proguanil ","os",null,"C"]
["P01BC ","Metanolchinoline "]
["P01BC01 ","Chinina cloridrato ","os, ev",null,"C"]
["P01BC02 ","Meflochina ","os",null,"A"]
["P01BD ","Diaminopirimidine "]
["P01BD51 ","Pirimetamina + Sulfametopirazina ","os",null,"A"]
["P01CB ","Composti dell'antimonio "]
["P01CB01 ","Meglumina ",null,null,"galenico"]
["P01CX ","Altre sostanze contro la leishmaniosi e la tripanosomiasi "]
["P01CX01 ","Pentamidina isetionato ","im, ev, aerosol",null,"A",null,"PT-PHT",null,"Da utilizzare in caso di assoluta necessità e in assenza di alternative terapeutiche."]
["P02 ","Antielmintici "]
["P02C ","Antinematodi "]
["P02CA ","Derivati benzimidazolici "]
["P02CA01 ","Mebendazolo ","os",null,"A"]
["P02CA03 ","Albendazolo ","os",null,"A"]
["P02CC ","Derivati della tetraidropirimidina "]
["P02CC01 ","Pirantel ","os",null,"A"]
["P02CF","Avermectine"]
["P02D ","Anticestodi "]
["P02DA ","Derivati dell'acido salicilico "]
["P02DA01 ","Niclosamide ","os",null,"A"]
["P03 ","Ectoparassiticidi, compresi antiscabbia, insetticidi e repellenti "]
["P03A ","Ectoparassiticidi compresi gli antiscabbia "]
["P03AB ","Prodotti contenenti cloro "]
["P03AB51 ","Clofenotano/benzile benzoato/benzocaina ","loc",null,"C"]
["P03AC ","Piretrine, inclusi i composti sintetici "]
["P03AC04 ","Permetrina","loc",null,"C"]
["P03AC54 ","Permetrina/benzile benzoato/benzocaina ","loc",null,"C"]
["P03AX ","Altri ectoparassiticidi, compresi gli antiscabbia "]
["P03AX99 ","Associazioni Varie ","loc",null,"C"]
["R ","Sistema respiratorio "]
["R03 ","Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie "]
["R03A ","Adrenergici per aerosol "]
["R03AC ","Agonisti selettivi dei recettori beta2­adrenergici "]
["R03AC02 ","Salbutamolo ","inal","Ad azione rapida. ","A",null,null,null,"Maggio 2007 - Nuove importanti informazioni di sicurezza sull'associazione tra salbutamolo e ischemia miocardica."]
["R03AC04","Fenoterolo bromoidrato","inal",null,"A",null,null,null,"Maggio 2010 - Nuove importanti informazioni di sicurezza e aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo dei medicinali contenenti clenbuterolo (MONORES), fenoterolo (DOSBEROTEC, DUOVENT) e terbutalina (BRICANYL) a seguito della correlazione tra beta agonisti a breve durata d’azione e ischemia miocardica."]
["R03AC12 ","Salmeterolo ","inal","Ad azione prolungata. Salmeterolo e formoterolo sono sostanzialmente equivalenti: le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD.","A",null,null,null," Maggio 2011- Nota Informativa Importante sull’uso sicuro dei Beta Agonisti a lunga durata d’azione (LABA) nella gestione dell’asma. L'AIFA raccomanda che i LABA, in particolare salmeterolo e formoterolo impiegati nell’asma, siano utilizzati soltanto in aggiunta ad un corticosteroide inalatorio e i dosaggi devono essere monitorati attentamente.  "]
["R03AC13 ","Formoterolo ","inal","Ad azione prolungata. Salmeterolo e formoterolo sono sostanzialmente equivalenti: le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD.","A",null,null,null," Maggio 2011- Nota Informativa Importante sull’uso sicuro dei Beta Agonisti a lunga durata d’azione (LABA) nella gestione dell’asma. L'AIFA raccomanda che i LABA, in particolare salmeterolo e formoterolo impiegati nell’asma, siano  utilizzati soltanto in aggiunta ad un corticosteroide inalatorio e i dosaggi devono essere monitorati attentamente.  "]
["R03AC18","Indacaterolo","os",null,"A"]
["R03AK ","Adrenergici ed altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie ",null,null,null,null,null,null," "]
["R03AK04","Salbutamolo + Ipatropio bromuro ","inal",null,"A"]
["R03AK06 ","Salmeterolo + Fluticasone ","inal",null,"A"]
["R03AK07 ","Formoterolo + Budesonide ","inal",null,"A"]
["R03AK08","Formeterolo + Blecometasone","inal",null,"A"]
["R03B ","Altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per aerosol "]
["R03BA ","Glicocorticoidi ",null,"Farmaci sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di due sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione\nscientifica disponibile e del costo per DDD o PDD."]
["R03BA01 ","Beclometasone ","inal",null,"A"]
["R03BA02 ","Budesonide ","inal",null,"A"]
["R03BA03","Flunisolide","inal",null,"A"]
["R03BA05 ","Fluticasone propionato ","inal",null,"A"]
["R03BB ","Anticolinergici "]
["R03BB01 ","Ipratropio bromuro ","inal","Ipratropio e oxitropio sono farmaci sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD.","A",null,null,null," Farmaci in PTR solo per l'uso in pediatria e solo nella formulazione per aerosol"]
["R03BB02 ","Oxitropio bromuro ","inal","Ipratropio e oxitropio sono farmaci sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD. ","A",null,null,null,"Farmaci in PTR solo per l'uso in pediatria e solo nella formulazione per aerosol"]
["R03BB04 ","Tiotropio bromuro ","inal",null,"A"]
["R03C ","Adrenergici per uso sistemico "]
["R03CA ","Agonisti dei recettori alfa-e beta-adrenergici "]
["R03CA02 ","Efedrina ","im",null,"C"]
["R03CB ","Agonisti non selettivi dei recettori beta2­adrenergici "]
["R03CB03 ","Orciprenalina ","im",null,"C"]
["R03CC ","Agonisti selettivi dei recettori beta 2 adrenergici "]
["R03CC02 ","Salbutamolo ","os, im, ev",null,"C, cosp (ev)"]
["R03D ","Altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per uso sistemico "]
["R03DA ","Derivati xantinici ",null,"Farmaci sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD."]
["R03DA04","Teofillina","os",null,"A"]
["R03DA05 ","Aminofillina ","ev",null,"HOSP"]
["R03DA11 ","Doxofillina ","ev",null,"A"]
["R03DX ","Altri farmaci sistemici per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie "]
["R03DX05 ","Omalizumab ","sc",null,"HOSP",null,"SMN",null,"Omalizumab può essere somministrato per un massimo di 12 mesi; fino a 18 mesi solo per quei pazienti controllati, sulla base delle valutazioni del centro specialistico (pneumologia e pediatria) che ha in carico il paziente asmatico. "]
["R03DX07","Roflumilast ","os",null,"ARRL",null,"SMN PT-PHT ","x","Prescrivibile da: Centri Ospedalieri, Pneumologo, Geriatra, Internista, Allergologo. La Commissione inserisce il farmaco in Distribuzione diretta Esclusiva e raccomanda ai Centri utilizzatori di compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica l’eleggibilità dei pazienti e la scheda di follow up."]
["R05 ","Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento "]
["R05C ","Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse "]
["R05CB ","Mucolitici ",null,"Farmaci sostanzialmente equivalenti (da R05CB01 a RO5CB07); le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD."]
["R05CB01 ","Acetilcisteina ","os, im,inal",null,"C",null,null,null,"Novembre 2010 - L’AIFA, dopo aver revisionato i dati di sicurezza dei mucolitici per uso orale e rettale disponibili sul territorio nazionale, a fronte di scarsi dati a supporto dell’efficacia di tali farmaci nei bambini di età al di sotto dei 2 anni e sulla base dei dati francesi, ha adottato un provvedimento restrittivo, per vietare l’uso dei mucolitici, per uso orale e rettale, nei bambini al di sotto dei 2 anni.\nTale provvedimento comporta l’introduzione nei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto e nei Fogli Illustrativi delle seguenti modifiche:  1. controindicazione all’uso nei bambini di età inferiore ai 2 anni; 2. avvertenza sul rischio di ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni; 3. inserimento del termine “ostruzione bronchiale” nel paragrafo “Effetti indesiderati”, qualora la segnalazione di tale reazione avversa sia stata riportata."]
["R05CB02 ","Bromexina ","os",null,"C",null,null,null,"Novembre 2010 - L’AIFA, dopo aver revisionato i dati di sicurezza dei mucolitici per uso orale e rettale disponibili sul territorio nazionale, a fronte di scarsi dati a supporto dell’efficacia di tali farmaci nei bambini di età al di sotto dei 2 anni e sulla base dei dati francesi, ha adottato un provvedimento restrittivo, per vietare l’uso dei mucolitici, per uso orale e rettale, nei bambini al di sotto dei 2 anni.\nTale provvedimento comporta l’introduzione nei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto e nei Fogli Illustrativi delle seguenti modifiche:  1. controindicazione all’uso nei bambini di età inferiore ai 2 anni; 2. avvertenza sul rischio di ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni; 3. inserimento del termine “ostruzione bronchiale” nel paragrafo “Effetti indesiderati”, qualora la segnalazione di tale reazione avversa sia stata riportata."]
["R05CB03 ","Carbocisteina ","os",null,"C",null,null,null,"Novembre 2010 - L’AIFA, dopo aver revisionato i dati di sicurezza dei mucolitici per uso orale e rettale disponibili sul territorio nazionale, a fronte di scarsi dati a supporto dell’efficacia di tali farmaci nei bambini di età al di sotto dei 2 anni e sulla base dei dati francesi, ha adottato un provvedimento restrittivo, per vietare l’uso dei mucolitici, per uso orale e rettale, nei bambini al di sotto dei 2 anni.\nTale provvedimento comporta l’introduzione nei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto e nei Fogli Illustrativi delle seguenti modifiche:  1. controindicazione all’uso nei bambini di età inferiore ai 2 anni; 2. avvertenza sul rischio di ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni; 3. inserimento del termine “ostruzione bronchiale” nel paragrafo “Effetti indesiderati”, qualora la segnalazione di tale reazione avversa sia stata riportata."]
["R05CB06 ","Ambroxolo ","os, inal",null,"C",null,null,null,"Novembre 2010 - L’AIFA, dopo aver revisionato i dati di sicurezza dei mucolitici per uso orale e rettale disponibili sul territorio nazionale, a fronte di scarsi dati a supporto dell’efficacia di tali farmaci nei bambini di età al di sotto dei 2 anni e sulla base dei dati francesi, ha adottato un provvedimento restrittivo, per vietare l’uso dei mucolitici, per uso orale e rettale, nei bambini al di sotto dei 2 anni.\nTale provvedimento comporta l’introduzione nei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto e nei Fogli Illustrativi delle seguenti modifiche:  1. controindicazione all’uso nei bambini di età inferiore ai 2 anni; 2. avvertenza sul rischio di ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni; 3. inserimento del termine “ostruzione bronchiale” nel paragrafo “Effetti indesiderati”, qualora la segnalazione di tale reazione avversa sia stata riportata."]
["R05CB07 ","Sobrerolo ","os, im",null,"C",null,null,null,"Novembre 2010 - L’AIFA, dopo aver revisionato i dati di sicurezza dei mucolitici per uso orale e rettale disponibili sul territorio nazionale, a fronte di scarsi dati a supporto dell’efficacia di tali farmaci nei bambini di età al di sotto dei 2 anni e sulla base dei dati francesi, ha adottato un provvedimento restrittivo, per vietare l’uso dei mucolitici, per uso orale e rettale, nei bambini al di sotto dei 2 anni.\nTale provvedimento comporta l’introduzione nei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto e nei Fogli Illustrativi delle seguenti modifiche:  1. controindicazione all’uso nei bambini di età inferiore ai 2 anni; 2. avvertenza sul rischio di ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni; 3. inserimento del termine “ostruzione bronchiale” nel paragrafo “Effetti indesiderati”, qualora la segnalazione di tale reazione avversa sia stata riportata."]
["R05CB13","Dornase alfa (desossiribonucleasi)"," inal",null,"ARNRL",null,null,"x ","Prescrivibile da : pneumologo, internista, cardiologo, gastroenterologo"]
["R05D ","Sedativi della tosse, escluse le associazioni con espettoranti ",null,"I preparati all'interno di questa categoria sono sostanzialmente equivalenti; le singole CT ne scelgano uno ad azione centrale (diidrocodeina, codeina, destrometorfano, clobutinolo) e una ad azione periferica. "]
["R05DA ","Alcaloidi dell'oppio e suoi derivati "]
["R05DA04 ","Codeina",null,"Ricade in TAB. II sez. A ","galenico"]
["R05DA04 ","Codeina bromoidrato/ederagenina ","os","Ricade in TAB. II sez. D","C"]
["R05DA09 ","Destrometorfano ","os",null,"C"]
["R05DA49","Diidrocodeina","os","Ricade in TAB.II sez. E","A",31]
["R05DA20  ","Diidrocodeina+ Pentetrazolo ","os","Ricade in TAB.II sez. D","C"]
["R05DA20  ","Diidrocodeina+ Ac. Benzoico","os","Ricade in TAB.II sez. E","A",31]
["R05DB ","Altri sedativi della tosse "]
["R05DB03 ","Clobutinolo ","os",null,"C"]
["R05DB27 ","Levodropropizina ","os",null,"A",31]
["R06 ","Antistaminici per uso sistemico "]
["R06A ","Antistaminici per uso sistemico "]
["R06AB ","Alchilamine sostituite "]
["R06AB02 ","Desclorfeniramina ","os","Desclorfeniramina e clorfeniramina sono farmaci sostanzialmente equivalenti; le singole CT ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD.","C"]
["R06AB04 ","Clorfenamina ","os, im, sc, ev","Desclorfeniramina e clorfeniramina sono farmaci sostanzialmente equivalenti; le singole CT ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD.","C"]
["R06AD ","Derivati fenotiazinici "]
["R06AD02 ","Prometazina ","os, im","Con azione lunga e azione sedativa marcata; forte azione antiemetica ","A",89]
["R06AE ","Derivati piperazinici ",null,"I preparati contenuti nella cat. R06AE sono sostanzialmente equivalenti . Le singole CT ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD."]
["R06AE06 ","Oxatomide ","os",null,"A",89,null,null,"Marzo 2010 - In assenza di un significativo beneficio terapeutico del dosaggio 0,25% nella fascia di popolazione approvata (prima infanzia), per ridurre il rischio di esposizione a sovradosaggio, l’AIFA ha ritenuto necessario procedere alla revoca dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio di “Tinset prima infanzia 0,25% gocce orali sospensione”. Contestualmente l’unica formulazione orale liquida che rimane in commercio, Tinset 2,5% gocce orali sospensione, viene controindicata all’uso nei bambini di età inferiore ad 1 anno. \n\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Dicembre 2010 - Approvate dall'AIFA alcune modifiche agli stampati del medicinale Tinset 2.5% gocce orali sospensione, atte a ridurre nei bambini il rischio di sovradosaggio per errore posologico o ingestione accidentale. Si ricorda ai medici e ai farmacisti che tale medicinale è controindicato all’uso nei bambini di età inferiore ad 1 anno e si raccomanda di far presente ai genitori la necessità di attenersi alla posologia raccomandata dal medico, espressa in funzione del peso."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Maggio 2012 - In occasione della ricommercializzazione di Tinset 25 mg/ml gocce orali sospensione,  si comunica che l’AIFA ha approvato la distribuzione di due distinti materiali educazionali, rivolti al farmacista ed al paziente (genitore o chi assiste il bambino), per ridurre nei bambini il rischio di sovradosaggio per errore posologico o ingestione accidentale. E’ stato inoltre deciso di modificare il regime di fornitura di Tinset 25 mg/ml gocce orali sospensione da “Ricetta Ripetibile (RR)” a “Ricetta non Ripetibile (RNR)” e pertanto il farmacista potrà vendere il medicinale solo dietro presentazione di ricetta medica da rinnovare volta per volta. "]
["R06AE07 ","Cetirizina ","os",null,"A",89]
["R06AX ","Altri antistaminici per uso sistemico "]
["R06AX02 ","Ciproeptadina ","os",null,"C"]
["R06AX13 ","Loratadina ","os",null,"A",89]
["R07 ","Altri preparati per il sistema respiratorio "]
["R07A ","Altri preparati per il sistema respiratorio "]
["R07AA ","Surfattanti polmonari "]
["R07AA02 ","Suractant ",null,null,"HOSP"]
["R07AA49 ","Ambroxolo ","ev",null,"C"]
["R07AX ","Altri preparati per il sistema respiratorio "]
["R07AX01 ","Ossido di azoto ","inal",null,"NC",null,null,null,"Inserito come specialità medicinale limitatamente all'indicazione nei neonati affetti da insufficienza respiratoria ipossica associata ad ipertensione polmonare."]
["S ","Organi di senso "]
["S01 ","Oftalmologici "]
["S01A ","Antimicrobici "]
["S01AA ","Antibiotici "]
["S01AA02 ","Clortetraciclina ","loc",null,"C"]
["S01AA11 ","Gentamicina ","loc","Gentamicina, tobramicina e netilmicina sono sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD.","C"]
["S01AA12 ","Tobramicina ","loc","Gentamicina, tobramicina e netilmicina sono sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD","C"]
["S01AA13 ","Acido fusidico ","loc",null,"C"]
["S01AA23 ","Netilmicina ","loc"," Gentamicina, tobramicina e netilmicina sono sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD."]
["S01AA30 ","Associazioni di differenti antibiotici ","loc",null,"C"]
["S01AD ","Antivirali "]
["S01AD01 ","Idoxuridina ","loc",null,"A"]
["S01AD02 ","Trifluridina ","loc",null,"A"]
["S01AD03 ","Aciclovir ","loc",null,"A"]
["S01AX ","Altri antimicrobici "]
["S01AX11 ","Ofloxacina ","loc","Ofloxacina, Norfloxacina e Ciprofloxacina sono sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD.","C"]
["S01AX12 ","Norfloxacina ","loc","Ofloxacina, Norfloxacina e Ciprofloxacina sono sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD.","C"]
["S01AX13 ","Ciprofloxacina ","loc","Ofloxacina, Norfloxacina e Ciprofloxacina sono sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD.","C"]
["S01AX18 ","Iodio-povidone ","loc",null,"C"]
["S01B ","Antinfiammatori "]
["S01BA ","Corticosteroidi, non associati ",null,"I preparati all'interno di questa categoria sono sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. ne\nscelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD."]
["S01BA01 ","Desametasone ","loc",null,"C"]
["S01BA01 ","Desametasone","imp.intrav.",null,"HOSP"]
["S01BA07 ","Fluorometolone ","loc",null,"C"]
["S01BC ","Antinfiammatori non steroidei ",null,"I preparati all'interno di questa categoria sono sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD."]
["S01BC01 ","Indometacina ","loc",null,"C"]
["S01BC03 ","Diclofenac ","loc",null,"C"]
["S01BC04 ","Flurbiprofene ","loc",null,"C"]
["S01C ","Antinfiammatori ed antimicotici in associazione "]
["S01CA ","Corticosteroidi e antimicrobici in associazione ",null,"I preparati all'interno di questa categoria sono sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o\nPDD."]
["S01CA01 ","Desametasone e antimicrobici ","loc",null,"C"]
["S01CA02 ","Prednisolone e antimicrobici ","loc",null,"C"]
["S01CA05 ","Betametasone e antimicrobici ","loc",null,"C"]
["S01E ","Preparati antiglaucoma e miotici "]
["S01EA","Simpaticomimetici"]
["S01EA03","Apraclonidina","loc",null,"A"]
["S01EA05","Brimonidina","loc",null,"A"]
["S01EB ","Parasimpaticomimetici "]
["S01EB01 ","Pilocarpina ","loc",null,"A"]
["S01EB09 ","Acetilcolina ","loc",null,"H USPL"]
["S01EC ","Inibitori dell'anidrasi carbonica "]
["S01EC01 ","Acetozolamide ","os",null,"A"]
["S01EC02","Diclofenamide","ev",null,"A"]
["S01EC03 ","Dorzolamide ","loc","Dorzolamide e Brinzolamide sono farmaci sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD.","A"]
["S01EC04 ","Brinzolamide ","loc","Dorzolamide e Brinzolamide sono farmaci sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD.","A"]
["S01ED ","Sostanze betabloccanti ",null,"I preparati monocomposti all'interno di questa categoria sono sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne scelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD."]
["S01ED01 ","Timololo ","loc",null,"A"]
["S01ED02","Betaxolo","loc",null,"A"]
["S01ED05 ","Carteololo ","loc",null,"A"]
["S01ED51 ","Timololo, associazioni ","loc",null,"A"]
["S01EE","Analoghi delle prostaglandine "]
["S01EE01","Latanoprost","loc",null,"A"]
["S01EE03","Bimatroprost","loc",null,"A"]
["S01EE04","Travoprost","loc",null,"A"]
["S01EE05","Tafluprost","loc"," Se ne raccomanda l’uso come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti. In monoterapia Tafluprost può avere un ruolo nei pazienti con documentata intolleranza al benzalconio cloruro e in cui i Beta-bloccanti siano poco efficaci, mal tollerati o controindicati    \n","A"]
["S01F ","Midriatrici e cicloplegici "]
["S01FA ","Anticolinergici "]
["S01FA01 ","Atropina ","loc",null,"C"]
["S01FA04 ","Ciclopentolato ","loc",null,"C"]
["S01FA05 ","Omatropina ","loc",null,"C"]
["S01FA06 ","Tropicamide ","loc",null,"C"]
["S01FA56 ","Tropicamide, associazioni ","loc",null,"C",null,null,null,"Giugno 2008 - In seguito a tre segnalazioni di reazione avversa nell'anno 2008 l’AIFA, sentito il parere del Gruppo di Lavoro sui farmaci pediatrici, raccomanda ai medici di utilizzare nei bambini per l’esame del fondo oculare i medicinali autorizzati in questa fascia di età. Si ricorda che un uso inappropriato di farmaci espone i bambini a rischi non giustificati e che sono disponibili soluzioni alternative per ottenere una midriasi nei bambini. "]
["S01H ","Anestetici locali "]
["S01HA ","Anestetici locali "]
["S01HA02","Oxibuprocaina ","loc",null,"C"]
["S01HA07 ","Lidocaina ","loc",null,"cosp"]
["S01L","Sostanze contro le malattie vascolari oculari"]
["S01LA","Sostanze antineovascolarizzazione"]
["S01LA01","Verteporfina ","ev",null,"HOSP"]
["S01LA03","Pegaptanib","loc","Uso intravitreale","HOSP",null,"SMN",null,"Settembre 2012 - Le siringhe pre-riempite di Macugen sono fornite con un volume di prodotto in eccesso, che deve essere espulso dalla siringa nella fase di preparazione e non deve  essere iniettato. \nSono stati riportati due casi di conseguente innalzamento della pressione intraoculare in pazienti trattati con Macugen per via intravitreale, dovuto alla somministrazione di  un volume eccessivo . Per garantire la somministrazione sicura di Macugen per via intravitreale, il volume di prodotto in eccesso deve essere espulso."]
["S01LA04","Ranibizumab ","loc","Uso intravitreale","HOSP",null,"SMN",null,"Febbraio  2011- Disponibili on line nuove e importanti informazioni di sicurezza sul medicinale Lucentis (ranibizumab)."]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Marzo 2011 - Disponibili on line nuove e importanti informazioni di qualità su Lucentis (Ranibizumab)"]
["S01J","Diagnostici "]
["S01JA","Sostanze coloranti"]
["S01JA01","Fluoresceina ","loc",null,"HUSPL"]
["S02","Otologici "]
["S02A","Antimicrobici "]
["S02AA","Antimicrobici ",null,"I preparati all'interno di questa categoria sono sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne\nscelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD."]
["S02AA30 ","Antimicrobici, associazioni","loc"]
["S02C ","Corticosteroidi ed antimicrobici in associazione "]
["S02CA ","Corticosteroidi ed antimicrobici in associazione ",null,"I preparati all'interno di questa categoria sono sostanzialmente equivalenti; le singole C.T. ne\nscelgano non più di uno sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD o PDD."]
["S02CA02 ","Flumetasone e antimicrobici ","loc",null,"C"]
["S02CA03 ","Idrocortisone e antimicrobici ","loc",null,"C"]
["S02CA05 ","Fluocinolone acetonide e antimicrobici ","loc",null,"C"]
["S02CA06 ","Desametasone e antimicrobici ","loc",null,"C"]
["S02D ","Altri otologici "]
["S02DA ","Analgesici e anestetici "]
["S02DA30 ","Associazioni ","loc",null,"C"]
["S02DC ","Preparati indifferenti "]
["S02DC ","Xilene ","loc",null,"C"]
["V ","Vari "]
["V03 ","Tutti gli altri prodotti terapeutici "]
["V03","Acido di-etilentriaminopentacetico (DTPA) ",null,null,"NC"]
["V03 ","Acido cloridrico (0,1 N) ",null,null,"NC"]
["V03 ","Amido ",null,null,"NC"]
["V03 ","Argilla smettica (Terra di Fuller) ",null,null,"NC"]
["V03 ","Bentonite calcica 7% ",null,null,"NC"]
["V03 ","Potassio ferrocianuro ",null,null,"NC"]
["V03 ","Rame solfato, sodio bicarbonato, idrossietilcellulosa ",null,null,"NC"]
["V03 ","Sieri antiveleni ed antitossine ",null,null,"NC"]
["V03 ","Succimer (DMSA) (Ac.mesodimercaptosuccinico) ",null,null,"NC"]
["V03 ","Tolonio (Blu di toluidina) ",null,null,"NC"]
["V03 ","Trientino (trietilentetramina) ",null,null,"NC"]
["V03A ","Tutti gli altri prodotti terapeutici "]
["V03AB ","Antidoti "]
["V03AB01 ","Ipecacuana ","os",null,"NC"]
["V03AB03 ","Calcio disodio edetato (EDTA) ","ev",null,"NC"]
["V03AB03 ","Calcio disodio edetato (EDTA) ","ev",null,"NC"]
["V03AB04 ","Pralidossima ","im, ev",null,"A"]
["V03AB06 ","Sodio tiosolfato ","ev",null,"NC"]
["V03AB08 ","Sodio nitrito ",null,null,"galenico"]
["V03AB09 ","Dimercaprolo (BAL) ","im",null,"HOSP"]
["V03AB14 ","Protamina solfato ","ev",null,"A"]
["V03AB15 ","Naloxone ","im, ev",null,"A, C"]
["V03AB16 ","Etanolo 5% ",null,null,"NC"]
["V03AB17 ","Blu di metilene 1% ",null,null,"NC"]
["V03AB19 ","Eserina (Fisostigmina) ",null,null,"NC"]
["V03AB23 ","N-acetilcisteina ","im, ev",null,"cosp"]
["V03AB24 ","Anticorpi antidigitalici (Fab) ",null,null,"NC"]
["V03AB25 ","Flumazenil ","ev",null,"HOSP"]
["V03AB26 ","Metionina ",null,null,"galenico"]
["V03AB27 ","4 - Dimetilamminofenolo (4 - DMAP) ",null,null,"NC"]
["V03AB31 ","Blu di Prussia (ferricianuro ferrico) ",null,null,"NC"]
["V03AB32 ","Glutatione ridotto ","im, ev","  ","HRR",null,null,null,"Limitatamente al trattamento con dosaggi medio-alti di cisplatino e oxaliplatino."]
["V03AB33 ","Idrossicobalamina ","ev",null,"C"]
["V03AB34 ","4 - Metilpirazolo (Fomepizolo) ",null,null,"NC"]
["V03AB35","Sugammadex","ev","Il costo del p.a., innovativo sotto il profilo farmacodinamico è elevato rispetto a quello del farmaco di riferimento attualmente utilizzato. Il suo rapporto costo-beneficio va pertanto valutato localmente in relazione, oltre che ai vantaggi di una maggiore efficienza farmacologica , alle esigenze di turn-over operatorio nelle varie branche chirurgiche","HOSP",null,null,null,"Antidoto per un recupero immediato nelle situazioni di emergenza del blocco neuromuscolare indotto da Rocuronio  negli adulti."]
["V03AB49 ","Arginina cloridrato ",null,null,"NC"]
["V03AB49 ","Silibinina ",null,null,"NC"]
["V03AB49 ","Lattulosio ","os","Lattulosio e Lattilolo sono farmaci sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. ne scelgano non più di uno  nei pazienti con cirrosi epatica scompensata, stadio evolutivo Child B e con diabete mellito è consigliato l'uso del lattitolo","A"]
["V03AB49 ","Lattitolo","os","Lattulosio e Lattilolo sono farmaci sostanzialmente equivalenti, le singole C.T. ne scelgano non più di uno  nei pazienti con cirrosi epatica scompensata, stadio evolutivo Child B e con diabete mellito è consigliato l'uso del lattitolo","A"]
["V03AC ","Sostanze chelanti del ferro "]
["V03AC01 ","Deferoxamina ","im, ev, sc",null,"A",null,"PT-PHT"]
["V03AC02","Deferiprone ","os",null,"ARNRL",null,null,"x","Su richiesta motivata nel rispetto delle indicazioni terapeutiche registrate.            Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Ematologo"]
["VO3AC03","Deferasirox ","os",null,"ARNRL",null,null,"x","Su richiesta motivata nel rispetto delle indicazioni terapeutiche registrate. Prescrivibile da: Centri ospedalieri, Ematologo"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2008 -Nuove informazioni di sicurezza riguardanti il medicinale EXJADE® (deferasirox): insufficienza epatica / necessità di monitoraggio epatico, emorragia e ulcera gastrointestinale, tubulopatia renale."]
["V03AE ","Farmaci per il trattamento di iperkaliemia ed iperfosfatemia "]
["V03AE01 ","Polistirensulfonato sodico ","os, rett",null,"A"]
["V03AE01 ","Calcio Polistirene Sulfonato ","os, rett",null,"A",null,null,null," L’impiego del farmaco deve essere limitato ai pazienti gravemente ipertesi, con pool sodico  già espanso e/o con ipersodiemia."]
["V03AE02 ","Sevelamer ","os",null,"A",null,"PT-PHT"]
["V03AE03","Lantanio carbonato ","os",null,"A",null,"PT-PHT"]
["V03AF ","Sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici "]
["V03AF01 ","Mesna ",null,null,"A",null,"PT-PHT"]
["V03AF02 ","Dexrazoxane ","ev",null,"HOSP",null,null,null,"Luglio 2010 - Si comunicano nuove informazioni di sicurezza sull’associazione tra Cardioxane e aumento del rischio di sviluppo di secondi tumori maligni nei bambini. Alcuni dati pubblicati suggeriscono che, nei bambini, l’incidenza di secondi tumori primari maligni potrebbe aumentare quando Cardioxane è aggiunto ad un regime comprendente diversi agenti chemioterapici, in particolare altri inibitori della topoisomerasi II.\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Giugno 2011 - L'Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato di limitare l'uso di dexrazoxano ai pazienti adulti con carcinoma mammario avanzato o metastatico che siano già state trattate con un certo dosaggio delle antracicline doxorubicina e epirubicina.\n\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Luglio 2011- Aggiornamento delle informazioni di sicurezza sul medicinale Cardioxane (dexrazoxano)\n•Dexrazoxano è ora controindicato per l’uso nei bambini e negli adolescenti.\n◦Questa restrizione dell’uso è stata determinata da evidenze di effetti dannosi gravi nei bambini a seguito dell’uso di dexrazoxano, inclusi un aumento del rischio di secondi tumori maligni primari (principalmente leucemia mieloide acuta e sindrome mielodisplastica), grave mielosoppressione, infezione grave e di mancanza di evidenza di efficacia clinica.\n•L’uso del dexrazoxano (Cardioxane) è ora ristretto ai pazienti adulti con cancro mammario avanzato e/o metastatico.\nNon è raccomandato l’uso del dexrazoxano in combinazione con terapia adiuvante per il cancro mammario o con chemioterapia a scopo curativo.\n•La dose cumulativa minima di antracicline che deve essere stata somministrata prima dell’uso di dexrazoxano è di 300 mg/m2 di doxorubicina, o 540 mg/m2 di epirubicina.\n•Il rapporto di dosi raccomandato per dexrazoxano:doxorubicina e dexrazoxano:epirubicina è di 10:1.\n"]
["V03AF03 ","Calcio folinato ","im, ev",null,"A",11," PHT"]
["V03AF04","Calcio levofolinato","ev","Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati. Vedi All.1 e All.2, Legge 648/96. ","C, HOSP"]
["V03AF05 ","Amifostina ","ev",null,"HOSP",null,null,null,"Da utilizzarsi nei pazienti con carcinoma ovarico trattati con ciclofosfamide e cisplatino per ridurre la neutropenia. Nel trattamento con cisplatino nei tumori solidi per ridurre la nefrotossicità. Nell'irradiazione bilaterale di almeno il 75% di entrambe le ghiandole parotidee con dosi uguali o superiori a 40Gy.                "]
[null,null,null,null,null,null,null,null,"Gennaio 2003 - Amifostina e gravi reazioni cutanee."]
["V03AF07","Rasburicase","ev",null,"C"]
["V03AF08","Palifermin ","ev",null,"HOSP",null,null,null,"Aprile 2010 - Nuove informazioni sulla limitazione delle indicazioni terapeutiche di palifermin e conseguenti modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto"]
["V03AH ","Farmaci per il trattamento dell'ipoglicemia "]
["V03AH01 ","Diazossido ","os",null,"A"]
["V03AN ","Gas medici "]
["V03AN ","Ossigeno iperbarico ",null,null,"NC"]
["V03AN01 ","Ossigeno",null,null,"A",58,"PT-PHT"]
["V04 ","Diagnostici "]
["V04C ","Altri diagnostici "]
["V04CC ","Test per la pervietà delle vie biliari "]
["V04CC01 ","Sorbitolo ",null,null,"NC"]
["V04CD","Testes di funzionalità ipofisaria"]
["V04CD03","Sermorelina ","ev",null,"HOSP"]
["V04CD05","Somatorelina ","ev",null,"HOSP"]
["V04CJ","Testes per la funzionalità tiroidea"]
["V04CJ01","Tirotroprina ","im",null,"HOSP"]
["V04CX","Altri diagnostici "]
["V04CX","Fluoresceina sodica","ev",null,"HOSP"]
["V04CX","Metilidrossipropilcellulosa ","enterale",null,"HOSP"]
["V04CX","Urea C13","os",null,"H"]
["V06","Agenti nutrizionali "]
["V06D","Altri agenti nutrizionali "]
["V06DD","Amminoacidi, comprese le associazioni con polipeptidi"]
["V06DD49","Amminoacidi ","os",null,"H"]
["V07A","Tutti gli altri prodotti non terapeutici "]
["V07AB","Solvanti e diluenti comprese le soluzionio detergenti ",null,null,"-"]
["V10","Radiofarmaceutici terapeutici"]
["V10X","Altri radiofarmaceutici terapeutici"]
["V10XX","Radiofarmaceutici terapeutici vari"]
["V10XX02","Ibritumomab tiuxetano","ev",null,"HOSP",null,"SMN (ONCO-AIFA)"]